Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske virkninger af CPAP efter karkirurgi (PhyCUS)

29. juni 2018 opdateret af: Paolo Pelosi, University of Genova
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, med et case-crossover-design, virkningerne af et kort forløb med forebyggende CPAP administreret i den umiddelbare postoperative periode hos patienter med høj risiko for at udvikle postoperative lungekomplikationer, der gennemgår større karkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • Policlinico San Martino
        • Underforsker:
          • Lorenzo Ball, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Pelosi, Chief of ICU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der gennemgår vaskulære kirurgiske procedurer på abdominal aorta med åben eller endovaskulær tilgang

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åben eller endovaskulær kirurgi på abdominal aorta
  • Kirurgisk procedure, der kræver generel anæstesi og invasiv intraoperativ mekanisk ventilation
  • Mellem-høj risiko for postoperative lungekomplikationer (ARISCAT-score ≥ 26)

Ekskluderingskriterier:

  • Langvarig postoperativ invasiv ventilation
  • Invasiv eller ikke-invasiv ventilation eller iltbehandling inden for den sidste måned
  • ASA klasse IV eller V
  • Nødprocedurer
  • Pneumothorax eller aktiv lungeinfektion
  • Enhver kontraindikation til CPAP
  • Langvarig sengeleje
  • Patient nægter at deltage eller modtage forebyggende CPAP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Større åben karkirurgi
Kirurgiske procedurer på abdominal aorta, der kræver median abdominal incision
Enhed: Postoperativ forebyggende CPAP
Administration af et forløb på 2 timers CPAP med 7,5 cmH2O tryk og 0,30 FIO2
Endovaskulær aorta reparation
Abdominal aorta reparation med endovaskulær tilgang
Enhed: Postoperativ forebyggende CPAP
Administration af et forløb på 2 timers CPAP med 7,5 cmH2O tryk og 0,30 FIO2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FIO2-forhold
Tidsramme: To timer efter administration af CPAP
Forøgelse af PaO2/FIO2-forholdet sammenlignet med basislinjeværdien
To timer efter administration af CPAP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er)
Tidsramme: To timer efter administration af CPAP
Forøgelse af PTP'erne sammenlignet med basislinjeværdien
To timer efter administration af CPAP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Genova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Ball, MD, Universita degli Studi di Genova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhyCUS Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner