- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03534024
나노미셀 커큐민이 대사증후군 환자의 혈당 조절, 혈청 지질 프로필, 혈압 및 인체 측정에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 7월 29일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
대사증후군은 복부비만, 이상지질혈증, 고혈당증, 고혈압 등으로 인지되는 질환이다.
Curcumin은 항산화 및 항 염증 효과와 같은 유익한 효과가 있습니다.
nanomcielle curcumin은 생체 이용률이 낮고 신진 대사가 빠르며 curcumin 분말의 흡수율이 낮기 때문에 이 연구에서 사용됩니다.
따라서 본 연구에서는 nanomicelle curcumin의 보충이 대사증후군 환자의 혈당조절, 혈청지질, 혈압, 인체측정치에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Golbon Sohrab
-
연락하다:
- golbon sohrab, ph.D
- 전화번호: 009802122077424
- 이메일: golbonsohrab@yahoo.com
-
연락하다:
- zohre bateni
- 전화번호: 009809129626018
- 이메일: zohre.bateni@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25<체질량지수 >40
- 허리둘레가 남성의 경우 >102cm 또는 여성의 경우 >88cm
- 공복 혈당 >100 mg/dL
- 트리글리세리드(TG) > 150mg/dL
- 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 여성의 경우 <50 또는 남성의 경우 <40
- 수축기 혈압(SBP) >130mmHg 및 이완기 혈압(DBP) >85mmHg
제외 기준:
- 당뇨병 조절을 위한 인슐린 투여
- 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증,
- 신부전 또는 기타 만성 질환
- 임신과 모유 수유
- 체중 감량 보충제 복용 및 비정상적인 체중 감량 계획 준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나노 세포 커큐민
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Shohadaye YaftAbad 및 Pars 병원(이란, 테헤란)의 내분비 클리닉을 참고하여 선정 기준을 충족하는 참가자를 선정합니다.
각 피험자는 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 제공합니다.
10cc의 공복 혈액 샘플은 기준선과 시험 종료 시에 각 피험자로부터 수집됩니다.
인체 측정 매개 변수가 측정됩니다. 환자의 교란 요인을 제어하기 위해 무작위로 nanomicelle curcumin 또는 위약을 받도록 할당됩니다.
nanomcelle curcumin 및 위약 보충제는 Elixir Nano Sina Company에서 제공되며 환자는 연구 중에 생활 방식을 바꾸지 말라고 조언합니다.
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위약 비교기: 플레시보
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Shohadaye YaftAbad 및 Pars 병원(이란, 테헤란)의 내분비 클리닉을 참고하여 선정 기준을 충족하는 참가자를 선정합니다.
각 피험자는 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 제공합니다.
10cc의 공복 혈액 샘플은 기준선과 시험 종료 시에 각 피험자로부터 수집됩니다.
인체 측정 매개 변수가 측정됩니다. 환자의 교란 요인을 제어하기 위해 무작위로 nanomcielle curcumin 또는 위약을 받도록 할당됩니다.
nanomcelle curcumin 및 위약 보충제는 Elixir Nano Sina Company에서 제공되며 환자는 연구 중에 생활 방식을 바꾸지 말라고 조언합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 혈압
기간: 12주
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12주
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 12주
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12주
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혈청 포도당
기간: 12주
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12주
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혈청 인슐린
기간: 12주
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12주
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 12주
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12주
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베타 세포(HOMA-B)의 항상성 모델 평가
기간: 12주
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12주
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혈청 트리글리세리드(TG)
기간: 12주
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12주
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 12주
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12주
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혈청 LDL-C
기간: 12주
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12주
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혈청 HDL-C
기간: 12주
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12주
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이완기 혈압
기간: 12주
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12주
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혈청 커큐민
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 207
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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