Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en studie med flere ingredienstilskudd: en randomisert kontrollert studie hos menn og kvinner (SRCT)

6. januar 2020 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University

Effekter av et myseproteinbasert multiingredienstilskudd på muskelstyrke, hypertrofi og akutt satellittcellerespons hos menn og kvinner: en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Motstandstrening er en kjent stimulans for muskelproteinsyntese (MPS), men inntak av protein er også nødvendig for å indusere et skifte mot en positiv netto proteinbalanse. Andre næringsstoffer har vist seg å være nyttige i akkresjonen av mager kroppsmasse og styrke. Myseprotein har vist seg å forbedre muskelnettet proteinbalanse etter motstandstrening, mer når det er i forbindelse med kreatin. Videre har essensielle aminosyrer som leucin vist seg å være viktige for å moderere skiftet mot en positiv netto proteinbalanse, spesielt etter trening og i kombinasjon med myseprotein. Andre vitaminer og mineraler har vist seg å hjelpe til med å tillate muskelproteinsyntese i stedet for å stimulere det, men er fortsatt nødvendige for optimal gevinst i hypertrofi. Effekten av en multiingrediensforbindelse har sjelden blitt undersøkt, og derfor har denne studien som mål å kombinere myseprotein, leucin, kreatin, kalsiumsitrat og vitamin D og teste det i et treningsprogram for motstandsøvelser over 12 uker. Et annet nytt aspekt i denne studien vil være å teste dette tilskuddet mot placebo med like mengder protein og aminosyrer, placebo vil inneholde kollagenprotein og de ikke-essensielle aminosyrene alanin og glycin. Til slutt vil denne studien rekruttere både menn og kvinner (18-30 år) for å bestemme mulige effekter av tilskuddet på muskelhypertrofi hos begge kjønn. Vi antar at den synergistiske effekten av ingrediensene i kosttilskuddet vårt vil indusere hypertrofi i større grad enn motstandstrening med placebo, og at disse fordelene vil vedvare hos både mannlige og kvinnelige deltakere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilskudd i form av myseprotein, kreatin og aminosyrer har alle vist seg å være en potent stimulans for muskelhypertrofi, i kombinasjon med motstandstrening. Burke et al. (2001) rapporterte at menn som supplerte med en kombinasjon av myseprotein og kreatin hadde større økninger i magert vevsmasse og styrke enn de som supplerte med kun myseprotein eller placebo. Hulmi et al. (2010) identifiserte den viktigste komponenten i myse til å være dens høye konsentrasjon av den forgrenede aminosyren leucin, en kritisk aminosyre for å øke muskelproteinsyntesen og undertrykke muskelproteinnedbrytningen. Kombinasjonen av leucin og myseprotein har vist seg å fremme betydelig økning i muskeltverrsnittsareal. Vitamin D og kalsiumsitrat har også vist seg å øke økningen i muskelstyrke og mager masse, om enn på en ettergivende snarere enn stimulerende måte. Proteintilskudd har konsekvent vist seg å fremme større gevinster i hypertrofi enn sine placebo-tilskudd, men disse placebo-tilskuddene er ofte isoenergetiske karbohydratbaserte formler. Få studier har sammenlignet to kosttilskudd med lik mengde protein og aminosyrer, eller har kombinert flere nyttige ingredienser for å danne et multikomponenttilskudd for å fremme større gevinster i mager kroppsmasse og styrke. Til slutt, kjønnsforskjeller i styrketreningsprogrammer har sjelden blitt studert, mindre når man tester et nytt kosttilskudd. Derfor vil formålet med denne studien være å finne ut om det er en forsterket effekt av vårt kosttilskudd på graden av hypertrofi hos unge mannlige og kvinnelige voksne involvert i et motstandstreningsprogram. Dette kosttilskuddet vil bli sammenlignet med en placebo som inneholder en tilsvarende mengde kollagenprotein og ikke-essensielle aminosyrer. En sekundær analyse vil vurdere kjønnsbaserte forskjeller i styrke og muskelstørrelse. Basert på tidligere litteratur antar vi at den kombinatoriske effekten av myseprotein, leucin, kreatin, kalsiumsitrat og vitamin D vil indusere hypertrofi i større grad enn motstandstrening med placebo hos unge voksne.

En synergistisk kombinasjon av ingredienser med kjente fordeler vil bli gitt to ganger daglig til friske unge menn og kvinner (18-30 år gamle), (n = 22) i forbindelse med en 12-ukers bølgende periodisert motstandstreningsprotokoll, der repetisjonsnummeret og intensiteten på treningsøktene vil variere. Viktige ingredienser i dette tillegget inkluderer myseproteinisolat (20 g), leucin (2 g), kreatinmonohydrat (2,5 g), kalsiumsitrat (300 mg) og vitamin D (1000 IE). Placebotilstanden, som også består av menn og kvinner (18-30 år), (n=22) vil innta en formulering som inneholder en ekvivalent mengde kollagenprotein (20g), samt en tilsvarende mengde aminosyrer (alanin, 1,4 g og glycin, 0,6 g). Pre- og post-vurderinger vil inkludere dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DEXA), en-rep maksimum (1RM) og en ultralyd av quadriceps. Fire muskelbiopsier vil bli tatt fra vastus lateralis: 1) i hvile før trening, 2) 48 timer etter et akutt anfall før trening, 3) i hvile etter trening, og 4) 48 timer etter et akutt anfall etter trening. opplæring. Dette gjør det mulig å sammenligne akutte og trente effekter av begge tilstander. Ved å bruke nye immunhistokjemiske fargingsprosedyrer vil vi undersøke motstandstreningsinduserte endringer i fibertypedistribusjon og fibertverrsnittsareal i tilskudds- og placeboforholdene, samt utføre kjønnsbaserte sammenligninger.

Det nye aspektet av denne studien vil være sammenligningen av to isoenergetiske, isonitrogene kosttilskudd som stimulerende midler for muskelproteinakkresjon, i motsetning til å bruke karbohydrater som placebo. Tilskuddet vil inneholde en ny formulering av ingredienser som ennå ikke skal studeres sammen. Den synergistiske effekten av disse ingrediensene vil forsøke å maksimere muskelvekst hos både menn og kvinner, noe som betyr at assosiasjoner mellom sex og trening kan vurderes. Denne forskningen vil hjelpe oss med å identifisere en ny metode for å øke motstandstrening gjennom protein, aminosyrer, vitaminer og mineraler, samt utvide litteraturen rundt effekten av disse ingrediensene på muskelhypertrofi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • Ivor Wynne Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-30 år
  • Sunn basert på spørreskjemasvar (se eksklusjonskriterier)
  • Rekreasjonsaktiv (trening ~2x/uke) med noe motstandstreningserfaring (ikke mer enn 2 ganger i uken) tillatt

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akutt eller kronisk sykdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrollert hypertensjon, insulin- eller ikke-insulinavhengig diabetes eller andre metabolske forstyrrelser - alt fastslått gjennom spørreskjemaer for medisinsk historie
  • Leddgikt tilstander
  • Personer som bruker smertestillende eller anti-inflammatoriske legemidler, reseptbelagte eller reseptfrie, kronisk vil bli ekskludert
  • En historie med nevromuskulære komplikasjoner
  • Personer som bruker medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner).
  • Omfattende historie med motstandstrening i året før studiestart.
  • Svarer "ja" på alle spørsmål på screeningspørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myseproteinbasert tilskudd
Deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil konsumere et supplement som inneholder Whey Protein Isolate (20g) og andre ingredienser
Proteintilskudd av høy kvalitet som skal konsumeres to ganger daglig
Aktiv komparator: Kollagenproteinbasert kosttilskudd
Deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil konsumere et kosttilskudd som inneholder kollagenprotein (20g) og andre ingredienser
Proteintilskudd av lavere kvalitet som skal konsumeres daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse og fibertverrsnittsareal
Tidsramme: 10 uker
dual energy x-ray absorptiometri (DXA), ultralyd
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Satellittcellenummer, tetthet, type I/type II fiberspesifikke satellittceller og myonukleært domene
Tidsramme: 10 uker
Histokjemiske metoder vil bli brukt for å bestemme hvordan kosttilskuddet og treningen påvirker muskelvekst og regenerativ kapasitet, spesielt oppførselen til satellittceller.
10 uker
Styrke
Tidsramme: 10 uker
1RM-testing før og etter trening vil bli sammenlignet for å finne ut hvordan kosttilskuddet og treningen påvirker muskelstyrken
10 uker
Fibertypefordeling
Tidsramme: 10 uker
Histokjemiske metoder vil bli brukt for å bestemme hvordan kosttilskuddet og treningen påvirker fibertypefordelingen (% type I vs. % type II fibre før og etter trening)
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Gianni Parise, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIREB 4449

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelettmuskelhypertrofi

Kliniske studier på Myseproteinbasert tilskudd

3
Abonnere