Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische effecten van CPAP na vaatchirurgie (PhyCUS)

29 juni 2018 bijgewerkt door: Paolo Pelosi, University of Genova
Deze studie heeft tot doel, met een case-crossover-ontwerp, de effecten te onderzoeken van een korte kuur met preventieve CPAP toegediend in de onmiddellijke postoperatieve periode bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van postoperatieve pulmonale complicaties die een grote vaatoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
        • Werving
        • Policlinico San Martino
        • Onderonderzoeker:
          • Lorenzo Ball, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paolo Pelosi, Chief of ICU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die vasculaire chirurgische ingrepen ondergaan aan de abdominale aorta met open of endovasculaire benadering

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Open of endovasculaire chirurgie aan de abdominale aorta
  • Chirurgische ingreep die algemene anesthesie en invasieve intraoperatieve mechanische beademing vereist
  • Gemiddeld hoog risico op postoperatieve pulmonale complicaties (ARISCAT-score ≥ 26)

Uitsluitingscriteria:

  • Langdurige postoperatieve invasieve beademing
  • Invasieve of niet-invasieve beademing of zuurstoftherapie in de afgelopen maand
  • ASA klasse IV of V
  • Noodprocedures
  • Pneumothorax of actieve longinfectie
  • Elke contra-indicatie voor CPAP
  • Langdurige bedrust
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen of om preventieve CPAP te ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Grote open vasculaire chirurgie
Chirurgische ingrepen aan de abdominale aorta die een mediane abdominale incisie vereisen
Apparaat: Postoperatieve preventieve CPAP
Toediening van een kuur van 2 uur CPAP met 7,5 cmH2O druk en 0,30 FIO2
Endovasculaire aorta reparatie
Abdominale aorta reparatie met endovasculaire benadering
Apparaat: Postoperatieve preventieve CPAP
Toediening van een kuur van 2 uur CPAP met 7,5 cmH2O druk en 0,30 FIO2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2/FIO2-verhouding
Tijdsspanne: Twee uur na toediening van CPAP
Verhoging van de PaO2/FIO2-ratio ten opzichte van de uitgangswaarde
Twee uur na toediening van CPAP

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarmdruk-tijdproduct (PTP's)
Tijdsspanne: Twee uur na toediening van CPAP
Verhoging van de PTPes ten opzichte van de basiswaarde
Twee uur na toediening van CPAP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Genova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorenzo Ball, MD, Universita degli Studi di Genova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PhyCUS Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve preventieve CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren