- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03525197
다중 성분 보충 연구의 효과: 남성과 여성을 대상으로 한 무작위 대조 시험 (SRCT)
남성과 여성의 근력, 비대 및 급성 위성 세포 반응에 대한 유청 단백질 기반 다성분 보충제의 효과: 이중 맹검 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
유청 단백질, 크레아틴 및 아미노산 형태의 보충제는 모두 저항 운동과 결합될 때 근육 비대에 강력한 자극이 되는 것으로 나타났습니다. Burkeet al. (2001)은 유청 단백질과 크레아틴의 조합을 보충한 남성이 유청 단백질이나 위약만을 보충한 남성보다 제지방 조직 질량과 근력이 더 많이 증가했다고 보고했습니다. Hulmi at al. (2010)은 유청의 가장 중요한 구성 요소가 근육 단백질 합성을 증가시키고 근육 단백질 분해를 억제하는 데 중요한 아미노산인 분지 사슬 아미노산 류신의 고농축임을 확인했습니다. 류신과 유청 단백질의 조합은 근육 단면적의 현저한 증가를 촉진하는 것으로 나타났습니다. 비타민 D와 구연산칼슘은 자극적이기보다는 허용적이긴 하지만 근력과 제지방량의 증가를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 단백질 보충제는 지속적으로 위약보다 근비대에서 더 큰 이득을 촉진하는 것으로 나타났지만, 이러한 위약 보충제는 종종 등에너지 탄수화물 기반 포뮬러입니다. 동일한 양의 단백질과 아미노산이 포함된 두 가지 보충제를 비교하거나 제지방량과 근력 향상을 촉진하기 위해 여러 유익한 성분을 결합하여 다성분 보충제를 형성한 연구는 거의 없습니다. 마지막으로, 저항 훈련 프로그램의 성별 차이는 거의 연구되지 않았으며 새로운 보충제를 테스트할 때는 덜 연구되었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 저항 훈련 프로그램에 참여하는 젊은 남녀 성인의 비대 정도에 대한 영양 보충제의 증강 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 이 영양 보충제는 동등한 양의 콜라겐 단백질과 비필수 아미노산을 함유한 위약과 비교됩니다. 2차 분석은 성별에 따른 근력과 근육 크기의 차이를 평가합니다. 이전 문헌을 바탕으로 우리는 유청 단백질, 류신, 크레아틴, 구연산 칼슘 및 비타민 D의 조합 효과가 젊은 성인의 위약을 사용한 저항 운동보다 더 큰 정도로 비대를 유발할 것이라는 가설을 세웠습니다.
알려진 이점이 있는 성분의 시너지 조합을 건강한 젊은 남녀(18-30세)(n = 22)에게 12주 기복 주기 저항 훈련 프로토콜과 함께 매일 두 번 제공합니다. 훈련 세션의 강도는 다양합니다. 이 보충제의 주목할 만한 성분에는 분리 유청 단백질(20g), 류신(2g), 크레아틴 일수화물(2.5g), 구연산 칼슘(300mg) 및 비타민 D(1000IU)가 포함됩니다. 또한 남성과 여성(18-30세)으로 구성된 위약 조건(n=22)은 동일한 양의 콜라겐 단백질(20g)과 동일한 양의 아미노산(알라닌, 1.4g 및 글리신, 0.6g). 사전 및 사후 평가에는 DEXA(dual-energy x-ray absorptiometry), 1RM(one-rep maximum) 및 대퇴사두근 초음파가 포함됩니다. 외측광근에서 4개의 근육 생검을 실시합니다: 1) 훈련 전 휴식, 2) 훈련 전 급성 운동 48시간 후, 3) 훈련 후 휴식, 4) 급성 운동 후 48시간 훈련. 이를 통해 두 조건의 급성 및 훈련 효과를 비교할 수 있습니다. 새로운 면역 조직 화학 염색 절차를 사용하여 보충제 및 위약 조건에서 섬유 유형 분포 및 섬유 단면적의 저항 운동 유발 변화를 조사하고 성별 기반 비교를 수행합니다.
이 연구의 새로운 측면은 탄수화물을 위약으로 사용하는 것과는 대조적으로 근육 단백질 축적을 위한 자극제로서 두 개의 등에너지, 등질소 보충제를 비교하는 것입니다. 보충제는 아직 함께 연구되지 않은 새로운 성분 배합을 포함합니다. 이러한 성분의 시너지 효과는 남성과 여성 모두의 근육 성장을 최대화하려고 시도하며, 이는 성과 운동 사이의 연관성을 평가할 수 있음을 의미합니다. 이 연구는 단백질, 아미노산, 비타민 및 미네랄을 통해 저항 운동 훈련을 강화하는 새로운 방법을 식별하고 이러한 성분이 근육 비대에 미치는 영향을 둘러싼 문헌을 확장하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S4K1
- Ivor Wynne Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 설문지 응답에 기반한 건강함(제외 기준 참조)
- 약간의 저항 훈련 경험(주당 2회 이하)이 허용되는 레크리에이션 활동(주당 ~2회 운동)
제외 기준:
- 모든 급성 또는 만성 질병, 심장, 폐, 간 또는 신장 이상, 조절되지 않는 고혈압, 인슐린 의존성 또는 비인슐린 의존성 당뇨병 또는 기타 대사 장애 - 모두 병력 선별 설문지를 통해 확인됨
- 관절염 상태
- 진통제 또는 항염증제(처방 또는 비처방)를 만성적으로 섭취하는 개인은 제외됩니다.
- 신경근 합병증의 병력
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제).
- 연구 시작 전 해에 광범위한 저항 훈련 이력.
- 선별 질문지의 모든 질문에 '예'라고 답합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유장 단백질 기반 보충제
실험 조건의 참가자는 Whey Protein Isolate(20g) 및 기타 성분이 포함된 보충제를 섭취합니다.
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하루에 두 번 섭취하는 고품질 단백질 보충제
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활성 비교기: 콜라겐 단백질 기반 보충제
실험 조건의 참가자는 콜라겐 단백질(20g) 및 기타 성분을 함유한 보충제를 섭취합니다.
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매일 섭취하는 저품질 단백질 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 질량 및 섬유 단면적
기간: 10주
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA), 초음파
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위성 세포 수, 밀도, 유형 I/유형 II 섬유 특정 위성 세포 및 근핵 도메인
기간: 10주
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보충 및 훈련이 근육 성장 및 재생 능력, 특히 위성 세포의 행동에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 조직화학적 방법이 사용될 것입니다.
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10주
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힘
기간: 10주
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1RM 테스트 사전 및 사후 훈련을 비교하여 보충제와 훈련이 근력에 미치는 영향을 결정합니다.
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10주
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섬유 유형 분포
기간: 10주
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보충 및 훈련이 섬유 유형 분포에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 조직화학적 방법이 사용됩니다(훈련 전 및 후 % 유형 I 대 % 유형 II 섬유).
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Gianni Parise, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Coburn JW, Housh DJ, Housh TJ, Malek MH, Beck TW, Cramer JT, Johnson GO, Donlin PE. Effects of leucine and whey protein supplementation during eight weeks of unilateral resistance training. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):284-91. doi: 10.1519/R-17925.1.
- Burke DG, Chilibeck PD, Davidson KS, Candow DG, Farthing J, Smith-Palmer T. The effect of whey protein supplementation with and without creatine monohydrate combined with resistance training on lean tissue mass and muscle strength. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2001 Sep;11(3):349-64. doi: 10.1123/ijsnem.11.3.349.
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- Verreijen AM, Verlaan S, Engberink MF, Swinkels S, de Vogel-van den Bosch J, Weijs PJ. A high whey protein-, leucine-, and vitamin D-enriched supplement preserves muscle mass during intentional weight loss in obese older adults: a double-blind randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):279-86. doi: 10.3945/ajcn.114.090290. Epub 2014 Nov 26.
- Wageh M, Fortino SA, McGlory C, Kumbhare D, Phillips SM, Parise G. The Effect of a Multi-ingredient Supplement on Resistance Training-induced Adaptations. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1699-1707. doi: 10.1249/MSS.0000000000002641.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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