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Auswirkungen einer Ergänzungsstudie mit mehreren Inhaltsstoffen: eine randomisierte kontrollierte Studie bei Männern und Frauen (SRCT)

6. Januar 2020 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University

Auswirkungen eines auf Molkenprotein basierenden Nahrungsergänzungsmittels mit mehreren Inhaltsstoffen auf Muskelkraft, Hypertrophie und die akute Satellitenzellreaktion bei Männern und Frauen: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Widerstandstraining ist ein bekanntes Stimulans für die Muskelproteinsynthese (MPS), jedoch ist der Verzehr von Protein auch notwendig, um eine Verschiebung hin zu einer positiven Nettoproteinbilanz herbeizuführen. Es hat sich gezeigt, dass andere Nährstoffe beim Aufbau von fettfreier Körpermasse und Kraft nützlich sind. Es hat sich gezeigt, dass Molkenprotein das Muskel-Netto-Protein-Gleichgewicht nach Widerstandstraining verbessert, insbesondere in Verbindung mit Kreatin. Darüber hinaus haben sich essentielle Aminosäuren wie Leucin als wichtig erwiesen, um die Verschiebung hin zu einer positiven Nettoproteinbilanz zu moderieren, insbesondere nach dem Training und in Kombination mit Molkenprotein. Es hat sich gezeigt, dass andere Vitamine und Mineralstoffe die Muskelproteinsynthese unterstützen, anstatt sie zu stimulieren, aber sie sind immer noch notwendig für optimale Zuwächse bei der Hypertrophie. Die Wirkung einer Verbindung mit mehreren Inhaltsstoffen wurde selten untersucht, und daher zielt diese Studie darauf ab, Molkenprotein, Leucin, Kreatin, Calciumcitrat und Vitamin D zu kombinieren und in einem Krafttrainingsprogramm über 12 Wochen zu testen. Ein weiterer neuer Aspekt in dieser Studie wird das Testen dieser Ergänzung gegen ein Placebo mit gleichen Mengen an Protein und Aminosäuren sein, das Placebo wird Kollagenprotein und die nicht essentiellen Aminosäuren Alanin und Glycin enthalten. Schließlich wird diese Studie sowohl Männer als auch Frauen (im Alter von 18-30) rekrutieren, um mögliche Auswirkungen des Nahrungsergänzungsmittels auf die Muskelhypertrophie bei beiden Geschlechtern zu bestimmen. Wir gehen davon aus, dass die synergistische Wirkung der Inhaltsstoffe in unserem Nahrungsergänzungsmittel in größerem Maße zu einer Hypertrophie führt als das Widerstandstraining mit dem Placebo, und dass diese Vorteile sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Teilnehmern bestehen bleiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nahrungsergänzungsmittel in Form von Molkenprotein, Kreatin und Aminosäuren haben sich alle als starker Stimulus für die Muskelhypertrophie erwiesen, wenn sie mit Widerstandstraining kombiniert werden. Burkeet al. (2001) berichteten, dass Männer, die eine Kombination aus Wheyprotein und Kreatin einnahmen, eine stärkere Zunahme der fettfreien Gewebemasse und -stärke aufwiesen als diejenigen, die nur Wheyprotein oder Placebo zu sich nahmen. Hulmi bei al. (2010) identifizierten die wichtigste Komponente von Molke in ihrer hohen Konzentration der verzweigtkettigen Aminosäure Leucin, einer kritischen Aminosäure für die Steigerung der Muskelproteinsynthese und die Unterdrückung des Muskelproteinabbaus. Es hat sich gezeigt, dass die Kombination von Leucin und Molkenprotein eine signifikante Zunahme der Muskelquerschnittsfläche fördert. Es wurde auch gezeigt, dass Vitamin D und Calciumcitrat die Zunahme der Muskelkraft und der Magermasse verbessern, wenn auch eher permissiv als stimulierend. Es hat sich durchweg gezeigt, dass Proteinergänzungen größere Zuwächse bei der Hypertrophie fördern als ihre Placebo-Pendants, jedoch sind diese Placebo-Ergänzungen oft isoenergetische Formeln auf Kohlenhydratbasis. Nur wenige Studien haben zwei Nahrungsergänzungsmittel mit einer gleichen Menge an Protein und Aminosäuren verglichen oder mehrere nützliche Inhaltsstoffe kombiniert, um ein Mehrkomponenten-Ergänzungsmittel zu bilden, um einen größeren Zuwachs an fettfreier Körpermasse und Kraft zu fördern. Schließlich wurden geschlechtsspezifische Unterschiede in Widerstandstrainingsprogrammen selten untersucht, weniger beim Testen eines neuen Nahrungsergänzungsmittels. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, festzustellen, ob es eine verstärkte Wirkung unseres Nahrungsergänzungsmittels auf den Grad der Hypertrophie bei jungen männlichen und weiblichen Erwachsenen gibt, die an einem Widerstandstrainingsprogramm teilnehmen. Dieses Nahrungsergänzungsmittel wird mit einem Placebo verglichen, das eine äquivalente Menge an Kollagenprotein und nicht essentiellen Aminosäuren enthält. Eine Sekundäranalyse wird geschlechtsspezifische Unterschiede in Kraft und Muskelgröße bewerten. Basierend auf früherer Literatur stellen wir die Hypothese auf, dass die kombinatorische Wirkung von Molkenprotein, Leucin, Kreatin, Calciumcitrat und Vitamin D bei jungen Erwachsenen in größerem Maße eine Hypertrophie induzieren wird als Widerstandstraining mit dem Placebo.

Eine synergistische Kombination von Inhaltsstoffen mit bekannten Vorteilen wird gesunden jungen Männern und Frauen (18-30 Jahre) (n = 22) zweimal täglich in Verbindung mit einem 12-wöchigen wellenförmigen, periodisierten Widerstandstrainingsprotokoll verabreicht, bei dem die Wiederholungszahl und Intensität der Trainingseinheiten variieren. Zu den bemerkenswerten Inhaltsstoffen in diesem Nahrungsergänzungsmittel gehören Molkenproteinisolat (20 g), Leucin (2 g), Kreatinmonohydrat (2,5 g), Calciumcitrat (300 mg) und Vitamin D (1000 IE). Der Placebo-Zustand, ebenfalls bestehend aus Männern und Frauen (18-30 Jahre alt), (n=22) wird eine Formulierung einnehmen, die eine äquivalente Menge an Kollagenprotein (20 g) sowie eine äquivalente Menge an Aminosäuren (Alanin, 1,4 g und Glycin, 0,6 g). Zu den Vor- und Nachuntersuchungen gehören Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA), One-Rep-Maximum (1RM) und ein Ultraschall des Quadrizeps. Vier Muskelbiopsien werden aus dem Vastus lateralis entnommen: 1) in Ruhe vor dem Training, 2) 48 Stunden nach einer akuten Trainingseinheit vor dem Training, 3) in Ruhe nach dem Training und 4) 48 Stunden nach einer akuten Phase nach dem Training. Ausbildung. Dies ermöglicht Vergleiche der akuten und trainierten Wirkungen beider Erkrankungen. Mit neuartigen immunhistochemischen Färbeverfahren werden wir die durch Widerstandsübungen induzierten Veränderungen der Fasertypverteilung und der Faserquerschnittsfläche unter den Supplement- und Placebo-Bedingungen untersuchen sowie geschlechtsbasierte Vergleiche durchführen.

Der neue Aspekt dieser Studie wird der Vergleich von zwei isoenergetischen, isonitrogenen Nahrungsergänzungsmitteln als Stimulanzien für den Muskelproteinaufbau im Gegensatz zur Verwendung von Kohlenhydraten als Placebo sein. Die Ergänzung wird eine neue Formulierung von Inhaltsstoffen enthalten, die noch zusammen untersucht werden müssen. Die synergistische Wirkung dieser Inhaltsstoffe wird versuchen, das Muskelwachstum sowohl bei Männern als auch bei Frauen zu maximieren, was bedeutet, dass Assoziationen zwischen Sex und Bewegung bewertet werden können. Diese Forschung wird uns dabei helfen, eine neue Methode zu identifizieren, um das Widerstandstraining durch Proteine, Aminosäuren, Vitamine und Mineralstoffe zu erweitern, sowie die Literatur rund um die Auswirkungen dieser Inhaltsstoffe auf die Muskelhypertrophie zu erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • Ivor Wynne Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18-30 Jahren
  • Gesund laut Fragebogenantworten (siehe Ausschlusskriterien)
  • In der Freizeit aktiv (Übung ca. 2x/Woche) mit etwas Krafttrainingserfahrung (nicht mehr als 2x wöchentlich) erlaubt

Ausschlusskriterien:

  • Alle akuten oder chronischen Krankheiten, Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenanomalien, unkontrollierter Bluthochdruck, insulin- oder nicht-insulinabhängiger Diabetes oder andere Stoffwechselstörungen, die alle durch Fragebögen zum Screening der Krankengeschichte festgestellt wurden
  • Arthritis
  • Personen, die schmerzlindernde oder entzündungshemmende Medikamente (verschreibungspflichtig oder nicht verschreibungspflichtig) chronisch konsumieren, werden ausgeschlossen
  • Eine Geschichte von neuromuskulären Komplikationen
  • Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente).
  • Umfangreiche Geschichte des Widerstandstrainings im Jahr vor dem Studieneintritt.
  • Beantworten Sie jede Frage im Screening-Fragebogen mit „Ja“.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel auf Molkenproteinbasis
Die Teilnehmer in der experimentellen Bedingung nehmen ein Nahrungsergänzungsmittel zu sich, das Whey Protein Isolat (20 g) und andere Zutaten enthält
Hochwertiges Protein-Ergänzungsmittel zur zweimal täglichen Einnahme
Aktiver Komparator: Nahrungsergänzungsmittel auf Kollagenproteinbasis
Die Teilnehmer in der experimentellen Bedingung nehmen eine Ergänzung zu sich, die Kollagenprotein (20 g) und andere Zutaten enthält
Proteinergänzung von geringerer Qualität zur täglichen Einnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse und Faserquerschnittsfläche
Zeitfenster: 10 Wochen
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA), Ultraschall
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satellitenzellenzahl, Dichte, Typ I/Typ II faserspezifische Satellitenzellen und myonukleäre Domäne
Zeitfenster: 10 Wochen
Anhand histochemischer Methoden soll ermittelt werden, wie sich die Nahrungsergänzung und das Training auf das Muskelwachstum und die Regenerationsfähigkeit auswirken, insbesondere auf das Verhalten von Satellitenzellen.
10 Wochen
Stärke
Zeitfenster: 10 Wochen
1RM-Tests vor und nach dem Training werden verglichen, um festzustellen, wie sich die Nahrungsergänzung und das Training auf die Muskelkraft auswirken
10 Wochen
Fasertypverteilung
Zeitfenster: 10 Wochen
Histochemische Methoden werden verwendet, um zu bestimmen, wie die Nahrungsergänzung und das Training die Verteilung der Fasertypen beeinflussen (% Typ I vs. % Typ II-Fasern vor und nach dem Training).
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Gianni Parise, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIREB 4449

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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