Avaliação da colocação do implante dentário no rebordo alveolar inclinado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
20 grupos OsseoSpeed ™ Profile EV e 20 OsseoSpeed ™ EV serão implantados aleatoriamente nos rebordos edêntulos oblíquos de indivíduos e a resposta ao tratamento será monitorada por 3 anos. A área de implantação será dividida aleatoriamente em dois grupos, Um grupo foi tratado com OsseoSpeed ™ Profile EV (grupo inclinado) e o outro grupo foi tratado com OsseoSpeed ™ EV (grupo controle). O mesmo paciente tinha o mesmo implante no mesmo quadrante.
O paciente será acompanhado regularmente para acompanhamento, seguido pelo nível de inserção clínica, profundidade de sondagem, sangramento à sondagem, largura gengival queratinizada (gengiva queratinizada), mobilidade (mobilidade) e outros indicadores clínicos da medição, radiografia dentária regular, coleta de fluido crevicular (GCF) e medição da integração óssea.
Após seis meses de implantação, a prótese será entregue e carregada funcionalmente, e um acompanhamento regular será providenciado. Em cada tempo de acompanhamento, será realizado exame quanto à profundidade da bolsa periodontal, altura clínica de inserção, índice de sangramento periodontal, largura gengival queratinizada e outros indicadores clínicos da medição, ao final do experimento, ou seja, após três anos, e então uma irradiação do filme radicular dental, coleta de GCF e medição da osseointegração.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Ao controle
Instalação de implante dentário de design convencional
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Colocação de implante com design convencional
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Inclinado
Instalação de implante dentário de design inclinado
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Colocação de implante com desenho inclinado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica do estado de osseointegração
Prazo: até 3 anos
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nível ósseo radiográfico, índice de consolidação óssea (ISQ)
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O estado de saúde dos dentes adjacentes
Prazo: 0 dia, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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nível ósseo radiográfico, nível clínico de inserção, profundidade da bolsa, sangramento periodontal (sangramento à sondagem), largura gengival queratinizada (largura da mucosa mastigatória)
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0 dia, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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A saúde peri-implantar
Prazo: 1 ano, 2 anos, 3 anos
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nível ósseo radiográfico, nível clínico de inserção, profundidade da bolsa, sangramento periodontal (sangramento à sondagem), largura gengival queratinizada (largura da mucosa mastigatória)
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1 ano, 2 anos, 3 anos
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Biomarcadores no fluido crevicular gengival de dentes adjacentes
Prazo: 0 dia, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Marcadores inflamatórios, como Interleucina-1 beta, metaloproteinase de matriz 8, Interleucina-8 ou Interleucina-10
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0 dia, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Biomarcadores no fluido crevicular gengival de implantes dentários
Prazo: 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Marcadores inflamatórios, como Interleucina-1 beta, metaloproteinase de matriz 8, Interleucina-8 ou Interleucina-10
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1 ano, 2 anos, 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201704081DIPC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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