Kudosnatriumin modulaatio hemodialyysipotilailla
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Dialyysinatriumpitoisuuden muutosten vaikutus kudosten natriumin varastointiin hemodialyysipotilailla
Suolan (NaCl) saanti aiheuttaa kohonnutta verenpainetta ja sydän- ja verisuonisairauksia, jotka ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Tutkijat havaitsivat äskettäin, että Na+ varastoituu kudoksiin sitoutuneena ihon ja lihaksen glykosaminoglykaaneihin (GAG).
Tuloksena oleva paikallinen hypertonisuus johtaa immuunisoluvetoiseen paikallisen kudoselektrolyyttipuhdistuman indusoimiseen ihon imusolmukkeiden kapillaaritiheyttä moduloimalla.
Näiden monimutkaisten prosessien visualisoimiseksi suoraan ihmisessä tutkijat perustivat Na+-magneettikuvauksen (23Na-MRI) ja tutkivat Na+-varastoja hemodialyysipotilailla (HD).
Hemodialyysipotilaat olivat natriumin "ylikuormitettuja" ja HD-hoito alensi kudosten Na+-varastoja tässä tutkimuksessa.
Havaitut vaikutukset olivat erittäin vaihtelevia ja riippumattomia Na+:n tai veden poistamisesta kehosta dialyysin aikana.
Kudosten Na+-mobilisaatio korreloi verenkierrossa olevan verisuonten endoteelin kasvutekijä-C:n (VEGF-C) kanssa.
Tutkijat uskovat, että liiallinen Na+-varasto on palautuva tila ja siksi altis terapeuttisille toimenpiteille.
Tutkijat olettavat, että dialysaatin Na+-konsentraation alentaminen voi vaikuttaa suotuisasti hemodialyysipotilaiden kudoksen Na+-kertymän nopeutumiseen.
Lisäksi tällaisen tarkistetun dialyysihoidon pitäisi vaikuttaa parantuneeseen kudosten Na+-varastointiin, osmostressin aiheuttamaan sekä tulehdusta edistävään immuunisoluvasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidakseen dialysaatin Na+-pitoisuuden kohtalaisen alenemisen vaikutuksia kudoksen Na+-pitoisuuteen tutkijat aikovat rekrytoida 40 hemodialyysipotilasta, joille tarjotaan terapeuttista muutosta dialysaatin Na+-pitoisuuteen. Kun kudoksen Na+-pitoisuus on havaittu 23Na-MRI-tekniikalla, käytettyä dialysaattia [Na+] lisätään aluksi asteittain 2 mmol/l:lla viikossa arvosta 138:sta 142 mmol/l:aan ja sitä ylläpidetään 5 viikon ajan. Toisen 23Na-MRI-mittauksen jälkeen dialysaattia [Na+] alennetaan sitten asteittain 1-2 mmol/l viikossa vähintään 135 mmol/l:aan, jota myös ylläpidetään 5 viikon ajan, jonka jälkeen tehdään lopullinen 23Na. -MRI-arviointi.
Hypoteesi: Dialysaatin Na+-pitoisuuden vähentäminen vähentää kudoksen natriumin varastointia.
Lisäksi tutkijat arvioivat muutoksia kehon nesteen jakautumisessa bioimpedanssispektroskopialla. Lisäksi arvioidaan verisuonten myöntyvyys vasteena dialysaatin [Na+] modulaatiolle ja sen korrelaatio kudoksen Na+:n kanssa. Immuunivasteen tutkimiseksi kudosten Na+:n kertymiselle kvantifioidaan eristettyjen monosyyttien osmostressin aiheuttama sekä tulehdusta edistävä immuunisoluvaste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen munuaissairauden vaihe 5D, hemodialyysi vähintään 6 kuukautta, hemodialyysi kolme kertaa viikossa, allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III - IV), vaikea maksasairaus (CHILD C), akuutti infektio, sydämentahdistin tai muut magneettikuvaukseen sopimattomat tilat, hyponatremia < 132 mmol/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: dialysaatti [Na+] 138 mmol/l
Toimenpide: Dialysaatin [Na+] muutos 138 mmol/l:sta 142 mmol/l:aan Dialysaattia [Na+] lisätään 2 mmol/l viikossa ja pidetään vakiona 5 viikkoa (yhteensä 6 viikkoa).
Ennen ja jälkeen toimenpiteen kudos [Na+] määritetään natrium-MRI:llä.
Lisäksi arvioidaan kehon nesteen jakautuminen (bioimpedanssispektroskopialla) ja keskusvaltimopaineaaltomuoto, pulssiaallon nopeus sekä virtausvälitteinen vasodilataatio.
|
Dialysaattinatriumpitoisuuden asteittainen modulointi 1-2 mmol/l viikossa
|
|
Active Comparator: dialysaatti [Na+] 142 mmol/l
Toimenpide: Dialysaatin [Na+] muutos 142 mmol/l:sta 135 mmol/l:aan Dialysaattia [Na+] alennetaan 2 mmol/l viikossa 3 viikon ajan ja 1 mmol/l:lla vielä 1 viikon ajan.
Sen jälkeen dialysaatti [Na+] pidetään vakiona 5 viikkoa (yhteensä 8 viikkoa).
Ennen ja jälkeen toimenpiteen kudos [Na+] määritetään natrium-MRI:llä.
Lisäksi arvioidaan kehon nesteen jakautuminen (bioimpedanssispektroskopialla) ja keskusvaltimopaineaaltomuoto, pulssiaallon nopeus sekä virtausvälitteinen vasodilataatio.
|
Dialysaattinatriumpitoisuuden asteittainen modulointi 1-2 mmol/l viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten natriumpitoisuus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kudosten natriumpitoisuus mitattuna 23Na MRI:llä
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfangiogeeninen profiili
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Seerumin VEGF-C- ja sFLT4-tasot määritetään
|
14 viikkoa
|
|
Kehon nesteiden jakautuminen (solunulkoinen ja solunsisäinen vesi)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kehon nesteen jakautumisen muutos arvioidaan kehonkoostumusmonitorilla (bioimpedanssispektroskopia)
|
14 viikkoa
|
|
Pulssiaaltoanalyysi ja pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
SphygmoCor analysoi muutoksen keskusvaltimopaineaaltomuodossa ja pulssiaallon nopeudessa
|
14 viikkoa
|
|
Virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Vasodilataatio ja sitä kautta valtimoiden jäykkyyden mittaus puoliautomaattisella ultraäänijärjestelmällä (UNEXEF)
|
14 viikkoa
|
|
Immuunivaste kudosten Na+:n kertymiselle
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Veren monosyytit eristetään ja niiden osmoottinen ja tulehdusvaste määritetään
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dahlmann A, Dorfelt K, Eicher F, Linz P, Kopp C, Mossinger I, Horn S, Buschges-Seraphin B, Wabel P, Hammon M, Cavallaro A, Eckardt KU, Kotanko P, Levin NW, Johannes B, Uder M, Luft FC, Muller DN, Titze JM. Magnetic resonance-determined sodium removal from tissue stores in hemodialysis patients. Kidney Int. 2015 Feb;87(2):434-41. doi: 10.1038/ki.2014.269. Epub 2014 Aug 6.
- Kopp C, Linz P, Maier C, Wabel P, Hammon M, Nagel AM, Rosenhauer D, Horn S, Uder M, Luft FC, Titze J, Dahlmann A. Elevated tissue sodium deposition in patients with type 2 diabetes on hemodialysis detected by 23Na magnetic resonance imaging. Kidney Int. 2018 May;93(5):1191-1197. doi: 10.1016/j.kint.2017.11.021. Epub 2018 Feb 15.
- Titze J, Dahlmann A, Lerchl K, Kopp C, Rakova N, Schroder A, Luft FC. Spooky sodium balance. Kidney Int. 2014 Apr;85(4):759-67. doi: 10.1038/ki.2013.367. Epub 2013 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Dialyysiratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .