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Efeitos de um estudo de suplemento multi-ingrediente: um estudo controlado randomizado em homens e mulheres (SRCT)

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Efeitos de um suplemento multi-ingrediente à base de proteína de soro de leite na força muscular, hipertrofia e resposta aguda da célula satélite, em homens e mulheres: um estudo controlado randomizado duplo-cego

O treinamento de exercícios de resistência é um estimulante conhecido para a síntese de proteína muscular (MPS), no entanto, o consumo de proteína também é necessário para induzir uma mudança em direção a um balanço positivo de proteína líquida. Outros nutrientes demonstraram ser úteis no ganho de massa corporal magra e força. Foi demonstrado que a proteína de soro de leite melhora o equilíbrio de proteína líquida muscular após o exercício de resistência, ainda mais quando em conjunto com a creatina. Além disso, os aminoácidos essenciais, como a leucina, são importantes para moderar a mudança para um balanço positivo de proteína líquida, especialmente após o exercício e em combinação com a proteína de soro de leite. Outras vitaminas e minerais demonstraram ajudar a permitir a síntese de proteína muscular em vez de estimulá-la, mas ainda são necessários para ganhos ótimos de hipertrofia. O efeito de um composto multi-ingrediente raramente foi investigado e, portanto, este estudo visa combinar proteína de soro de leite, leucina, creatina, citrato de cálcio e vitamina D e testá-lo em um programa de treinamento de exercícios de resistência durante 12 semanas. Outro aspecto novo neste estudo será testar este suplemento contra um placebo de quantidades iguais de proteínas e aminoácidos, o placebo conterá proteína de colágeno e os aminoácidos não essenciais alanina e glicina. Finalmente, este estudo recrutará homens e mulheres (de 18 a 30 anos) para determinar os possíveis efeitos do suplemento na hipertrofia muscular em ambos os sexos. Nossa hipótese é que o efeito sinérgico dos ingredientes em nosso suplemento induzirá hipertrofia em um grau maior do que o treinamento de exercícios de resistência com o placebo, e que esses benefícios persistirão em participantes masculinos e femininos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A suplementação na forma de whey protein, creatina e aminoácidos tem se mostrado um potente estímulo para a hipertrofia muscular, quando combinada com exercícios resistidos. Burke et ai. (2001) relataram que os homens que suplementaram com uma combinação de whey protein e creatina tiveram maiores aumentos na massa e força do tecido magro do que aqueles que suplementaram apenas com whey protein ou placebo. Hulmi e outros. (2010) identificaram que o componente mais importante do soro de leite é sua alta concentração do aminoácido de cadeia ramificada leucina, um aminoácido crítico para aumentar a síntese de proteína muscular e suprimir a quebra de proteína muscular. A combinação de leucina e proteína de soro de leite demonstrou promover aumentos significativos na área transversal do músculo. A vitamina D e o citrato de cálcio também demonstraram aumentar o aumento da força muscular e da massa magra, embora de maneira permissiva e não estimuladora. Suplementos de proteína demonstraram consistentemente promover maiores ganhos em hipertrofia do que seus equivalentes placebo, no entanto, esses suplementos placebo geralmente são fórmulas isoenergéticas à base de carboidratos. Poucos estudos compararam dois suplementos com igual quantidade de proteínas e aminoácidos, ou combinaram múltiplos ingredientes benéficos para formar um suplemento multicomponente para promover maiores ganhos de massa corporal magra e força. Finalmente, as diferenças entre os sexos em programas de treinamento de resistência raramente foram estudadas, menos ainda ao testar um novo suplemento. Assim, o objetivo deste estudo será determinar se há um efeito aumentado de nosso suplemento nutricional no grau de hipertrofia em adultos jovens do sexo masculino e feminino envolvidos em um programa de treinamento de resistência. Este suplemento nutricional será comparado com um placebo contendo uma quantidade equivalente de proteína de colágeno e aminoácidos não essenciais. Uma análise secundária avaliará as diferenças baseadas no sexo na força e no tamanho do músculo. Com base na literatura anterior, levantamos a hipótese de que o efeito combinatório da proteína de soro de leite, leucina, creatina, citrato de cálcio e vitamina D induzirá hipertrofia em um grau maior do que o exercício de resistência com placebo em adultos jovens.

Uma combinação sinérgica de ingredientes com benefícios conhecidos será dada duas vezes ao dia para homens e mulheres jovens saudáveis ​​(18-30 anos de idade), (n = 22) em conjunto com um protocolo de treinamento de resistência periodizado ondulante de 12 semanas, no qual o número de repetições e a intensidade das sessões de treinamento irá variar. Ingredientes notáveis ​​neste suplemento incluem isolado de proteína de soro de leite (20g), leucina (2g), monohidrato de creatina (2,5g), citrato de cálcio (300mg) e vitamina D (1000IU). A condição placebo, também composta por homens e mulheres (18-30 anos), (n=22) ingerirá uma formulação contendo uma quantidade equivalente de proteína de colágeno (20g), bem como uma quantidade equivalente de aminoácidos (alanina, 1,4 g e glicina, 0,6 g). As avaliações pré e pós incluirão absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA), uma repetição máxima (1RM) e um ultrassom do quadríceps. Quatro biópsias musculares serão feitas do vasto lateral: 1) em repouso antes do treinamento, 2) 48h após uma sessão aguda de exercício antes do treinamento, 3) em repouso pós-treino e 4) 48h após uma sessão aguda pós-treino. Treinamento. Isso permite comparações de efeitos agudos e treinados de ambas as condições. Usando novos procedimentos de coloração imuno-histoquímica, examinaremos as alterações induzidas por exercícios de resistência na distribuição do tipo de fibra e na área transversal da fibra nas condições de suplemento e placebo, bem como realizaremos comparações baseadas no sexo.

O aspecto inovador deste estudo será a comparação de dois suplementos isoenergéticos e isonitrogenados como estimulantes para o acréscimo de proteína muscular, em oposição ao uso de carboidratos como placebo. O suplemento conterá uma nova formulação de ingredientes ainda a serem estudados em conjunto. O efeito sinérgico desses ingredientes tentará maximizar o crescimento muscular em homens e mulheres, o que significa que as associações entre sexo e exercício podem ser avaliadas. Esta pesquisa nos ajudará a identificar um novo método para aumentar o treinamento de exercícios de resistência por meio de proteínas, aminoácidos, vitaminas e minerais, bem como expandir a literatura em torno dos efeitos desses ingredientes na hipertrofia muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
        • Ivor Wynne Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 30 anos
  • Saudável com base nas respostas do questionário (consulte os critérios de exclusão)
  • Recreacionalmente ativo (exercício ~ 2x/semana) com alguma experiência de treinamento de resistência (não mais que 2 vezes por semana) permitido

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença aguda ou crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão descontrolada, diabetes insulino-dependente ou não ou outros distúrbios metabólicos - todos verificados por meio de questionários de triagem de histórico médico
  • condições artríticas
  • Serão excluídos os indivíduos que fazem uso crônico de qualquer analgésico ou anti-inflamatório, prescrito ou não.
  • Uma história de complicações neuromusculares
  • Indivíduos em uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne).
  • Extensa história de treinamento de resistência no ano anterior à entrada no estudo.
  • Responde 'sim' a qualquer pergunta no questionário de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento à base de proteína de soro de leite
Os participantes da condição experimental consumirão um suplemento contendo Whey Protein Isolate (20g) e outros ingredientes
Suplemento proteico de alta qualidade para ser consumido duas vezes ao dia
Comparador Ativo: Suplemento à base de proteína de colágeno
Os participantes da condição experimental consumirão um suplemento contendo proteína de colágeno (20g) e outros ingredientes
Suplemento proteico de qualidade inferior a ser consumido diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular e área de seção transversal da fibra
Prazo: 10 semanas
absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), ultrassom
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de células satélites, densidade, células satélites específicas de fibra tipo I/tipo II e domínio mionuclear
Prazo: 10 semanas
Métodos histoquímicos serão utilizados para determinar como o suplemento e o treinamento afetam o crescimento muscular e a capacidade regenerativa, especificamente o comportamento das células satélites.
10 semanas
Força
Prazo: 10 semanas
O teste de 1RM pré e pós-treino será comparado para determinar como o suplemento e o treinamento afetam a força muscular
10 semanas
Distribuição do tipo de fibra
Prazo: 10 semanas
Métodos histoquímicos serão usados ​​para determinar como o suplemento e o treinamento afetam a distribuição do tipo de fibra (% tipo I vs. % tipo II de fibras pré e pós-treino)
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Gianni Parise, PhD, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIREB 4449

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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