경사진 치조능선에서의 임플란트 식립 평가
2018년 5월 31일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구의 목적은 경사진 치과 임플란트의 치료 효과를 조사하는 것이었다.
절골술의 필요성을 줄이고 시술의 불편함을 줄이며 유지관리가 용이합니다.
연구 개요
상세 설명
20개의 OsseoSpeed ™ Profile EV 및 20개의 OsseoSpeed ™ EV 그룹을 대상자의 사선 무치악 융기에 무작위로 식립하고 치료 반응을 3년 동안 모니터링합니다. 이식 부위는 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 OsseoSpeed ™ Profile EV(기울기 그룹)로 치료했고 다른 그룹은 OsseoSpeed ™ EV(대조군)로 치료했습니다. 동일한 환자가 동일한 사분면과 동일한 임플란트를 사용했습니다.
환자는 임상 부착 수준, 탐침 깊이, 탐침 시 출혈, 각화 치은 폭(Keratinized gingiva), 이동성(이동성) 및 측정의 기타 임상 지표, 정기적인 치과 방사선 촬영, 치은 열공액(GCF) 수집 및 뼈 통합 측정.
이식 6개월 후 보철물이 전달되고 기능적으로 장착되며 정기적인 후속 조치가 마련됩니다. 추적 관찰 시마다 치주낭 깊이, 임상 부착 높이, 치주 출혈 지수, 각화 치은 폭 및 기타 측정의 임상 지표에 대한 검사가 실험 종료 시에 수행됩니다. 3년 후 치과 루트 필름 조사, GCF 수집 및 골유착 측정.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
적절한 구강 세정 능력을 갖춘 20-80세; 컴퓨터 단층 촬영은 치조 융기 높이의 협설측 불일치 > 1mm를 보여줍니다. 전신 치주염이 없거나 치주염 병력이 있지만 치료를 완료했습니다. 주요 전신 감염 또는 주요 전신 질환 없음; 지난 2주 동안 항생제를 복용하지 않았음 임신 또는 수유 중이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
기존 디자인의 임플란트 식립
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기존 디자인의 임플란트 식립
다른 이름들:
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활성 비교기: 경사
슬로프 디자인 임플란트 식립
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경사진 디자인의 임플란트 식립
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골융합 상태의 임상적 평가
기간: 최대 3년
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방사선학적 뼈 수준, 골 경화 지수(ISQ)
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인접 치아의 건강 상태
기간: 0일, 6개월, 1년, 2년, 3년
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방사선학적 골 수준, 임상 부착 수준, 치주낭 깊이, 치주 출혈(프로빙 시 출혈), 각화 치은 폭(저작 점막 폭)
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0일, 6개월, 1년, 2년, 3년
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임플란트 주위 건강
기간: 1년, 2년, 3년
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방사선학적 골 수준, 임상 부착 수준, 치주낭 깊이, 치주 출혈(프로빙 시 출혈), 각화 치은 폭(저작 점막 폭)
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1년, 2년, 3년
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인접한 치아의 치은 열구액의 바이오마커
기간: 0일, 6개월, 1년, 2년, 3년
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Interleukin-1 beta, matrix metalloproteinase-8, Interleukin-8, Interleukin-10과 같은 염증 표지자
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0일, 6개월, 1년, 2년, 3년
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치과용 임플란트 치은열구액의 바이오마커
기간: 1년, 2년, 3년
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Interleukin-1 beta, matrix metalloproteinase-8, Interleukin-8, Interleukin-10과 같은 염증 표지자
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1년, 2년, 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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