- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03525197
Efeitos de um estudo de suplemento multi-ingrediente: um estudo controlado randomizado em homens e mulheres (SRCT)
Efeitos de um suplemento multi-ingrediente à base de proteína de soro de leite na força muscular, hipertrofia e resposta aguda da célula satélite, em homens e mulheres: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A suplementação na forma de whey protein, creatina e aminoácidos tem se mostrado um potente estímulo para a hipertrofia muscular, quando combinada com exercícios resistidos. Burke et ai. (2001) relataram que os homens que suplementaram com uma combinação de whey protein e creatina tiveram maiores aumentos na massa e força do tecido magro do que aqueles que suplementaram apenas com whey protein ou placebo. Hulmi e outros. (2010) identificaram que o componente mais importante do soro de leite é sua alta concentração do aminoácido de cadeia ramificada leucina, um aminoácido crítico para aumentar a síntese de proteína muscular e suprimir a quebra de proteína muscular. A combinação de leucina e proteína de soro de leite demonstrou promover aumentos significativos na área transversal do músculo. A vitamina D e o citrato de cálcio também demonstraram aumentar o aumento da força muscular e da massa magra, embora de maneira permissiva e não estimuladora. Suplementos de proteína demonstraram consistentemente promover maiores ganhos em hipertrofia do que seus equivalentes placebo, no entanto, esses suplementos placebo geralmente são fórmulas isoenergéticas à base de carboidratos. Poucos estudos compararam dois suplementos com igual quantidade de proteínas e aminoácidos, ou combinaram múltiplos ingredientes benéficos para formar um suplemento multicomponente para promover maiores ganhos de massa corporal magra e força. Finalmente, as diferenças entre os sexos em programas de treinamento de resistência raramente foram estudadas, menos ainda ao testar um novo suplemento. Assim, o objetivo deste estudo será determinar se há um efeito aumentado de nosso suplemento nutricional no grau de hipertrofia em adultos jovens do sexo masculino e feminino envolvidos em um programa de treinamento de resistência. Este suplemento nutricional será comparado com um placebo contendo uma quantidade equivalente de proteína de colágeno e aminoácidos não essenciais. Uma análise secundária avaliará as diferenças baseadas no sexo na força e no tamanho do músculo. Com base na literatura anterior, levantamos a hipótese de que o efeito combinatório da proteína de soro de leite, leucina, creatina, citrato de cálcio e vitamina D induzirá hipertrofia em um grau maior do que o exercício de resistência com placebo em adultos jovens.
Uma combinação sinérgica de ingredientes com benefícios conhecidos será dada duas vezes ao dia para homens e mulheres jovens saudáveis (18-30 anos de idade), (n = 22) em conjunto com um protocolo de treinamento de resistência periodizado ondulante de 12 semanas, no qual o número de repetições e a intensidade das sessões de treinamento irá variar. Ingredientes notáveis neste suplemento incluem isolado de proteína de soro de leite (20g), leucina (2g), monohidrato de creatina (2,5g), citrato de cálcio (300mg) e vitamina D (1000IU). A condição placebo, também composta por homens e mulheres (18-30 anos), (n=22) ingerirá uma formulação contendo uma quantidade equivalente de proteína de colágeno (20g), bem como uma quantidade equivalente de aminoácidos (alanina, 1,4 g e glicina, 0,6 g). As avaliações pré e pós incluirão absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA), uma repetição máxima (1RM) e um ultrassom do quadríceps. Quatro biópsias musculares serão feitas do vasto lateral: 1) em repouso antes do treinamento, 2) 48h após uma sessão aguda de exercício antes do treinamento, 3) em repouso pós-treino e 4) 48h após uma sessão aguda pós-treino. Treinamento. Isso permite comparações de efeitos agudos e treinados de ambas as condições. Usando novos procedimentos de coloração imuno-histoquímica, examinaremos as alterações induzidas por exercícios de resistência na distribuição do tipo de fibra e na área transversal da fibra nas condições de suplemento e placebo, bem como realizaremos comparações baseadas no sexo.
O aspecto inovador deste estudo será a comparação de dois suplementos isoenergéticos e isonitrogenados como estimulantes para o acréscimo de proteína muscular, em oposição ao uso de carboidratos como placebo. O suplemento conterá uma nova formulação de ingredientes ainda a serem estudados em conjunto. O efeito sinérgico desses ingredientes tentará maximizar o crescimento muscular em homens e mulheres, o que significa que as associações entre sexo e exercício podem ser avaliadas. Esta pesquisa nos ajudará a identificar um novo método para aumentar o treinamento de exercícios de resistência por meio de proteínas, aminoácidos, vitaminas e minerais, bem como expandir a literatura em torno dos efeitos desses ingredientes na hipertrofia muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- Ivor Wynne Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 30 anos
- Saudável com base nas respostas do questionário (consulte os critérios de exclusão)
- Recreacionalmente ativo (exercício ~ 2x/semana) com alguma experiência de treinamento de resistência (não mais que 2 vezes por semana) permitido
Critério de exclusão:
- Qualquer doença aguda ou crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão descontrolada, diabetes insulino-dependente ou não ou outros distúrbios metabólicos - todos verificados por meio de questionários de triagem de histórico médico
- condições artríticas
- Serão excluídos os indivíduos que fazem uso crônico de qualquer analgésico ou anti-inflamatório, prescrito ou não.
- Uma história de complicações neuromusculares
- Indivíduos em uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne).
- Extensa história de treinamento de resistência no ano anterior à entrada no estudo.
- Responde 'sim' a qualquer pergunta no questionário de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suplemento à base de proteína de soro de leite
Os participantes da condição experimental consumirão um suplemento contendo Whey Protein Isolate (20g) e outros ingredientes
|
Suplemento proteico de alta qualidade para ser consumido duas vezes ao dia
|
Comparador Ativo: Suplemento à base de proteína de colágeno
Os participantes da condição experimental consumirão um suplemento contendo proteína de colágeno (20g) e outros ingredientes
|
Suplemento proteico de qualidade inferior a ser consumido diariamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa muscular e área de seção transversal da fibra
Prazo: 10 semanas
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absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), ultrassom
|
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de células satélites, densidade, células satélites específicas de fibra tipo I/tipo II e domínio mionuclear
Prazo: 10 semanas
|
Métodos histoquímicos serão utilizados para determinar como o suplemento e o treinamento afetam o crescimento muscular e a capacidade regenerativa, especificamente o comportamento das células satélites.
|
10 semanas
|
Força
Prazo: 10 semanas
|
O teste de 1RM pré e pós-treino será comparado para determinar como o suplemento e o treinamento afetam a força muscular
|
10 semanas
|
Distribuição do tipo de fibra
Prazo: 10 semanas
|
Métodos histoquímicos serão usados para determinar como o suplemento e o treinamento afetam a distribuição do tipo de fibra (% tipo I vs. % tipo II de fibras pré e pós-treino)
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Gianni Parise, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coburn JW, Housh DJ, Housh TJ, Malek MH, Beck TW, Cramer JT, Johnson GO, Donlin PE. Effects of leucine and whey protein supplementation during eight weeks of unilateral resistance training. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):284-91. doi: 10.1519/R-17925.1.
- Burke DG, Chilibeck PD, Davidson KS, Candow DG, Farthing J, Smith-Palmer T. The effect of whey protein supplementation with and without creatine monohydrate combined with resistance training on lean tissue mass and muscle strength. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2001 Sep;11(3):349-64. doi: 10.1123/ijsnem.11.3.349.
- Paddon-Jones D, Sheffield-Moore M, Zhang XJ, Volpi E, Wolf SE, Aarsland A, Ferrando AA, Wolfe RR. Amino acid ingestion improves muscle protein synthesis in the young and elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2004 Mar;286(3):E321-8. doi: 10.1152/ajpendo.00368.2003. Epub 2003 Oct 28.
- Rondanelli M, Klersy C, Terracol G, Talluri J, Maugeri R, Guido D, Faliva MA, Solerte BS, Fioravanti M, Lukaski H, Perna S. Whey protein, amino acids, and vitamin D supplementation with physical activity increases fat-free mass and strength, functionality, and quality of life and decreases inflammation in sarcopenic elderly. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):830-40. doi: 10.3945/ajcn.115.113357. Epub 2016 Feb 10.
- Hulmi JJ, Lockwood CM, Stout JR. Effect of protein/essential amino acids and resistance training on skeletal muscle hypertrophy: A case for whey protein. Nutr Metab (Lond). 2010 Jun 17;7:51. doi: 10.1186/1743-7075-7-51.
- Tomlinson PB, Joseph C, Angioi M. Effects of vitamin D supplementation on upper and lower body muscle strength levels in healthy individuals. A systematic review with meta-analysis. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):575-80. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.022. Epub 2014 Aug 11.
- Tang JE, Manolakos JJ, Kujbida GW, Lysecki PJ, Moore DR, Phillips SM. Minimal whey protein with carbohydrate stimulates muscle protein synthesis following resistance exercise in trained young men. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Dec;32(6):1132-8. doi: 10.1139/H07-076.
- Verreijen AM, Verlaan S, Engberink MF, Swinkels S, de Vogel-van den Bosch J, Weijs PJ. A high whey protein-, leucine-, and vitamin D-enriched supplement preserves muscle mass during intentional weight loss in obese older adults: a double-blind randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):279-86. doi: 10.3945/ajcn.114.090290. Epub 2014 Nov 26.
- Wageh M, Fortino SA, McGlory C, Kumbhare D, Phillips SM, Parise G. The Effect of a Multi-ingredient Supplement on Resistance Training-induced Adaptations. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1699-1707. doi: 10.1249/MSS.0000000000002641.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIREB 4449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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