血液透析患者における組織ナトリウムの調節
2023年10月25日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
血液透析患者の組織ナトリウム貯蔵に対する透析ナトリウム濃度の変化の影響
塩（NaCl）摂取は、世界中で最も一般的な死因である高血圧および心血管疾患の原因に関係しています。
研究者らは最近、Na+ が皮膚や筋肉のグリコサミノグリカン (GAG) に結合して組織に貯蔵されていることを確立しました。
結果として生じる局所的な高張性は、皮膚リンパ毛細管密度の調節を介して、免疫細胞によって引き起こされる局所組織電解質クリアランスの誘導につながります。
人間のこれらの複雑なプロセスを直接視覚化するために、研究者らは Na+ 磁気共鳴画像法 (23Na-MRI) を確立し、血液透析 (HD) 患者の Na+ 貯蔵量を調査しました。
この研究では、血液透析患者はナトリウム「過負荷」であり、HD 治療により組織の Na+ 貯蔵量が減少しました。
観察された効果は非常にばらつきがあり、透析セッション中の身体からの Na+ または水分の除去とは無関係でした。
組織の Na+ 動員は、循環血管内皮増殖因子 C (VEGF-C) と相関していました。
研究者らは、過剰な Na+ 貯蔵は可逆的な状態であるため、治療介入を受けやすいと考えています。
研究者らは、透析液の Na+ 濃度の低下が、血液透析患者における組織の Na+ 蓄積の促進に好ましい影響を与える可能性があると仮説を立てています。
さらに、組織の Na+ 貯蔵、浸透圧誘導性および炎症促進性免疫細胞反応の改善は、このような透析管理の見直しによって影響を受けるはずです。
調査の概要
詳細な説明
透析液 Na+ 濃度の中程度の低下が組織 Na+ 含有量に及ぼす影響を評価するために、研究者らは 40 人の血液透析患者を募集し、透析液 Na+ 濃度の治療的変更を提案する予定です。 23Na-MRI 技術を使用して組織の Na+ 含有量を検出した後、適用される透析液 [Na+] は最初に 138 から 142 mmol/l まで 1 週間あたり 2 mmol/l ずつ段階的に増加し、5 週間維持されます。 もう一度 23Na-MRI 測定した後、透析液 [Na+] を 1 週間あたり 1 ～ 2 mmol/l ずつ段階的に下げて最低 135 mmol/l にし、これを 5 週間維持し、その後最終 23Na を測定します。 -MRI評価。
仮説: 透析液の Na+ 濃度の低下により、組織のナトリウム貯蔵量が減少します。
さらに、研究者らは生体インピーダンス分光法によって体液分布の変化を評価する予定だ。 さらに、透析液 [Na+] の調節に応じた血管コンプライアンスと組織 Na+ との相関性が評価されます。 組織の Na+ 蓄積に対する免疫応答を調査するために、単離された単球の浸透圧誘導免疫細胞応答および炎症促進性免疫細胞応答が定量化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病ステージ 5D、血液透析を少なくとも 6 か月間実施、週 3 回の血液透析、署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠、重度の心不全（NYHA III - IV）、重度の肝疾患（CHILD C）、急性感染症、ペースメーカーまたはその他の非MRIに適した状態、低ナトリウム血症 < 132 mmol/l
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：透析液 [Na+] 138 mmol/l
介入: 透析液 [Na+] を 138 mmol/l から 142 mmol/l に変更します。 透析液 [Na+] は 1 週間あたり 2 mmol/l ずつ増加し、5 週間 (合計 6 週間) 一定に維持されます。
介入前後の組織 [Na+] はナトリウム MRI によって測定されます。
さらに、体液分布（生体インピーダンス分光法による）、中心動脈圧波形、脈波伝播速度、流れ媒介血管拡張も評価されます。
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透析液ナトリウム濃度を 1 週間あたり 1 ～ 2 mmo/l ずつ段階的に調整
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アクティブコンパレータ：透析液 [Na+] 142 mmol/l
介入: 透析液 [Na+] を 142 mmol/l から 135 mmol/l に変更します。 透析液 [Na+] は、3 週間は 1 週間あたり 2 mmol/l ずつ減少し、さらに 1 週間は 1 mmol/l ずつ減少します。
その後、透析液 [Na+] は 5 週間 (合計 8 週間) 一定に保たれます。
介入前後の組織 [Na+] はナトリウム MRI によって測定されます。
さらに、体液分布（生体インピーダンス分光法による）、中心動脈圧波形、脈波伝播速度、流れ媒介血管拡張も評価されます。
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透析液ナトリウム濃度を 1 週間あたり 1 ～ 2 mmo/l ずつ段階的に調整
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織ナトリウム含有量
時間枠：14週間
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23Na MRI で測定された組織ナトリウム含有量
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ管形成プロファイル
時間枠：14週間
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血清VEGF-CおよびsFLT4レベルが測定されます
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14週間
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体液分布（細胞外水と細胞内水）
時間枠：14週間
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体液分布の変化は体組成モニター（生体インピーダンス分光法）により評価されます。
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14週間
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脈波解析と脈波伝播速度
時間枠：14週間
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中心動脈圧波形と脈波伝播速度の変化をSphygmoCorで解析します
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14週間
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血流媒介血管拡張 (FMD)
時間枠：14週間
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半自動超音波システム (UNEXEF) による血管拡張とそれに伴う動脈硬化の測定
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14週間
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組織の Na+ 蓄積に対する免疫応答
時間枠：14週間
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血液単球が分離され、その浸透圧反応と炎症反応が測定されます。
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Kopp, MD、Nephrology Department, University Erlangen, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dahlmann A, Dorfelt K, Eicher F, Linz P, Kopp C, Mossinger I, Horn S, Buschges-Seraphin B, Wabel P, Hammon M, Cavallaro A, Eckardt KU, Kotanko P, Levin NW, Johannes B, Uder M, Luft FC, Muller DN, Titze JM. Magnetic resonance-determined sodium removal from tissue stores in hemodialysis patients. Kidney Int. 2015 Feb;87(2):434-41. doi: 10.1038/ki.2014.269. Epub 2014 Aug 6.
- Kopp C, Linz P, Maier C, Wabel P, Hammon M, Nagel AM, Rosenhauer D, Horn S, Uder M, Luft FC, Titze J, Dahlmann A. Elevated tissue sodium deposition in patients with type 2 diabetes on hemodialysis detected by 23Na magnetic resonance imaging. Kidney Int. 2018 May;93(5):1191-1197. doi: 10.1016/j.kint.2017.11.021. Epub 2018 Feb 15.
- Titze J, Dahlmann A, Lerchl K, Kopp C, Rakova N, Schroder A, Luft FC. Spooky sodium balance. Kidney Int. 2014 Apr;85(4):759-67. doi: 10.1038/ki.2013.367. Epub 2013 Oct 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月15日
一次修了 (実際)
2022年9月6日
研究の完了 (実際)
2022年9月6日
試験登録日
最初に提出
2018年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月3日
最初の投稿 (実際)
2018年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DNa
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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