Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanomicellin kurkumiinin vaikutukset glukoositason hallintaan, seerumin lipidiprofiiliin, verenpaineeseen ja antropometrisiin mittauksiin metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä potilailla

sunnuntai 29. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Metabolinen oireyhtymä on tila, jonka tunnistaa vatsan liikalihavuus, dyslipidemia, hyperglykemia ja verenpainetauti. Kurkumiinilla on hyödyllisiä vaikutuksia, kuten antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. nanomcielle-kurkumiinia käytetään tässä tutkimuksessa kurkumiinijauheen alhaisen biologisen hyötyosuuden, nopean aineenvaihdunnan ja alhaisen imeytymisen vuoksi. Siksi tämän tutkimuksen on tarkoitus määrittää nanomisellikurkumiinin lisäyksen vaikutukset verensokerin hallintaan, seerumin lipidiprofiiliin, verenpaineeseen ja antropometrisiin mittauksiin metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Golbon Sohrab
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25<painoindeksi >40
  • vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä tai > 88 cm naisilla
  • Paastoverensokeri > 100 mg/dl
  • Triglyseridit (TG) > 150 mg/dl
  • Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) <50 naisilla tai <40 miehillä
  • Systolinen verenpaine (SBP) > 130 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) > 85 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • insuliinin anto diabeteksen hallintaan
  • hypo- tai hypertyreoosi,
  • munuaisten vajaatoiminta tai muut krooniset sairaudet
  • raskaus ja imetys
  • ottamalla laihdutuslisiä ja noudattamalla epätavallisia painonpudotussuunnitelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: nanomicielle kurkumiini
Ravintolisä: nanomicielle kurkumiini
Osallistujat valitaan osallistumiskriteerit täyttävien Shohadaye YaftAbadin ja Parsin sairaalan (Tehran, Iran) endokrinologiaklinikoiden joukosta. Jokainen koehenkilö antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen. Jokaiselta koehenkilöltä otetaan 10 cm3 paastoverinäytteitä lähtötilanteessa ja kokeen lopussa. Antropometriset parametrit mitataan. Potilaiden häiritsevien tekijöiden hallitsemiseksi potilaille määrätään satunnaisesti joko nanomisellikurkumiinia tai lumelääkettä. Elixir Nano Sina Company toimittaa nanomcelle-kurkumiinia ja lumelääkettä, ja potilaat neuvovat olemaan muuttamatta elämäntapaansa tutkimuksen aikana.
Placebo Comparator: plecebo
Ravintolisä: plasebo
Osallistujat valitaan osallistumiskriteerit täyttävien Shohadaye YaftAbadin ja Parsin sairaalan (Tehran, Iran) endokrinologiaklinikoiden joukosta. Jokainen koehenkilö antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen. Jokaiselta koehenkilöltä otetaan 10 cm3 paastoverinäytteitä lähtötilanteessa ja kokeen lopussa. Antropometriset parametrit mitataan. Potilaiden häiritsevien tekijöiden hallitsemiseksi heille määrätään satunnaisesti joko nanomcielle-kurkumiinia tai lumelääkettä. Elixir Nano Sina Company toimittaa nanomcelle-kurkumiinia ja lumelääkettä, ja potilaat neuvovat olemaan muuttamatta elämäntapaansa tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
seerumin insuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
beetasolujen homeostaattisen mallin arviointi (HOMA-B)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
seerumin triglyseridi (TG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
seerumin LDL-C
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
seerumin HDL-C
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
seerumin kurkumiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Nutrition and Food Technology Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 207

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa