복식 자궁절제술을 받은 여성의 질세척 및 도색
2020년 10월 20일 업데이트: Rajavithi Hospital
복식 자궁절제술을 받은 여성의 질세척 및 도색: 요인 2x2 공개 라벨 무작위 통제 시험
복식 자궁절제술 후 열성 이환율 감소를 위한 포비돈 요오드 세척과 도색의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
전복부 자궁절제술(TAH)은 전 세계적으로 가장 흔한 부인과 수술입니다.
TAH 후 가장 흔한 두 가지 합병증은 발열 및 감염성 이환율이며 발생률은 5~50%입니다.
TAH를 수행한 후 질관을 뚫고 닫아 블라인드 파우치 그루터기로 만들어야 합니다.
수술 날짜 전날 밤과 당일 아침에 질 세척을 하고 수술 중 그림을 그리는 것이 일상적으로 시행됩니다.
그러나 TAH 후 열성 및 전염성 이환율을 예방하는 데 있어 질 세척 및 페인팅의 효과를 뒷받침하는 좋은 증거 기반은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복부 전체 자궁절제술을 받는 여성
- 본 연구 참여에 동의한 여성
제외 기준:
- 해산물 또는 요오드 알레르기 병력이 있는 여성
- 응급 TAH를 받는 여성
- 이 수술에서 장 절제술을 받은 여성
- 수술 전 활동성 골반 염증성 질환이 있는 여성
- 수술 전 발열이 있는 여성
- 수술 전 1주 이내에 항생제를 투여한 여성
- 면역력이 약화된 숙주인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 컨트롤-도우칭 그룹
수술 전 질 세척 없음
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 페인팅 그룹
수술 중 질 페인팅 없음
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실험적: 질 세척 그룹
포비돈 요오드 용액을 사용한 수술 전 질 세척
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수술 전날 밤과 수술 당일 아침에 1% 포비돈 요오드 용액 1000ml로 질 세척
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실험적: 질 페인팅 그룹
포비돈 요오드 용액으로 수술 중 질 페인팅
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10% 포비돈 요오드 용액 30ml로 자궁절제술 후 질 그루터기의 질 페인팅
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열성 질병
기간: 수술 후 1~7일
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처음 24시간을 제외한 수술 후 기간에 최소 4시간 간격으로 두 번에 걸쳐 구강 온도 > 38 o C (100.4 o F)로 정의됨
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수술 후 1~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 커프 감염
기간: 수술 후 2주
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질 커프의 발적, 압통, 침윤 또는 농양으로 정의
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수술 후 2주
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기타 감염성 질병
기간: 수술 후 2주
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요로 감염, 복부 창상 감염 또는 폐렴의 존재로 정의됩니다. 중간증기 소변 검체로 증상이 있는 감염으로 정의된 요로 감염은 세균 성장 > 105 세균/소변 ml을 나타냈습니다. 발적, 압통, 침윤 또는 농양으로 정의되는 수술 상처 감염; 열, 경화의 물리적 및 방사선 소견으로 정의되는 폐렴
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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