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Effetti di uno studio sui supplementi multi-ingrediente: uno studio controllato randomizzato su uomini e donne (SRCT)

6 gennaio 2020 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Effetti di un integratore multi-ingrediente a base di proteine ​​del siero di latte sulla forza muscolare, l'ipertrofia e la risposta acuta delle cellule satellite, in uomini e donne: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

L'allenamento con esercizi di resistenza è un noto stimolante per la sintesi proteica muscolare (MPS), tuttavia il consumo di proteine ​​è necessario anche per indurre uno spostamento verso un bilancio proteico netto positivo. Altri nutrienti hanno dimostrato di essere utili nell'accrescimento della massa corporea magra e della forza. È stato dimostrato che le proteine ​​del siero di latte migliorano l'equilibrio proteico netto muscolare dopo l'esercizio di resistenza, soprattutto se in combinazione con la creatina. Inoltre, gli aminoacidi essenziali come la leucina si sono rivelati importanti nel moderare il passaggio verso un bilancio proteico netto positivo, soprattutto dopo l'esercizio e in combinazione con le proteine ​​del siero di latte. È stato dimostrato che altre vitamine e minerali aiutano a consentire la sintesi proteica muscolare piuttosto che stimolarla, ma sono ancora necessari per ottenere guadagni ottimali nell'ipertrofia. L'effetto di un composto multi-ingrediente è stato raramente studiato, e quindi questo studio mira a combinare proteine ​​del siero di latte, leucina, creatina, citrato di calcio e vitamina D e testarlo in un programma di allenamento di resistenza per 12 settimane. Un altro aspetto innovativo di questo studio sarà testare questo integratore contro un placebo di pari quantità di proteine ​​e amminoacidi, il placebo conterrà proteine ​​di collagene e gli amminoacidi non essenziali alanina e glicina. Infine, questo studio recluterà uomini e donne (età 18-30) per determinare i possibili effetti del supplemento sull'ipertrofia muscolare in entrambi i sessi. Ipotizziamo che l'effetto sinergico degli ingredienti nel nostro integratore indurrà l'ipertrofia in misura maggiore rispetto all'allenamento di resistenza con il placebo e che questi benefici persisteranno nei partecipanti sia maschi che femmine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'integrazione sotto forma di proteine ​​del siero di latte, creatina e aminoacidi ha dimostrato di essere un potente stimolo per l'ipertrofia muscolare, se combinata con l'esercizio di resistenza. Burk et al. (2001) hanno riferito che i maschi che hanno integrato con una combinazione di proteine ​​del siero di latte e creatina hanno avuto un aumento maggiore della massa magra e della forza del tessuto rispetto a quelli che hanno integrato solo con proteine ​​del siero di latte o placebo. Hulmi et al. (2010) hanno identificato il componente più importante del siero di latte nella sua alta concentrazione dell'amminoacido a catena ramificata leucina, un amminoacido critico per aumentare la sintesi proteica muscolare e sopprimere la disgregazione proteica muscolare. È stato dimostrato che la combinazione di leucina e proteine ​​del siero di latte promuove un aumento significativo dell'area della sezione trasversale del muscolo. È stato anche dimostrato che la vitamina D e il citrato di calcio migliorano l'aumento della forza muscolare e della massa magra, anche se in modo permissivo piuttosto che stimolante. È stato costantemente dimostrato che gli integratori proteici promuovono maggiori guadagni nell'ipertrofia rispetto alle loro controparti placebo, tuttavia questi integratori placebo sono spesso formule isoenergetiche a base di carboidrati. Pochi studi hanno confrontato due integratori con una quantità uguale di proteine ​​e aminoacidi, o hanno combinato più ingredienti benefici per formare un integratore multicomponente per promuovere maggiori guadagni di massa magra e forza. Infine, le differenze di sesso nei programmi di allenamento di resistenza sono state raramente studiate, meno quando si testa un nuovo integratore. Pertanto, lo scopo di questo studio sarà determinare se esiste un effetto maggiore del nostro integratore alimentare sul grado di ipertrofia nei giovani adulti maschi e femmine coinvolti in un programma di allenamento di resistenza. Questo integratore alimentare verrà confrontato con un placebo contenente una quantità equivalente di proteine ​​del collagene e aminoacidi non essenziali. Un'analisi secondaria valuterà le differenze basate sul sesso nella forza e nelle dimensioni dei muscoli. Sulla base della letteratura precedente, ipotizziamo che l'effetto combinatorio di proteine ​​del siero di latte, leucina, creatina, citrato di calcio e vitamina D indurrà l'ipertrofia in misura maggiore rispetto all'esercizio di resistenza con il placebo nei giovani adulti.

Una combinazione sinergica di ingredienti con benefici noti verrà somministrata due volte al giorno a giovani uomini e donne sani (18-30 anni), (n = 22) in combinazione con un protocollo di allenamento di resistenza periodico ondulato di 12 settimane, in cui il numero di ripetizioni e l'intensità delle sessioni di formazione varierà. Gli ingredienti degni di nota in questo integratore includono l'isolato di proteine ​​del siero di latte (20 g), leucina (2 g), creatina monoidrato (2,5 g), citrato di calcio (300 mg) e vitamina D (1000 UI). La condizione placebo, anch'essa composta da maschi e femmine (18-30 anni), (n=22) ingerirà una formulazione contenente una quantità equivalente di proteine ​​del collagene (20 g), nonché una quantità equivalente di aminoacidi (alanina, 1,4 g e glicina, 0,6 g). Le valutazioni pre e post includeranno l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), un massimo di una ripetizione (1RM) e un'ecografia del quadricipite. Verranno prelevate quattro biopsie muscolari dal vasto laterale: 1) a riposo prima dell'allenamento, 2) 48 ore dopo un attacco acuto di esercizio prima dell'allenamento, 3) a riposo post-allenamento e 4) 48 ore dopo un attacco acuto post-allenamento. formazione. Ciò consente di confrontare gli effetti acuti e allenati di entrambe le condizioni. Utilizzando nuove procedure di colorazione immunoistochimica esamineremo i cambiamenti indotti dall'esercizio di resistenza nella distribuzione del tipo di fibra e nell'area della sezione trasversale della fibra nelle condizioni di supplemento e placebo, nonché eseguire confronti basati sul sesso.

L'aspetto innovativo di questo studio sarà il confronto di due integratori isoenergetici e isonitrogeni come stimolanti per l'accrescimento delle proteine ​​muscolari, in contrapposizione all'utilizzo di carboidrati come placebo. L'integratore conterrà una nuova formulazione di ingredienti ancora da studiare insieme. L'effetto sinergico di questi ingredienti tenterà di massimizzare la crescita muscolare sia nei maschi che nelle femmine, il che significa che è possibile valutare le associazioni tra sesso ed esercizio fisico. Questa ricerca ci aiuterà a identificare un nuovo metodo per aumentare l'allenamento con esercizi di resistenza attraverso proteine, aminoacidi, vitamine e minerali, oltre ad espandere la letteratura sugli effetti di questi ingredienti sull'ipertrofia muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • Ivor Wynne Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30 anni
  • Sano in base alle risposte al questionario (vedi criteri di esclusione)
  • Attività ricreativa (esercizio ~ 2x/settimana) con qualche esperienza di allenamento di resistenza (non più di 2 volte a settimana) consentito

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia acuta o cronica, anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione non controllata, diabete insulino-dipendente o non insulino-dipendente o altri disturbi metabolici, tutti accertati attraverso questionari di screening anamnestico
  • Condizioni artritiche
  • Saranno esclusi gli individui che consumano farmaci analgesici o antinfiammatori, con o senza prescrizione medica, cronicamente
  • Una storia di complicanze neuromuscolari
  • Individui che assumono farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica).
  • Ampia storia di allenamento di resistenza nell'anno prima dell'ingresso nello studio.
  • Risponde "sì" a qualsiasi domanda del questionario di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore a base di proteine ​​del siero di latte
I partecipanti alla condizione sperimentale consumeranno un integratore contenente proteine ​​isolate del siero di latte (20 g) e altri ingredienti
Integratore proteico di alta qualità da consumare due volte al giorno
Comparatore attivo: Integratore a base di proteine ​​del collagene
I partecipanti alla condizione sperimentale consumeranno un integratore contenente proteine ​​​​di collagene (20 g) e altri ingredienti
Integratore proteico di qualità inferiore da consumare quotidianamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare e area della sezione trasversale delle fibre
Lasso di tempo: 10 settimane
assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), ultrasuoni
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cellule satellite, densità, cellule satellite specifiche per fibra di tipo I/tipo II e dominio mionucleare
Lasso di tempo: 10 settimane
Verranno utilizzati metodi istochimici per determinare in che modo l'integrazione e l'allenamento influenzano la crescita muscolare e la capacità rigenerativa, in particolare il comportamento delle cellule satellite.
10 settimane
Forza
Lasso di tempo: 10 settimane
Verranno confrontati i test 1RM prima e dopo l'allenamento per determinare in che modo il supplemento e l'allenamento influiscono sulla forza muscolare
10 settimane
Distribuzione del tipo di fibra
Lasso di tempo: 10 settimane
Verranno utilizzati metodi istochimici per determinare in che modo il supplemento e l'allenamento influenzano la distribuzione del tipo di fibra (% di fibre di tipo I vs. % di fibre di tipo II pre e post-allenamento)
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Gianni Parise, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIREB 4449

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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