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Os efeitos da curcumina Nanomicelles no controle glicêmico, perfil lipídico sérico, pressão arterial e medidas antropométricas em pacientes com síndrome metabólica

29 de julho de 2018 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
A síndrome metabólica é uma condição caracterizada por obesidade abdominal, dislipidemia, hiperglicemia e hipertensão. A curcumina tem efeitos benéficos, como efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios. a curcumina nanomcielle será utilizada neste estudo devido à baixa biodisponibilidade, metabolismo rápido e baixa absorção da curcumina em pó. Portanto, este estudo está planejado para determinar os efeitos da suplementação de curcumina nanomicelle no controle glicêmico, perfil lipídico sérico, pressão arterial e medidas antropométricas em pacientes com síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Irã (Republic Islâmica do Irã

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 25<índice de massa corporal >40
  • circunferência da cintura > 102 cm em homens ou > 88 cm em mulheres
  • Glicemia em jejum >100 mg/dL
  • Triglicerídeos (TG) > 150 mg/dL
  • Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) <50 em mulheres ou <40 em homens
  • Pressão arterial sistólica (PAS) >130 mmHg e pressão arterial diastólica (PAD) >85mmHg

Critério de exclusão:

  • administração de insulina para controle do diabetes
  • hipo ou hipertireoidismo,
  • insuficiência renal ou outras doenças crônicas
  • gravidez e amamentação
  • tomando suplementos para perda de peso e obedecendo a planos de perda de peso incomuns

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: nanomicielle curcumina
Suplemento dietético: nanomicielle curcumina
Os participantes serão selecionados entre aqueles que se referem às clínicas de endocrinologia de Shohadaye YaftAbad e Pars Hospital (Teerã, Irã) que atendem aos critérios de inclusão. Cada sujeito dará consentimento informado por escrito para participar do estudo. Amostras de sangue em jejum de 10 cc serão coletadas de cada indivíduo na linha de base e no final do teste. Parâmetros antropométricos serão medidos. A fim de controlar os fatores de confusão nos pacientes, eles serão aleatoriamente designados para receber curcumina nanomicelle ou placebo. nanomcelle curcumina e suplementos de placebo serão fornecidos pela Elixir Nano Sina Company e os pacientes aconselharão a não mudar seu estilo de vida durante o estudo.
Comparador de Placebo: plecebo
Suplemento dietético: placebo
Os participantes serão selecionados entre aqueles que se referem às clínicas de endocrinologia de Shohadaye YaftAbad e Pars Hospital (Teerã, Irã) que atendem aos critérios de inclusão. Cada sujeito dará consentimento informado por escrito para participar do estudo. Amostras de sangue em jejum de 10 cc serão coletadas de cada indivíduo na linha de base e no final do teste. Parâmetros antropométricos serão medidos. A fim de controlar os fatores de confusão nos pacientes, eles serão aleatoriamente designados para receber curcumina nanométrica ou placebo. nanomcelle curcumina e suplementos de placebo serão fornecidos pela Elixir Nano Sina Company e os pacientes aconselharão a não mudar seu estilo de vida durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
12 semanas
hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
glicose sérica
Prazo: 12 semanas
12 semanas
insulina sérica
Prazo: 12 semanas
12 semanas
avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
avaliação do modelo homeostático de células beta (HOMA-B)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
triglicerídeos séricos (TG)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
colesterol total sérico
Prazo: 12 semanas
12 semanas
LDL-C sérico
Prazo: 12 semanas
12 semanas
soro HDL-C
Prazo: 12 semanas
12 semanas
pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 semanas
12 semanas
soro de curcumina
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Nutrition and Food Technology Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 207

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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