Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av nanomiceller curcumin på glykemisk kontroll, serumlipidprofil, blodtryck och antropometriska mätningar hos patienter med metabolt syndrom

29 juli 2018 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Metaboliskt syndrom är ett tillstånd som känns igen av bukfetma, dyslipidemi, hyperglykemi och högt blodtryck. Curcumin har gynnsamma effekter som antioxidanter och antiinflammatoriska effekter. nanomcielle curcumin kommer att användas i denna studie på grund av den låga biotillgängligheten, snabba metabolismen och låga absorptionen av curcuminpulver. Därför är denna studie planerad för att bestämma effekterna av tillskott av nanomicelle curcumin på glykemisk kontroll, serumlipidprofil, blodtryck och antropometriska mätningar hos patienter med metabolt syndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, Islamiska republiken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25<body mass index >40
  • midjemått >102 cm hos män eller >88 cm hos kvinnor
  • Fastande blodsocker >100 mg/dL
  • Triglycerider (TG) > 150 mg/dL
  • Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) <50 hos kvinnor eller <40 hos män
  • Systoliskt blodtryck (SBP) >130 mmHg och diastoliskt blodtryck (DBP) >85 mmHg

Exklusions kriterier:

  • insulinadministration för diabeteskontroll
  • hypo- eller hypertyreos,
  • njursvikt eller andra kroniska sjukdomar
  • graviditet och amning
  • tar viktminskningstillskott och följer ovanliga viktminskningsplaner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nanomiciell curcumin
Kosttillskott: nanomiciell curcumin
Deltagarna kommer att väljas från de som hänvisar till endokrinologiska kliniker vid Shohadaye YaftAbad och Pars Hospital (Teheran, Iran) som uppfyller inklusionskriterierna. Varje försöksperson kommer att ge informerat skriftligt samtycke till att delta i studien. 10 cc fastande blodprover kommer att samlas in från varje försöksperson vid baslinjen och i slutet av försöket. Antropometriska parametrar kommer att mätas. För att kontrollera störande faktorer hos patienter kommer de att slumpmässigt tilldelas för att få antingen nanomicelle curcumin eller placebo. nanomcelle curcumin och placebo-tillskott kommer att tillhandahållas från Elixir Nano Sina Company, patienterna kommer att rekommendera att inte ändra sin livsstil under studien.
Placebo-jämförare: plecebo
Kosttillskott: placebo
Deltagarna kommer att väljas från de som hänvisar till endokrinologiska kliniker vid Shohadaye YaftAbad och Pars Hospital (Teheran, Iran) som uppfyller inklusionskriterierna. Varje försöksperson kommer att ge informerat skriftligt samtycke till att delta i studien. 10 cc fastande blodprover kommer att samlas in från varje försöksperson vid baslinjen och i slutet av försöket. Antropometriska parametrar kommer att mätas. För att kontrollera de störande faktorerna hos patienter kommer de att slumpmässigt tilldelas för att få antingen nanomcielle curcumin eller placebo. nanomcelle curcumin och placebo-tillskott kommer att tillhandahållas från Elixir Nano Sina Company, patienterna kommer att rekommendera att inte ändra sin livsstil under studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
serumglukos
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
seruminsulin
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
homeostatisk modellbedömning av betacell (HOMA-B)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
serumtriglycerid (TG)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
serum totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
serum LDL-C
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
serum HDL-C
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
serum curcumin
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2018

Första postat (Faktisk)

23 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 207

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på nanomiciell curcumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera