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혈액투석 환자의 조직나트륨 조절

2023년 10월 25일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

혈액투석 환자의 조직 나트륨 저장에 대한 투석 나트륨 농도 변화의 영향

소금(NaCl) 섭취는 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인인 고혈압 및 심혈관 질환을 유발하는 것과 관련이 있습니다. 연구자들은 최근에 Na+가 조직에 저장되어 피부와 근육의 글리코사미노글리칸(GAG)에 결합되어 있음을 확인했습니다. 결과적인 국소 고장은 피부 림프 모세관 밀도의 조절을 통해 국소 조직 전해질 제거의 면역 세포 구동 유도를 유도합니다. 인간의 이러한 복잡한 과정을 직접 시각화하기 위해 연구자들은 Na+ 자기 공명 영상(23Na-MRI)을 구축하고 혈액 투석(HD) 환자의 Na+ 저장을 조사했습니다. 이 연구에서 혈액투석 환자는 나트륨이 "과부하"되었고 헌팅턴병 치료는 조직의 Na+ 저장량을 낮췄습니다. 관찰된 효과는 매우 가변적이었고 투석 기간 동안 신체에서 Na+ 또는 수분 제거와 무관했습니다. 조직 Na+ 동원은 순환하는 혈관 내피 성장 인자-C(VEGF-C)와 관련이 있습니다. 연구자들은 과도한 Na+ 저장이 가역적 상태이므로 치료적 개입에 민감하다고 믿습니다. 연구자들은 투석액 Na+ 농도를 낮추는 것이 혈액투석 환자의 조직 Na+ 축적 촉진에 유리하게 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 게다가 개선된 조직 Na+ 저장, 삼투 스트레스 유도 및 전 염증성 면역 세포 반응은 수정된 투석 관리에 의해 영향을 받아야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조직 Na+ 함량에 대한 투석액 Na+ 농도의 적당한 감소 효과를 평가하기 위해 조사자들은 투석액 Na+ 농도의 치료적 변화를 제공받을 40명의 혈액 투석 환자를 모집할 계획입니다. 23Na-MRI 기술을 사용하여 조직 Na+ 함량을 검출한 후 적용된 투석액 [Na+]은 처음에 138에서 142mmol/l로 주당 2mmol/l씩 단계적으로 증가하고 5주 동안 유지됩니다. 또 다른 23Na-MRI 측정 후, 투석액[Na+]은 주당 1-2mmol/l씩 최소 135mmol/l까지 단계적으로 낮아지며, 이 역시 5주 동안 유지된 후 최종 23Na가 됩니다. -MRI 평가.

가설: 투석액 Na+ 농도의 감소는 조직 나트륨 저장을 감소시킬 것입니다.

또한 조사관은 생체 임피던스 분광법으로 체액 분포의 변화를 평가할 것입니다. 또한, 투석액[Na+]의 조절에 대한 혈관 순응도와 조직 Na+와의 상관관계를 평가합니다. 조직 Na+ 축적에 대한 면역 반응을 조사하기 위해, 분리된 단핵구의 삼투 스트레스 유도 및 전염증성 면역 세포 반응을 정량화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • Nephrology Department, University Hospital Erlangen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 신장 질환 5D기, 최소 6개월 동안 혈액 투석 실시, 주 3회 혈액 투석, 동의서 서명

제외 기준:

  • 임신, 중증 심부전(NYHA III - IV), 중증 간 질환(CHILD C), 급성 감염, 심박 조율기 또는 기타 비 MRI 적합 조건, 저나트륨혈증 < 132mmol/l

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 투석액[Na+] 138mmol/l
개입: 투석액[Na+]을 138mmol/l에서 142mmol/l로 변경 투석액[Na+]은 주당 2mmol/l씩 증가하고 5주 동안(총 6주) 일정하게 유지됩니다. 개입 전후 조직[Na+]은 나트륨 MRI로 결정됩니다. 또한 체액 분포(생체 임피던스 분광법에 의한) 및 중앙 동맥 압력 파형, 맥파 속도 및 흐름 매개 혈관 확장이 평가됩니다.
절차: 투석액의 변화[Na+]
매주 1-2mmo/l씩 투석액 나트륨 농도를 단계적으로 조절
활성 비교기: 투석액[Na+] 142mmol/l
개입: 투석액[Na+]을 142mmol/l에서 135mmol/l로 변경 투석액[Na+]은 3주 동안 주당 2mmol/l씩 감소하고 추가 1주 동안 1mmol/l씩 감소합니다. 그 후 투석액[Na+]은 5주(총 8주) 동안 일정하게 유지됩니다. 개입 전후 조직[Na+]은 나트륨 MRI로 결정됩니다. 또한 체액 분포(생체 임피던스 분광법에 의한) 및 중앙 동맥 압력 파형, 맥파 속도 및 흐름 매개 혈관 확장이 평가됩니다.
절차: 투석액의 변화[Na+]
매주 1-2mmo/l씩 투석액 나트륨 농도를 단계적으로 조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 나트륨 함량
기간: 14주
23Na MRI로 측정한 조직 나트륨 함량
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프관 형성 프로필
기간: 14주
혈청 VEGF-C 및 sFLT4 수준이 결정됩니다.
14주
체액분포(세포외수분과 세포내수분)
기간: 14주
체액 분포의 변화는 체성분 모니터(생체 임피던스 분광법)로 평가됩니다.
14주
맥파 분석 및 맥파 속도
기간: 14주
SphygmoCor는 중심 동맥압 파형 및 맥파 속도의 변화를 분석합니다.
14주
유동 매개 혈관확장(FMD)
기간: 14주
반자동 초음파 시스템(UNEXEF)에 의한 혈관확장 및 그에 따른 동맥경화 측정
14주
조직 Na+ 축적에 대한 면역 반응
기간: 14주
혈액 단핵구가 분리되고 삼투압 및 염증 반응이 결정됩니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DNa

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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