血管手术后 CPAP 的生理效应 (PhyCUS)
2018年6月29日 更新者：Paolo Pelosi、University of Genova
本研究旨在通过病例交叉设计，调查在接受大血管手术的发生术后肺部并发症的高风险患者中，在术后即刻进行短期预防性 CPAP 治疗的效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paolo Pelosi, Prof.
- 电话号码：+39 335 5941740
- 邮箱：ppelosi@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Genova、意大利、16132
- 招聘中
- Policlinico San Martino
-
副研究员：
- Lorenzo Ball, MD
-
接触：
- Paolo Pelosi, Professor
- 电话号码：+39 010 5554970
- 邮箱：ppelosi@hotmail.com
-
首席研究员：
- Paolo Pelosi, Chief of ICU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
通过开放或血管内方法对腹主动脉进行血管外科手术的连续患者
描述
纳入标准：
- 腹主动脉开放手术或血管内手术
- 需要全身麻醉和有创术中机械通气的外科手术
- 术后肺部并发症的中高风险（ARISCAT 评分 ≥ 26）
排除标准：
- 术后有创通气时间延长
- 最近一个月有创或无创通气或氧疗
- ASA IV 级或 V 级
- 紧急程序
- 气胸或活动性肺部感染
- CPAP 的任何禁忌症
- 长期卧床
- 患者拒绝参与或接受预防性 CPAP
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
大血管开放手术
需要腹部正中切口的腹主动脉外科手术
|
使用 7.5 cmH2O 压力和 0.30 FIO2 进行 2 小时的 CPAP 疗程
|
|
血管内主动脉修复
腹主动脉腔内修复术
|
使用 7.5 cmH2O 压力和 0.30 FIO2 进行 2 小时的 CPAP 疗程
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PaO2/FIO2 比率
大体时间：使用 CPAP 两小时后
|
与基线值相比，PaO2/FIO2 比率增加
|
使用 CPAP 两小时后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食管压力时间乘积 (PTPes)
大体时间：使用 CPAP 两小时后
|
与基线值相比 PTPes 的增加
|
使用 CPAP 两小时后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Ball, MD、Università degli Studi di Genova
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月25日
初级完成 (预期的)
2019年5月25日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月18日
首次发布 (实际的)
2018年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月29日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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