Evaluación de la colocación de implantes dentales en la cresta alveolar inclinada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se implantarán aleatoriamente 20 grupos de OsseoSpeed ™ Profile EV y 20 OsseoSpeed ™ EV en las crestas desdentadas oblicuas de los sujetos, y se controlará la respuesta al tratamiento durante 3 años. El área de implantación se dividirá aleatoriamente en dos grupos. Un grupo fue tratado con OsseoSpeed ™ Profile EV (grupo inclinado) y el otro grupo fue tratado con OsseoSpeed ™ EV (grupo de control). El mismo paciente tenía el mismo implante que el mismo cuadrante.
El paciente será objeto de un seguimiento regular para el seguimiento, seguido de nivel de inserción clínica, profundidad de sondaje, sangrado al sondaje, ancho gingival queratinizado (encía queratinizada), movilidad (movilidad) y otros indicadores clínicos de la medición, radiografía dental regular, gingival recolección de fluido crevicular (GCF) y medición de integración ósea.
Después de seis meses de la implantación, se entregará la prótesis y se cargará funcionalmente, y se programará un seguimiento regular. En cada tiempo de seguimiento se realizará examen en cuanto a profundidad de bolsa periodontal, altura de inserción clínica, índice de sangrado periodontal, ancho gingival queratinizado, y otros indicadores clínicos de la medición, al final del experimento, es decir, después de tres años, y luego una irradiación de película de raíz dental, recolección de GCF y medición de osteointegración.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control
Instalación de implante dental de diseño convencional
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Colocación de implante con diseño convencional
Otros nombres:
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Comparador activo: Inclinado
Instalación de implante dental de diseño inclinado
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Colocación de implante con diseño inclinado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica del estado de la osteointegración
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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nivel óseo radiográfico, índice de consolidación ósea (ISQ)
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hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estado de salud de los dientes adyacentes.
Periodo de tiempo: 0 día, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
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nivel óseo radiográfico, nivel de inserción clínica, profundidad de la bolsa, sangrado periodontal (sangrado al sondaje), ancho gingival queratinizado (ancho de la mucosa masticatoria)
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0 día, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
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La salud periimplantaria
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 3 años
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nivel óseo radiográfico, nivel de inserción clínica, profundidad de la bolsa, sangrado periodontal (sangrado al sondaje), ancho gingival queratinizado (ancho de la mucosa masticatoria)
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1 año, 2 años, 3 años
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Biomarcadores en el fluido crevicular gingival de dientes adyacentes
Periodo de tiempo: 0 día, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
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Marcadores inflamatorios como la interleucina-1 beta, la metaloproteinasa de matriz-8, la interleucina-8 o la interleucina-10
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0 día, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
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Biomarcadores en el fluido crevicular gingival de implante dental
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 3 años
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Marcadores inflamatorios como la interleucina-1 beta, la metaloproteinasa de matriz-8, la interleucina-8 o la interleucina-10
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1 año, 2 años, 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201704081DIPC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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