Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty badania wieloskładnikowego suplementu: randomizowana, kontrolowana próba u mężczyzn i kobiet (SRCT)

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University

Wpływ wieloskładnikowego suplementu na bazie białka serwatki na siłę mięśni, przerost i ostrą odpowiedź komórek satelitarnych u mężczyzn i kobiet: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Trening oporowy jest znanym stymulantem syntezy białek mięśniowych (MPS), jednak spożycie białka jest również konieczne do wywołania zmiany w kierunku dodatniego bilansu białkowego netto. Wykazano, że inne składniki odżywcze są przydatne w zwiększaniu beztłuszczowej masy ciała i siły. Wykazano, że białko serwatki poprawia bilans białek netto mięśni po ćwiczeniach oporowych, bardziej w połączeniu z kreatyną. Ponadto stwierdzono, że niezbędne aminokwasy, takie jak leucyna, są ważne w moderowaniu zmiany w kierunku dodatniego bilansu białka netto, zwłaszcza po wysiłku fizycznym iw połączeniu z białkiem serwatkowym. Wykazano, że inne witaminy i minerały pomagają w syntezie białek mięśniowych zamiast ją stymulować, ale nadal są niezbędne do uzyskania optymalnych przyrostów hipertrofii. Rzadko badano wpływ wieloskładnikowego związku, dlatego niniejsze badanie ma na celu połączenie białka serwatkowego, leucyny, kreatyny, cytrynianu wapnia i witaminy D oraz przetestowanie ich w programie ćwiczeń oporowych przez 12 tygodni. Innym nowatorskim aspektem tego badania będzie testowanie tego suplementu w porównaniu z placebo równych ilości białka i aminokwasów, placebo będzie zawierało białko kolagenowe oraz nieistotne aminokwasy, alaninę i glicynę. Wreszcie, badanie to obejmie zarówno mężczyzn, jak i kobiety (w wieku 18-30 lat), aby określić możliwy wpływ suplementu na hipertrofię mięśni u obu płci. Stawiamy hipotezę, że synergiczne działanie składników naszego suplementu spowoduje hipertrofię w większym stopniu niż trening oporowy z placebo i że korzyści te utrzymają się zarówno u uczestników płci męskiej, jak i żeńskiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że suplementacja w postaci białka serwatkowego, kreatyny i aminokwasów jest silnym bodźcem do hipertrofii mięśni w połączeniu z ćwiczeniami oporowymi. Burke i in. (2001) stwierdzili, że mężczyźni, którzy suplementowali kombinację białka serwatkowego i kreatyny, mieli większy wzrost beztłuszczowej masy i siły niż ci, którzy suplementowali tylko białko serwatkowe lub placebo. Hulmi i al. (2010) stwierdzili, że najważniejszym składnikiem serwatki jest wysokie stężenie leucyny, aminokwasu rozgałęzionego, kluczowego aminokwasu dla zwiększenia syntezy białek mięśniowych i hamowania rozpadu białek mięśniowych. Wykazano, że połączenie leucyny i białka serwatkowego sprzyja znacznemu zwiększeniu pola przekroju mięśni. Wykazano również, że witamina D i cytrynian wapnia zwiększają wzrost siły mięśni i beztłuszczowej masy ciała, choć raczej w sposób permisywny niż stymulujący. Konsekwentnie wykazano, że suplementy białkowe sprzyjają większym przyrostom hipertrofii niż ich odpowiedniki placebo, jednak te suplementy placebo są często izoenergetycznymi formułami opartymi na węglowodanach. Niewiele badań porównywało dwa suplementy z równą ilością białka i aminokwasów lub łączyło wiele korzystnych składników w celu stworzenia wieloskładnikowego suplementu promującego większe przyrosty beztłuszczowej masy ciała i siły. Wreszcie rzadko badano różnice między płciami w programach treningu oporowego, w mniejszym stopniu podczas testowania nowego suplementu. Zatem celem tego badania będzie ustalenie, czy istnieje zwiększony wpływ naszego suplementu diety na stopień przerostu u młodych dorosłych mężczyzn i kobiet biorących udział w programie treningu oporowego. Ten suplement diety zostanie porównany z placebo zawierającym równoważną ilość białka kolagenowego i nieistotnych aminokwasów. Wtórna analiza oceni różnice w sile i wielkości mięśni ze względu na płeć. Na podstawie wcześniejszej literatury postawiliśmy hipotezę, że kombinatoryczny efekt białka serwatki, leucyny, kreatyny, cytrynianu wapnia i witaminy D wywoła hipertrofię w większym stopniu niż ćwiczenia oporowe z placebo u młodych dorosłych.

Synergiczna kombinacja składników o znanych korzyściach będzie podawana dwa razy dziennie zdrowym młodym mężczyznom i kobietom (w wieku 18-30 lat) (n = 22) w połączeniu z 12-tygodniowym protokołem okresowego treningu oporowego, w którym liczba powtórzeń i intensywność sesji treningowych będą się różnić. Godne uwagi składniki tego suplementu to izolat białka serwatki (20 g), leucyna (2 g), monohydrat kreatyny (2,5 g), cytrynian wapnia (300 mg) i witamina D (1000 IU). Warunek placebo, obejmujący również mężczyzn i kobiety (w wieku 18-30 lat) (n=22), przyjmie preparat zawierający równoważną ilość białka kolagenu (20 g), jak również równoważną ilość aminokwasów (alaniny, 1,4 g i glicyna 0,6 g). Ocena wstępna i końcowa będzie obejmowała absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DEXA), jedno powtórzenie maksimum (1RM) oraz USG mięśnia czworogłowego. Z mięśnia obszernego bocznego zostaną pobrane cztery biopsje mięśnia: 1) w spoczynku przed treningiem, 2) 48 godzin po ostrym wysiłku przed treningiem, 3) w spoczynku po treningu i 4) 48 godzin po ostrym ataku po treningu szkolenie. Pozwala to na porównanie ostrych i wytrenowanych skutków obu stanów. Korzystając z nowych procedur barwienia immunohistochemicznego, zbadamy wywołane ćwiczeniami oporowymi zmiany w rozmieszczeniu typów włókien i pola przekroju poprzecznego włókien w warunkach suplementacji i placebo, a także przeprowadzimy porównania oparte na płci.

Nowatorskim aspektem tego badania będzie porównanie dwóch izoenergetycznych, izoazotowych suplementów jako stymulatorów przyrostu białek mięśniowych, w przeciwieństwie do stosowania węglowodanów jako placebo. Suplement będzie zawierał nową formułę składników, które będą jeszcze wspólnie badane. Synergiczne działanie tych składników ma na celu maksymalizację wzrostu mięśni zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, co oznacza, że ​​można ocenić związek między seksem a ćwiczeniami. Badania te pomogą nam zidentyfikować nową metodę wspomagania treningu oporowego poprzez białko, aminokwasy, witaminy i minerały, a także poszerzyć literaturę dotyczącą wpływu tych składników na hipertrofię mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • Ivor Wynne Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-30 lat
  • Zdrowy na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz (patrz kryteria wykluczenia)
  • Aktywny rekreacyjnie (ćwiczący ~2x/tydz.) z pewnym doświadczeniem w treningu oporowym (nie więcej niż 2 razy w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba, nieprawidłowości serca, płuc, wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca insulino- lub insulinoniezależna lub inne zaburzenia metaboliczne – wszystkie stwierdzone na podstawie kwestionariuszy wywiadu
  • Warunki artretyczne
  • Osoby, które przewlekle zażywają jakiekolwiek leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne, na receptę lub bez recepty, zostaną wykluczone
  • Historia powikłań nerwowo-mięśniowych
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę).
  • Obszerna historia treningu oporowego w roku poprzedzającym rozpoczęcie studiów.
  • Odpowiada „tak” na każde pytanie w kwestionariuszu przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywka na bazie białka serwatki
Uczestnicy w warunkach eksperymentalnych będą spożywać odżywkę zawierającą izolat białka serwatki (20g) oraz pozostałe składniki
Wysokiej jakości odżywka białkowa do spożycia dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Odżywka na bazie białka kolagenowego
Uczestnicy w warunkach eksperymentalnych będą spożywać odżywkę zawierającą białko kolagenowe (20g) oraz inne składniki
Niższej jakości odżywka białkowa do codziennego spożycia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa i pole przekroju poprzecznego włókien
Ramy czasowe: 10 tygodni
absorpcjometria rentgenowska podwójnej energii (DXA), ultradźwięki
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba komórek satelitarnych, gęstość, komórki satelitarne specyficzne dla włókien typu I/typu II i domena miojądrowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Metody histochemiczne zostaną wykorzystane do określenia, w jaki sposób suplementacja i trening wpływają na wzrost mięśni i zdolności regeneracyjne, a konkretnie na zachowanie komórek satelitarnych.
10 tygodni
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 10 tygodni
Testy 1RM przed i po treningu zostaną porównane w celu określenia, w jaki sposób suplementacja i trening wpływają na siłę mięśni
10 tygodni
Rozkład typów włókien
Ramy czasowe: 10 tygodni
Metody histochemiczne zostaną wykorzystane do określenia, w jaki sposób suplementacja i trening wpływają na dystrybucję typu włókien (% włókien typu I vs. % włókien typu II przed i po treningu)
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Gianni Parise, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIREB 4449

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj