HTO 후 환자의 신체 활동 수준 평가.
2024년 10월 13일 업데이트: University of Winchester
뼈 이식 유무에 관계없이 높은 경골 절골술(HTO) 후 환자의 신체 활동 수준 평가.
높은 경골 절골술(HTO는 종종 신체적으로 활동적인 환자에게 나타납니다. 수술 중 뼈 이식 삽입은 임상적 및 생체역학적 결과가 좋은 것으로 나타났지만, 뼈 이식 유무에 관계없이 HTO를 받은 환자의 수술 후 신체 활동(PA) 수준에 관한 객관적인 데이터는 문헌에 없습니다.
가속도계와 설문지를 사용하여 이 연구는 이를 객관적인 방식으로 조사하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Winchester, 영국, SO22 4NR
- University of Winchester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영국 Basingstoke & North Hampshire 병원의 환자 데이터베이스에 있는 예상 HTO 환자.
설명
포함 기준:
- 영국 Basingstoke & North Hampshire 병원에서 편측 내측 개방 쐐기형 경골 절골술을 받는 환자
제외 기준:
- HTO 수술 중 동시 시술
- 수술 전 3주 동안 오프로더 무릎 보호대 사용
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
뼈 쐐기를 포함하지 않고 HTO를 시행하는 환자
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최소 침습적 접근법에 따른 편측 내측 개방 쐐기 경골 절골술.
ActivPal 가속도계를 환자의 허벅지에 부착하여 수술 전후에 미리 정해진 간격으로 객관적인 신체 활동 데이터를 수집합니다.
수술 전후에 미리 결정된 간격으로 주관적인 신체 활동 데이터를 수집하기 위해 환자에게 시행되는 검증된 임상 설문지
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동종이식
동종골 쐐기를 포함하여 HTO를 시행하는 환자
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최소 침습적 접근법에 따른 편측 내측 개방 쐐기 경골 절골술.
ActivPal 가속도계를 환자의 허벅지에 부착하여 수술 전후에 미리 정해진 간격으로 객관적인 신체 활동 데이터를 수집합니다.
수술 전후에 미리 결정된 간격으로 주관적인 신체 활동 데이터를 수집하기 위해 환자에게 시행되는 검증된 임상 설문지
HTO 시술 중 절골술 틈에 동종이식 쐐기 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 신체 활동 수준(하루에 걸음 수로 측정)
기간: 환자당 14주
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수술 전후 7일 동안 미리 정해진 간격으로 허벅지에 부착된 가속도계를 통해 수집된 신체 활동 데이터(걸음 수 및 신체 위치)
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환자당 14주
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신체 활동 강도(분당 걸음 수로 측정)
기간: 환자당 14주
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수술 전후 7일 동안 미리 정해진 간격으로 허벅지에 부착된 가속도계를 통해 수집된 신체 활동 데이터(걸음 수 및 신체 위치)
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환자당 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 신체 활동 수준에 대한 주관적 이유, 생각 및 느낌(주제별 분석)
기간: 환자당 1시간
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수술 후 신체 활동 수준에 대한 이유, 생각 및 느낌을 결정하기 위해 완전히 치유된 환자와의 인터뷰
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환자당 1시간
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주관적인 신체 활동 수준
기간: 환자당 14주
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수술 전후에 미리 결정된 간격으로 검증된 설문지 구현을 통해 수집된 신체 활동 데이터(걸음 수 및 신체 위치)
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환자당 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Simon Jobson, University of Winchester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Copeland JL, Esliger DW. Accelerometer assessment of physical activity in active, healthy older adults. J Aging Phys Act. 2009 Jan;17(1):17-30. doi: 10.1123/japa.17.1.17.
- Eisenberg MH, Phillips LA, Fowler L, Moore PJ. The Impact of E-diaries and Accelerometers on Young Adults' Perceived and Objectively Assessed Physical Activity. Psychol Sport Exerc. 2017 May;30:55-63. doi: 10.1016/j.psychsport.2017.01.008. Epub 2017 Jan 31.
- Falck RS, Landry GJ, Brazendale K, Liu-Ambrose T. Measuring Physical Activity in Older Adults Using MotionWatch 8 Actigraphy: How Many Days are Needed? J Aging Phys Act. 2017 Jan;25(1):51-57. doi: 10.1123/japa.2015-0256. Epub 2016 Aug 24.
- Martins RC, Reichert FF, Bielemann RM, Hallal PC. One-year Stability of Objectively Measured Physical Activity in Young Brazilian Adults. J Phys Act Health. 2017 Mar;14(3):208-212. doi: 10.1123/jpah.2015-0384. Epub 2016 Dec 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UMT057/13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.
집계 및 분석된 데이터는 익명으로 처리되며 피어 리뷰 저널의 간행물에 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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