Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky studie vícesložkového doplňku: Randomizovaná kontrolovaná studie u mužů a žen (SRCT)

6. ledna 2020 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University

Účinky vícesložkového doplňku na bázi syrovátkového proteinu na svalovou sílu, hypertrofii a akutní odpověď satelitních buněk u mužů a žen: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Odporový trénink je známým stimulantem syntézy svalových bílkovin (MPS), avšak konzumace bílkovin je také nezbytná k navození posunu směrem k pozitivní čisté rovnováze bílkovin. Ukázalo se, že další živiny jsou užitečné při zvyšování svalové hmoty a síly. Bylo prokázáno, že syrovátkový protein zlepšuje rovnováhu čistých svalových bílkovin po odporovém cvičení, a to ještě více ve spojení s kreatinem. Dále bylo zjištěno, že esenciální aminokyseliny, jako je leucin, jsou důležité při zmírňování posunu směrem k pozitivní čisté proteinové bilanci, zejména po cvičení a v kombinaci se syrovátkovým proteinem. Bylo prokázáno, že další vitamíny a minerály napomáhají k umožnění syntézy svalových bílkovin spíše než k jejich stimulaci, ale jsou stále nezbytné pro optimální zisky při hypertrofii. Účinek vícesložkové sloučeniny byl zkoumán jen zřídka, a proto si tato studie klade za cíl zkombinovat syrovátkový protein, leucin, kreatin, citrát vápenatý a vitamín D a otestovat je v tréninkovém programu odporového cvičení po dobu 12 týdnů. Dalším novým aspektem v této studii bude testování tohoto doplňku proti placebu se stejným množstvím bílkovin a aminokyselin, placebo bude obsahovat kolagenový protein a neesenciální aminokyseliny alanin a glycin. Nakonec tato studie zahrne muže i ženy (ve věku 18-30 let), aby určili možné účinky doplňku na svalovou hypertrofii u obou pohlaví. Předpokládáme, že synergický účinek složek v našem doplňku vyvolá hypertrofii ve větší míře než odporový trénink s placebem a že tyto výhody budou přetrvávat jak u mužských, tak u žen.

Přehled studie

Detailní popis

Suplementace ve formě syrovátkového proteinu, kreatinu a aminokyselin se ukázala jako silný stimul pro svalovou hypertrofii v kombinaci s odporovým cvičením. Burke a kol. (2001) uvedli, že muži, kteří suplementovali kombinaci syrovátkového proteinu a kreatinu, měli větší nárůst hmoty a síly netukové tkáně než ti, kteří suplementovali pouze syrovátkový protein nebo placebo. Hulmi a spol. (2010) označili za nejdůležitější složku syrovátky její vysokou koncentraci aminokyseliny s rozvětveným řetězcem leucinu, kritické aminokyseliny pro zvýšení syntézy svalových bílkovin a potlačení odbourávání svalových bílkovin. Bylo prokázáno, že kombinace leucinu a syrovátkového proteinu podporuje významné zvětšení plochy svalového průřezu. Bylo také prokázáno, že vitamín D a citrát vápenatý zvyšují nárůst svalové síly a svalové hmoty, i když spíše tolerantním než stimulačním způsobem. Bylo prokázáno, že proteinové doplňky podporují větší nárůst hypertrofie než jejich protějšky s placebem, avšak tyto doplňky s placebem jsou často přípravky na bázi izoenergetických sacharidů. Jen málo studií srovnávalo dva doplňky se stejným množstvím bílkovin a aminokyselin nebo kombinovalo více prospěšných složek, aby vytvořilo vícesložkový doplněk, který podporuje větší přírůstky svalové hmoty a síly. A konečně, rozdíly mezi pohlavími v programech odporového tréninku byly jen zřídka studovány, méně pak při testování nového doplňku. Účelem této studie tedy bude zjistit, zda existuje zvýšený účinek našeho výživového doplňku na stupeň hypertrofie u mladých dospělých mužů a žen zapojených do programu rezistentního tréninku. Tento výživový doplněk bude srovnáván s placebem obsahujícím ekvivalentní množství kolagenového proteinu a neesenciálních aminokyselin. Sekundární analýza posoudí rozdíly v síle a velikosti svalů na základě pohlaví. Na základě předchozí literatury předpokládáme, že kombinační účinek syrovátkového proteinu, leucinu, kreatinu, citrátu vápenatého a vitaminu D vyvolá hypertrofii ve větší míře než odporové cvičení s placebem u mladých dospělých.

Synergická kombinace ingrediencí se známými přínosy bude podávána dvakrát denně zdravým mladým mužům a ženám (18-30 let) (n = 22) ve spojení s 12týdenním zvlněným periodickým odporovým tréninkovým protokolem, ve kterém je počet opakování a intenzita tréninků se bude lišit. Mezi významné složky tohoto doplňku patří syrovátkový proteinový izolát (20 g), leucin (2 g), kreatin monohydrát (2,5 g), citrát vápenatý (300 mg) a vitamín D (1000 IU). Placebo stav, který zahrnuje také muže a ženy (18-30 let), (n=22) požije přípravek obsahující ekvivalentní množství kolagenového proteinu (20 g), stejně jako ekvivalentní množství aminokyselin (alanin, 1,4 g a glycin, 0,6 g). Vyšetření před a po něm bude zahrnovat dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii (DEXA), maximum jednoho opakování (1RM) a ultrazvuk kvadricepsu. Z vastus lateralis budou odebrány čtyři svalové biopsie: 1) v klidu před tréninkem, 2) 48 hodin po akutním záchvatu cvičení před tréninkem, 3) v klidu po tréninku a 4) 48 hodin po akutním záchvatu po tréninku. výcvik. To umožňuje srovnání akutních a trénovaných účinků obou stavů. Pomocí nových postupů imunohistochemického barvení budeme zkoumat změny v distribuci typů vláken a průřezové ploše vláken vyvolané zátěžovým cvičením v podmínkách suplementace a placeba a také provedeme srovnání na základě pohlaví.

Novým aspektem této studie bude srovnání dvou izoenergetických, izodusíkatých doplňků jako stimulantů pro nárůst svalové bílkoviny, na rozdíl od použití sacharidů jako placeba. Doplněk bude obsahovat novou formulaci složek, které je třeba společně studovat. Synergický účinek těchto složek se pokusí maximalizovat svalový růst u mužů i žen, což znamená, že lze posoudit souvislosti mezi pohlavím a cvičením. Tento výzkum nám pomůže identifikovat novou metodu, jak zvýšit odporový trénink prostřednictvím proteinů, aminokyselin, vitamínů a minerálů, a také rozšířit literaturu týkající se účinků těchto složek na svalovou hypertrofii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • Ivor Wynne Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-30 let
  • Zdravé na základě odpovědí na dotazník (viz kritéria vyloučení)
  • Rekreačně aktivní (cvičení ~ 2x týdně) s určitou zkušeností s odporovým tréninkem (ne více než 2x týdně) povoleno

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality, nekontrolovaná hypertenze, diabetes závislý na inzulínu nebo inzulínu nebo jiné metabolické poruchy – to vše zjištěno prostřednictvím dotazníků pro screening v anamnéze
  • Artrotické stavy
  • Jednotlivci, kteří dlouhodobě užívají jakékoli analgetikum nebo protizánětlivé léky, na předpis nebo bez předpisu, budou vyloučeni
  • Anamnéza neuromuskulárních komplikací
  • Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis).
  • Rozsáhlá historie odporového tréninku v roce před vstupem do studia.
  • Odpoví „ano“ na jakoukoli otázku ve screeningovém dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk na bázi syrovátkového proteinu
Účastníci experimentálního stavu budou konzumovat doplněk obsahující syrovátkový proteinový izolát (20 g) a další složky
Vysoce kvalitní proteinový doplněk ke konzumaci dvakrát denně
Aktivní komparátor: Doplněk na proteinové bázi kolagenu
Účastníci experimentálního stavu budou konzumovat suplement obsahující kolagenový protein (20g) a další složky
Proteinový doplněk nižší kvality ke konzumaci denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota a plocha průřezu vláken
Časové okno: 10 týdnů
duální energetická rentgenová absorpciometrie (DXA), ultrazvuk
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet satelitních buněk, hustota, vláknové specifické satelitní buňky typu I/typu II a myonukleární doména
Časové okno: 10 týdnů
Histochemické metody budou použity ke zjištění, jak suplement a trénink ovlivňují svalový růst a regenerační kapacitu, konkrétně chování satelitních buněk.
10 týdnů
Síla
Časové okno: 10 týdnů
Testování 1RM před a po tréninku bude porovnáno, aby se zjistilo, jak suplement a trénink ovlivňují svalovou sílu
10 týdnů
Distribuce typu vlákna
Časové okno: 10 týdnů
Histochemické metody budou použity ke zjištění, jak suplement a trénink ovlivňují distribuci typů vláken (% typu I vs. % vláken typu II před a po tréninku)
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gianni Parise, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIREB 4449

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit