Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal udskylning og maling hos kvinder, der gennemgik total abdominal hysterektomi

20. oktober 2020 opdateret af: Rajavithi Hospital

Vaginal udskylning og maling hos kvinder, der gennemgik total abdominal hysterektomi: Et faktorielt 2-til-2 åbent mærket randomiseret kontrolleret forsøg

Sammenligning af effektiviteten af ​​povidon-jod-skylning og maling til at reducere febril morbiditet efter total abdominal hysterektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total abdominal hysterektomi (TAH) er den mest almindelige gynækologiske operation på verdensplan. De to mest almindelige komplikationer efter TAH er feber og infektionssygdomme, forekomsten varierer mellem 5 og 50 procent. Efter at have udført TAH, skal skedekanalen brydes og lukkes for at være blind-pose stump. Rutinering af vaginal udskylning natten før og om morgenen på den kirurgiske dato, og intraoperativ maling praktiseres rutinemæssigt. Der er dog ingen evidensbase af god kvalitet, der understøtter effektiviteten af ​​vaginal udskylning og maling til at forhindre feber og smitsomme sygdomme efter TAH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår total abdominal hysterektomi
  • Kvinde, der accepterer at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med historie med fisk og skaldyr eller jodallergi
  • Kvinder, der gennemgår akut TAH
  • Kvinder, der har tarm resektion i denne operation
  • Kvinder, der har aktiv bækkenbetændelse før operation
  • Kvinder, der har feber før operation
  • Kvinder, der fik antibiotika inden for 1 uge før operationen
  • Kvinder, der er immunkompromitteret vært

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrol-douching gruppe
Ingen præoperativ vagina udskylning
NO_INTERVENTION: Kontrol-malergruppe
Ingen intraoperativ vaginamaling
EKSPERIMENTEL: Vaginal udskylningsgruppe
Præoperativ vaginal udskylning med povidon-jodopløsning
Procedure: Udvaskning af skeden
Vaginale udskylninger med 1000 ml 1 % povidon-jod-opløsning natten før operationen og igen om morgenen efter operationen
EKSPERIMENTEL: Vaginal malergruppe
Intraoperativ vaginal maling med povidon-jodopløsning
Procedure: Skedemaling
Vaginal maling af skedestump efter hysterektomi med 10% povidon-jod opløsning 30 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Febril sygelighed
Tidsramme: Dag 1-7 efter operationen
Defineret som tilstedeværelsen af ​​en oral temperatur > 38 o C (100,4 o F) ved to lejligheder med mindst 4 timers mellemrum i den postoperative periode eksklusive de første 24 timer
Dag 1-7 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal manchetinfektion
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Defineret som rødme, ømhed, infiltration eller byld ved vaginal manchet
2 uger efter operationen
Andre smitsomme sygdomme
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Defineret ved tilstedeværelsen af ​​en urinvejsinfektion, abdominal sårinfektion eller pneumonitis; urinvejsinfektion defineret som symptomatisk infektion med en urinprøve i midten af ​​dampen viste bakterievækst > 105 bakterier/ml urin; kirurgisk sårinfektion defineret som rødme, ømhed, infiltration eller byld; pneumonitis defineret som feber, fysiske og radiologiske fund af konsolidering
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJVAG001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Febril Sygelighed

Kliniske forsøg med Udvaskning af skeden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner