녹차가 체중 감소와 장내 미생물에 미치는 영향
2018년 5월 15일 업데이트: Seoul National University Hospital
비만 성인에 대한 녹차 및 발효 녹차 추출물의 효과: 장내 미생물 및 염증 마커의 변화에 초점을 맞춘 무작위 이중 맹검, 위약 대조 연구
연구자들은 BMI가 25~35kg/m2인 성인 대상자를 무작위로 녹차 추출물, 발효 녹차 추출물 또는 위약으로 배정했습니다.
참가자는 각 그룹당 40명이었고 치료 기간은 12주였습니다.
1차 결과는 기준선에서 12주까지의 체중 변화 및 체지방량 변화였으며, 2차 결과는 대사 매개변수 및 장내 미생물군이었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 충족하는 비만 피험자를 선별한 후 연구자들은 1:1:1 비율로 2개의 치료군과 1개의 위약군을 무작위로 할당했습니다.
기준선에서 체중, 체성분(DXA 및 지방 CT), 지질 프로파일 및 간 기능 검사를 포함한 인체 측정 및 생화학적 평가를 수행했습니다.
정제는 이중 맹검 조건에서 각 참가자에게 제공되었습니다.
조사관은 12주에 기준선 및 최종 방문 모두에서 혈액 및 대변 샘플을 얻었습니다.
치료 순응도를 높이기 위해 연구자들은 생활습관과 복약순응도를 6주마다 일기를 확인하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~60세
- BMI 25-35kg/m2
- 복부비만(허리둘레) : 남성 >90cm, 여성 >85cm
제외 기준:
- 3개월 이내 심혈관 사건
- 조절되지 않는 고혈압(>160/100 mmHg)
- 진성 당뇨병
- 스타틴 치료 중 이상지질혈증
- TSH<0.1 uU/ml 또는>10 uU/ml
- 상승된 크레아티닌 수치(정상 상한치보다 2배 높음)
- 상승된 AST/ALT 수치(정상 상한치보다 3배 높음)
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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Cammellia sinesis O. Kunze에서 건강 보조 식품을 만들고 추출물을 포함하는 정제를 만들었습니다.
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실험적: 녹차
하루 녹차 추출물 2g
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Cammellia sinesis O. Kunze에서 건강 보조 식품을 만들고 추출물을 포함하는 정제를 만들었습니다.
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실험적: 발효 녹차
발효 녹차 추출물 하루 2g
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Cammellia sinesis O. Kunze에서 건강 보조 식품을 만들고 추출물을 포함하는 정제를 만들었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선 및 12주
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체중변화는 전자저울을 이용하여 계산하였다.
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기준선 및 12주
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체지방
기간: 기준선 및 12주
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총 체지방 변화량은 DXA와 복부지방 CT를 이용하여 계산하였다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 기준선, 6주 및 12주
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허리둘레는 표준 방법을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선, 6주 및 12주
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지질 프로필
기간: 기준선 및 12주
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총 콜레스테롤, TG, HDL-C, LDL-C, TG/HDL-C, Apo B/ApoA1, Apo B, Apo A1
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기준선 및 12주
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염증 마커
기간: 기준선 및 12주
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hs-CRP, ESR, 염증성 사이토카인(TNFa, IL-1β, IL-6)
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기준선 및 12주
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미생물군
기간: 기준선 및 12주
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장내 미생물 구성
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNUBH-GT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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