Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nanomiceli kurkuminy na kontrolę glikemii, profil lipidów w surowicy, ciśnienie krwi i pomiary antropometryczne u pacjentów z zespołem metabolicznym

29 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Zespół metaboliczny to stan, który objawia się otyłością brzuszną, dyslipidemią, hiperglikemią i nadciśnieniem. Kurkumina ma korzystne działanie, takie jak działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne. kurkumina nanomcielle zostanie wykorzystana w tym badaniu ze względu na niską biodostępność, szybki metabolizm i niską absorpcję kurkuminy w proszku. W związku z tym planowane jest badanie mające na celu określenie wpływu suplementacji kurkuminy nanomicelarnej na kontrolę glikemii, profil lipidowy w surowicy, ciśnienie krwi oraz pomiary antropometryczne u pacjentów z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran (Islamska Republika

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25<wskaźnik masy ciała >40
  • obwód talii >102 cm u mężczyzn lub >88 cm u kobiet
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl
  • Trójglicerydy (TG) > 150 mg/dL
  • Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) <50 u kobiet i <40 u mężczyzn
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) >130 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) >85 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • podawanie insuliny w celu kontroli cukrzycy
  • niedoczynność lub nadczynność tarczycy,
  • niewydolność nerek lub inne choroby przewlekłe
  • ciąża i karmienie piersią
  • przyjmowanie suplementów odchudzających i przestrzeganie nietypowych planów odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kurkumina nanomiczna
Suplement diety: kurkumina nanomiczna
Uczestnicy zostaną wybrani spośród osób odnoszących się do klinik endokrynologicznych Shohadaye YaftAbad i Pars Hospital (Teheran, Iran), które spełniają kryteria włączenia. Każdy pacjent wyrazi świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu. Próbki krwi na czczo o objętości 10 cm3 zostaną pobrane od każdego osobnika na początku i na końcu badania. Zostaną zmierzone parametry antropometryczne. W celu kontrolowania czynników zakłócających u pacjentów, zostaną oni losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kurkuminę z nanomicelli lub placebo. Nanomcelle kurkumina i suplementy placebo będą dostarczane przez firmę Elixir Nano Sina, pacjenci będą doradzać, aby nie zmieniać stylu życia podczas badania.
Komparator placebo: plecebo
Suplement diety: placebo
Uczestnicy zostaną wybrani spośród osób odnoszących się do klinik endokrynologicznych Shohadaye YaftAbad i Pars Hospital (Teheran, Iran), które spełniają kryteria włączenia. Każdy pacjent wyrazi świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu. Próbki krwi na czczo o objętości 10 cm3 zostaną pobrane od każdego osobnika na początku i na końcu badania. Zostaną zmierzone parametry antropometryczne. Aby kontrolować czynniki zakłócające u pacjentów, zostaną oni losowo przydzieleni do grupy otrzymującej nanomcielle kurkuminy lub placebo. Nanomcelle kurkumina i suplementy placebo będą dostarczane przez firmę Elixir Nano Sina, pacjenci będą doradzać, aby nie zmieniać stylu życia podczas badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
glukoza w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
insulina w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
homeostatyczny model oceny komórek beta (HOMA-B)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
triglicerydy w surowicy (TG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
LDL-C w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
HDL-C w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
kurkumina w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 207

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj