Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en multi-ingredient supplement undersøgelse: et randomiseret kontrolleret forsøg hos mænd og kvinder (SRCT)

6. januar 2020 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University

Effekter af et valleproteinbaseret multiingredienstilskud på muskelstyrke, hypertrofi og den akutte satellitcellerespons hos mænd og kvinder: et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Modstandstræning er en kendt stimulans for muskelproteinsyntese (MPS), men forbruget af protein er også nødvendigt for at inducere et skift mod en positiv nettoproteinbalance. Andre næringsstoffer har vist sig at være nyttige i opbygningen af ​​slank kropsmasse og styrke. Valleprotein har vist sig at forbedre muskelnettoproteinbalancen efter modstandstræning, mere når det er i forbindelse med kreatin. Ydermere har essentielle aminosyrer som Leucin vist sig at være vigtige for at moderere skiftet mod en positiv nettoproteinbalance, især efter træning og i kombination med valleprotein. Andre vitaminer og mineraler har vist sig at hjælpe med at tillade muskelproteinsyntese i stedet for at stimulere den, men er stadig nødvendige for optimal gevinst i hypertrofi. Effekten af ​​en multiingrediensforbindelse er sjældent blevet undersøgt, og derfor har denne undersøgelse til formål at kombinere valleprotein, leucin, kreatin, calciumcitrat og D-vitamin og teste det i et modstandstræningsprogram over 12 uger. Et andet nyt aspekt i denne undersøgelse vil være at teste dette tilskud mod et placebo med lige store mængder protein og aminosyrer, placeboet vil indeholde kollagenprotein og de ikke-essentielle aminosyrer alanin og glycin. Endelig vil denne undersøgelse rekruttere både mænd og kvinder (i alderen 18-30) for at bestemme mulige effekter af tilskuddet på muskelhypertrofi hos begge køn. Vi antager, at den synergistiske effekt af ingredienserne i vores kosttilskud vil fremkalde hypertrofi i højere grad end modstandstræning med placebo, og at disse fordele vil vedvare hos både mandlige og kvindelige deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilskud i form af valleprotein, kreatin og aminosyrer har alle vist sig at være en potent stimulans til muskelhypertrofi, når det kombineres med modstandstræning. Burke et al. (2001) rapporterede, at mænd, der supplerede med en kombination af valleprotein og kreatin, havde større stigninger i magert vævsmasse og styrke end dem, der kun supplerede med valleprotein eller placebo. Hulmi et al. (2010) identificerede den vigtigste komponent i valle til at være dens høje koncentration af den forgrenede aminosyre leucin, en kritisk aminosyre til at øge muskelproteinsyntese og undertrykke muskelproteinnedbrydning. Kombinationen af ​​leucin og valleprotein har vist sig at fremme betydelige stigninger i musklernes tværsnitsareal. D-vitamin og calciumcitrat har også vist sig at øge stigninger i muskelstyrke og mager masse, omend på en eftergivende snarere end stimulerende måde. Proteintilskud har konsekvent vist sig at fremme større gevinster i hypertrofi end deres placebo-modstykker, men disse placebo-tilskud er ofte isoenergetiske kulhydratbaserede formler. Få undersøgelser har sammenlignet to kosttilskud med en lige mængde protein og aminosyrer, eller har kombineret flere gavnlige ingredienser for at danne et multikomponent-supplement for at fremme større gevinster i slank kropsmasse og styrke. Endelig er kønsforskelle i styrketræningsprogrammer sjældent blevet undersøgt, mindre når man tester et nyt kosttilskud. Formålet med denne undersøgelse vil således være at afgøre, om der er en øget effekt af vores kosttilskud på graden af ​​hypertrofi hos unge mandlige og kvindelige voksne involveret i et modstandstræningsprogram. Dette kosttilskud vil blive sammenlignet med et placebo, der indeholder en tilsvarende mængde kollagenprotein og ikke-essentielle aminosyrer. En sekundær analyse vil vurdere kønsbaserede forskelle i styrke og muskelstørrelse. Baseret på tidligere litteratur antager vi, at den kombinatoriske effekt af valleprotein, leucin, kreatin, calciumcitrat og D-vitamin vil inducere hypertrofi i højere grad end modstandstræning med placebo hos unge voksne.

En synergistisk kombination af ingredienser med kendte fordele vil blive givet to gange dagligt til raske unge mænd og kvinder (18-30 år) (n = 22) i forbindelse med en 12-ugers bølgende periodiseret modstandstræningsprotokol, hvor gentagelsestallet og intensiteten af ​​træningssessionerne vil variere. Bemærkelsesværdige ingredienser i dette tilskud omfatter valleproteinisolat (20 g), leucin (2 g), kreatinmonohydrat (2,5 g), calciumcitrat (300 mg) og D-vitamin (1000 IE). Placebotilstanden, som også består af mænd og kvinder (18-30 år), (n=22) vil indtage en formulering indeholdende en ækvivalent mængde kollagenprotein (20 g) samt en ækvivalent mængde aminosyrer (alanin, 1,4 g og glycin, 0,6 g). Før- og eftervurderinger vil omfatte dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA), one-rep maksimum (1RM) og en ultralyd af quadriceps. Der vil blive taget fire muskelbiopsier fra vastus lateralis: 1) i hvile før træning, 2) 48 timer efter et akut anfald af træning før træning, 3) i hvile efter træning og 4) 48 timer efter et akut anfald efter træning. uddannelse. Dette giver mulighed for sammenligning af akutte og trænede effekter af begge tilstande. Ved hjælp af nye immunhistokemiske farvningsprocedurer vil vi undersøge de modstandstræningsinducerede ændringer i fibertypefordeling og fibertværsnitsareal i tilskuds- og placebotilstande samt udføre kønsbaserede sammenligninger.

Det nye aspekt af denne undersøgelse vil være sammenligningen af ​​to isoenergetiske, isonitrogene kosttilskud som stimulerende midler til muskelproteinophobning, i modsætning til at bruge kulhydrater som placebo. Tillægget vil indeholde en ny formulering af ingredienser, der endnu ikke skal studeres sammen. Den synergistiske effekt af disse ingredienser vil forsøge at maksimere muskelvækst hos både mænd og kvinder, hvilket betyder, at sammenhænge mellem sex og træning kan vurderes. Denne forskning vil hjælpe os med at identificere en ny metode til at øge modstandstræning gennem protein, aminosyrer, vitaminer og mineraler samt udvide litteraturen omkring virkningerne af disse ingredienser på muskelhypertrofi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • Ivor Wynne Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-30 år
  • Sund baseret på spørgeskemabesvarelser (se eksklusionskriterier)
  • Rekreativt aktiv (træning ~2x/uge) med en vis styrketræningserfaring (ikke mere end 2 gange om ugen) tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akut eller kronisk sygdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrolleret hypertension, insulin- eller ikke-insulinafhængig diabetes eller andre metaboliske lidelser - alt sammen konstateret gennem spørgeskemaer til medicinsk historie
  • Arthritiske tilstande
  • Personer, der kronisk indtager smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler, receptpligtige eller ikke-receptpligtige, vil blive udelukket
  • En historie med neuromuskulære komplikationer
  • Personer på nogen form for medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig medicin mod akne).
  • Omfattende historie med modstandstræning i året før studiestart.
  • Svarer 'ja' til ethvert spørgsmål på screeningsspørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleprotein-baseret supplement
Deltagere i den eksperimentelle tilstand vil indtage et tilskud indeholdende valleproteinisolat (20g) og andre ingredienser
Proteintilskud af høj kvalitet, der skal indtages to gange dagligt
Aktiv komparator: Kollagen protein-baseret supplement
Deltagere i den eksperimentelle tilstand vil indtage et tilskud indeholdende kollagenprotein (20g) og andre ingredienser
Proteintilskud af lavere kvalitet, der skal indtages dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse og fibertværsnitsareal
Tidsramme: 10 uger
dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), ultralyd
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satellitcellenummer, tæthed, type I/type II fiberspecifikke satellitceller og myonukleært domæne
Tidsramme: 10 uger
Histokemiske metoder vil blive brugt til at bestemme, hvordan tilskuddet og træningen påvirker muskelvækst og regenerativ kapacitet, specifikt satellitcellers adfærd.
10 uger
Styrke
Tidsramme: 10 uger
1RM-test før og efter træning vil blive sammenlignet for at afgøre, hvordan tilskuddet og træningen påvirker muskelstyrken
10 uger
Fibertypefordeling
Tidsramme: 10 uger
Histokemiske metoder vil blive brugt til at bestemme, hvordan tilskuddet og træningen påvirker fibertypefordelingen (% type I vs. % type II fibre før og efter træning)
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Gianni Parise, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIREB 4449

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner