Effetti fisiologici della CPAP dopo chirurgia vascolare (PhyCUS)
29 giugno 2018 aggiornato da: Paolo Pelosi, University of Genova
Questo studio si propone di indagare, con un disegno case-crossover, gli effetti di un breve ciclo di CPAP preventiva somministrato nell'immediato periodo postoperatorio in pazienti ad alto rischio di sviluppare complicanze polmonari postoperatorie sottoposti a chirurgia vascolare maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamento
- Policlinico San Martino
-
Sub-investigatore:
- Lorenzo Ball, MD
-
Contatto:
- Paolo Pelosi, Professor
- Numero di telefono: +39 010 5554970
- Email: ppelosi@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Paolo Pelosi, Chief of ICU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi sottoposti a interventi chirurgici vascolari sull'aorta addominale con approccio aperto o endovascolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia aperta o endovascolare sull'aorta addominale
- Procedura chirurgica che richiede anestesia generale e ventilazione meccanica intraoperatoria invasiva
- Rischio intermedio-alto di complicanze polmonari postoperatorie (punteggio ARISCAT ≥ 26)
Criteri di esclusione:
- Ventilazione invasiva post-operatoria prolungata
- Ventilazione invasiva o non invasiva o ossigenoterapia nell'ultimo mese
- Classe ASA IV o V
- Procedure di emergenza
- Pneumotorace o infezione polmonare attiva
- Qualsiasi controindicazione alla CPAP
- Riposo a letto prolungato
- Rifiuto del paziente a partecipare o a ricevere CPAP preventiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia vascolare maggiore a cielo aperto
Interventi chirurgici sull'aorta addominale che richiedono un'incisione addominale mediana
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Somministrazione di un ciclo di 2 ore di CPAP con pressione di 7,5 cmH2O e 0,30 FIO2
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Riparazione aortica endovascolare
Riparazione dell'aorta addominale con approccio endovascolare
|
Somministrazione di un ciclo di 2 ore di CPAP con pressione di 7,5 cmH2O e 0,30 FIO2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto PaO2/FIO2
Lasso di tempo: Due ore dopo la somministrazione di CPAP
|
Aumento del rapporto PaO2/FIO2 rispetto al valore basale
|
Due ore dopo la somministrazione di CPAP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prodotto pressione-tempo esofageo (PTPes)
Lasso di tempo: Due ore dopo la somministrazione di CPAP
|
Aumento dei PTP rispetto al valore basale
|
Due ore dopo la somministrazione di CPAP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lorenzo Ball, MD, Universita degli Studi di Genova
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
25 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhyCUS Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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