혈관 수술 후 양압기의 생리적 효과 (PhyCUS)
2018년 6월 29일 업데이트: Paolo Pelosi, University of Genova
이 연구는 주요 혈관 수술을 받는 수술 후 폐 합병증이 발생할 위험이 높은 환자에서 수술 직후 기간에 예방적 CPAP의 짧은 과정을 사례 교차 설계로 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- Policlinico San Martino
-
부수사관:
- Lorenzo Ball, MD
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연락하다:
- Paolo Pelosi, Professor
- 전화번호: +39 010 5554970
- 이메일: ppelosi@hotmail.com
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수석 연구원:
- Paolo Pelosi, Chief of ICU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개방 또는 혈관내 접근법으로 복부 대동맥에 혈관 수술을 받는 연속 환자
설명
포함 기준:
- 복부 대동맥에 대한 개방 또는 혈관내 수술
- 전신 마취 및 침습적 수술 중 기계 환기가 필요한 수술 절차
- 수술 후 폐합병증의 중간-높은 위험(ARISCAT 점수 ≥ 26)
제외 기준:
- 장기간의 수술 후 침습적 환기
- 지난달에 침습적 또는 비침습적 환기 또는 산소 요법
- ASA 클래스 IV 또는 V
- 비상 절차
- 기흉 또는 활성 폐 감염
- CPAP에 대한 금기 사항
- 장기간 침상 안정
- 참여 또는 예방적 CPAP 수신을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대개방혈관수술
정중 복부 절개가 필요한 복부 대동맥 수술
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7.5 cmH2O 압력 및 0.30 FIO2로 2시간 CPAP 코스 관리
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혈관내 대동맥 수리
혈관 내 접근을 통한 복부 대동맥 봉합술
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7.5 cmH2O 압력 및 0.30 FIO2로 2시간 CPAP 코스 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2/FIO2 비율
기간: CPAP 투여 2시간 후
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기준 값과 비교하여 PaO2/FIO2 비율 증가
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CPAP 투여 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 압력-시간 곱(PTPes)
기간: CPAP 투여 2시간 후
|
기준 값에 비해 PTPes 증가
|
CPAP 투여 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Ball, MD, Universita degli Studi di Genova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 25일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 25일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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