- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03525197
Effekter av en studie med flere ingredienstilskudd: en randomisert kontrollert studie hos menn og kvinner (SRCT)
Effekter av et myseproteinbasert multiingredienstilskudd på muskelstyrke, hypertrofi og akutt satellittcellerespons hos menn og kvinner: en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilskudd i form av myseprotein, kreatin og aminosyrer har alle vist seg å være en potent stimulans for muskelhypertrofi, i kombinasjon med motstandstrening. Burke et al. (2001) rapporterte at menn som supplerte med en kombinasjon av myseprotein og kreatin hadde større økninger i magert vevsmasse og styrke enn de som supplerte med kun myseprotein eller placebo. Hulmi et al. (2010) identifiserte den viktigste komponenten i myse til å være dens høye konsentrasjon av den forgrenede aminosyren leucin, en kritisk aminosyre for å øke muskelproteinsyntesen og undertrykke muskelproteinnedbrytningen. Kombinasjonen av leucin og myseprotein har vist seg å fremme betydelig økning i muskeltverrsnittsareal. Vitamin D og kalsiumsitrat har også vist seg å øke økningen i muskelstyrke og mager masse, om enn på en ettergivende snarere enn stimulerende måte. Proteintilskudd har konsekvent vist seg å fremme større gevinster i hypertrofi enn sine placebo-tilskudd, men disse placebo-tilskuddene er ofte isoenergetiske karbohydratbaserte formler. Få studier har sammenlignet to kosttilskudd med lik mengde protein og aminosyrer, eller har kombinert flere nyttige ingredienser for å danne et multikomponenttilskudd for å fremme større gevinster i mager kroppsmasse og styrke. Til slutt, kjønnsforskjeller i styrketreningsprogrammer har sjelden blitt studert, mindre når man tester et nytt kosttilskudd. Derfor vil formålet med denne studien være å finne ut om det er en forsterket effekt av vårt kosttilskudd på graden av hypertrofi hos unge mannlige og kvinnelige voksne involvert i et motstandstreningsprogram. Dette kosttilskuddet vil bli sammenlignet med en placebo som inneholder en tilsvarende mengde kollagenprotein og ikke-essensielle aminosyrer. En sekundær analyse vil vurdere kjønnsbaserte forskjeller i styrke og muskelstørrelse. Basert på tidligere litteratur antar vi at den kombinatoriske effekten av myseprotein, leucin, kreatin, kalsiumsitrat og vitamin D vil indusere hypertrofi i større grad enn motstandstrening med placebo hos unge voksne.
En synergistisk kombinasjon av ingredienser med kjente fordeler vil bli gitt to ganger daglig til friske unge menn og kvinner (18-30 år gamle), (n = 22) i forbindelse med en 12-ukers bølgende periodisert motstandstreningsprotokoll, der repetisjonsnummeret og intensiteten på treningsøktene vil variere. Viktige ingredienser i dette tillegget inkluderer myseproteinisolat (20 g), leucin (2 g), kreatinmonohydrat (2,5 g), kalsiumsitrat (300 mg) og vitamin D (1000 IE). Placebotilstanden, som også består av menn og kvinner (18-30 år), (n=22) vil innta en formulering som inneholder en ekvivalent mengde kollagenprotein (20g), samt en tilsvarende mengde aminosyrer (alanin, 1,4 g og glycin, 0,6 g). Pre- og post-vurderinger vil inkludere dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DEXA), en-rep maksimum (1RM) og en ultralyd av quadriceps. Fire muskelbiopsier vil bli tatt fra vastus lateralis: 1) i hvile før trening, 2) 48 timer etter et akutt anfall før trening, 3) i hvile etter trening, og 4) 48 timer etter et akutt anfall etter trening. opplæring. Dette gjør det mulig å sammenligne akutte og trente effekter av begge tilstander. Ved å bruke nye immunhistokjemiske fargingsprosedyrer vil vi undersøke motstandstreningsinduserte endringer i fibertypedistribusjon og fibertverrsnittsareal i tilskudds- og placeboforholdene, samt utføre kjønnsbaserte sammenligninger.
Det nye aspektet av denne studien vil være sammenligningen av to isoenergetiske, isonitrogene kosttilskudd som stimulerende midler for muskelproteinakkresjon, i motsetning til å bruke karbohydrater som placebo. Tilskuddet vil inneholde en ny formulering av ingredienser som ennå ikke skal studeres sammen. Den synergistiske effekten av disse ingrediensene vil forsøke å maksimere muskelvekst hos både menn og kvinner, noe som betyr at assosiasjoner mellom sex og trening kan vurderes. Denne forskningen vil hjelpe oss med å identifisere en ny metode for å øke motstandstrening gjennom protein, aminosyrer, vitaminer og mineraler, samt utvide litteraturen rundt effekten av disse ingrediensene på muskelhypertrofi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- Ivor Wynne Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-30 år
- Sunn basert på spørreskjemasvar (se eksklusjonskriterier)
- Rekreasjonsaktiv (trening ~2x/uke) med noe motstandstreningserfaring (ikke mer enn 2 ganger i uken) tillatt
Ekskluderingskriterier:
- Enhver akutt eller kronisk sykdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrollert hypertensjon, insulin- eller ikke-insulinavhengig diabetes eller andre metabolske forstyrrelser - alt fastslått gjennom spørreskjemaer for medisinsk historie
- Leddgikt tilstander
- Personer som bruker smertestillende eller anti-inflammatoriske legemidler, reseptbelagte eller reseptfrie, kronisk vil bli ekskludert
- En historie med nevromuskulære komplikasjoner
- Personer som bruker medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner).
- Omfattende historie med motstandstrening i året før studiestart.
- Svarer "ja" på alle spørsmål på screeningspørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Myseproteinbasert tilskudd
Deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil konsumere et supplement som inneholder Whey Protein Isolate (20g) og andre ingredienser
|
Proteintilskudd av høy kvalitet som skal konsumeres to ganger daglig
|
Aktiv komparator: Kollagenproteinbasert kosttilskudd
Deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil konsumere et kosttilskudd som inneholder kollagenprotein (20g) og andre ingredienser
|
Proteintilskudd av lavere kvalitet som skal konsumeres daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelmasse og fibertverrsnittsareal
Tidsramme: 10 uker
|
dual energy x-ray absorptiometri (DXA), ultralyd
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Satellittcellenummer, tetthet, type I/type II fiberspesifikke satellittceller og myonukleært domene
Tidsramme: 10 uker
|
Histokjemiske metoder vil bli brukt for å bestemme hvordan kosttilskuddet og treningen påvirker muskelvekst og regenerativ kapasitet, spesielt oppførselen til satellittceller.
|
10 uker
|
Styrke
Tidsramme: 10 uker
|
1RM-testing før og etter trening vil bli sammenlignet for å finne ut hvordan kosttilskuddet og treningen påvirker muskelstyrken
|
10 uker
|
Fibertypefordeling
Tidsramme: 10 uker
|
Histokjemiske metoder vil bli brukt for å bestemme hvordan kosttilskuddet og treningen påvirker fibertypefordelingen (% type I vs. % type II fibre før og etter trening)
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
- Hovedetterforsker: Gianni Parise, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Coburn JW, Housh DJ, Housh TJ, Malek MH, Beck TW, Cramer JT, Johnson GO, Donlin PE. Effects of leucine and whey protein supplementation during eight weeks of unilateral resistance training. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):284-91. doi: 10.1519/R-17925.1.
- Burke DG, Chilibeck PD, Davidson KS, Candow DG, Farthing J, Smith-Palmer T. The effect of whey protein supplementation with and without creatine monohydrate combined with resistance training on lean tissue mass and muscle strength. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2001 Sep;11(3):349-64. doi: 10.1123/ijsnem.11.3.349.
- Paddon-Jones D, Sheffield-Moore M, Zhang XJ, Volpi E, Wolf SE, Aarsland A, Ferrando AA, Wolfe RR. Amino acid ingestion improves muscle protein synthesis in the young and elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2004 Mar;286(3):E321-8. doi: 10.1152/ajpendo.00368.2003. Epub 2003 Oct 28.
- Rondanelli M, Klersy C, Terracol G, Talluri J, Maugeri R, Guido D, Faliva MA, Solerte BS, Fioravanti M, Lukaski H, Perna S. Whey protein, amino acids, and vitamin D supplementation with physical activity increases fat-free mass and strength, functionality, and quality of life and decreases inflammation in sarcopenic elderly. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):830-40. doi: 10.3945/ajcn.115.113357. Epub 2016 Feb 10.
- Hulmi JJ, Lockwood CM, Stout JR. Effect of protein/essential amino acids and resistance training on skeletal muscle hypertrophy: A case for whey protein. Nutr Metab (Lond). 2010 Jun 17;7:51. doi: 10.1186/1743-7075-7-51.
- Tomlinson PB, Joseph C, Angioi M. Effects of vitamin D supplementation on upper and lower body muscle strength levels in healthy individuals. A systematic review with meta-analysis. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):575-80. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.022. Epub 2014 Aug 11.
- Tang JE, Manolakos JJ, Kujbida GW, Lysecki PJ, Moore DR, Phillips SM. Minimal whey protein with carbohydrate stimulates muscle protein synthesis following resistance exercise in trained young men. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Dec;32(6):1132-8. doi: 10.1139/H07-076.
- Verreijen AM, Verlaan S, Engberink MF, Swinkels S, de Vogel-van den Bosch J, Weijs PJ. A high whey protein-, leucine-, and vitamin D-enriched supplement preserves muscle mass during intentional weight loss in obese older adults: a double-blind randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Feb;101(2):279-86. doi: 10.3945/ajcn.114.090290. Epub 2014 Nov 26.
- Wageh M, Fortino SA, McGlory C, Kumbhare D, Phillips SM, Parise G. The Effect of a Multi-ingredient Supplement on Resistance Training-induced Adaptations. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1699-1707. doi: 10.1249/MSS.0000000000002641.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIREB 4449
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjelettmuskelhypertrofi
-
Soroka University Medical CenterUkjentBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueFullførtEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTsjekkia, Slovakia
Kliniske studier på Myseproteinbasert tilskudd
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterendeSove | Endringer i kroppsvekt | Gjenoppretting | Atletisk ytelseForente stater
-
University of KansasDairy Management Inc.Fullført
-
Musclegen Research, Inc.FullførtAbsorpsjon; Uorden, protein | Analyse, hendelseshistorie
-
University of UtahFullført
-
Skidmore CollegeFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Bettery S.A.FullførtProteintilskuddPortugal
-
University of Colorado, DenverInternational Atomic Energy Agency; Universidad Autónoma de QuerétaroFullførtErnæringsmessig mangelForente stater, Mexico
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDairy Management Inc.RekrutteringAldringForente stater
-
Northumbria UniversityUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Type II diabetes mellitusStorbritannia