Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne efekty CPAP po operacji naczyniowej (PhyCUS)

29 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Paolo Pelosi, University of Genova
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w ramach projektu crossover, skutków krótkiego cyklu profilaktycznego CPAP podawanego w bezpośrednim okresie pooperacyjnym u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju pooperacyjnych powikłań płucnych poddawanych poważnym operacjom naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico San Martino
        • Pod-śledczy:
          • Lorenzo Ball, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paolo Pelosi, Chief of ICU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni chorzy poddawani zabiegom chirurgii naczyniowej aorty brzusznej z dostępu otwartego lub wewnątrznaczyniowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otwarta lub wewnątrznaczyniowa operacja aorty brzusznej
  • Zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego i inwazyjnej śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej
  • Średnio-wysokie ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych (wynik ARISCAT ≥ 26)

Kryteria wyłączenia:

  • Przedłużona pooperacyjna wentylacja inwazyjna
  • Inwazyjna lub nieinwazyjna wentylacja lub tlenoterapia w ciągu ostatniego miesiąca
  • ASA klasa IV lub V
  • Procedury awaryjne
  • Odma opłucnowa lub aktywna infekcja płuc
  • Wszelkie przeciwwskazania do CPAP
  • Długie leżenie w łóżku
  • Odmowa pacjenta udziału lub otrzymania profilaktycznego CPAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Duża otwarta chirurgia naczyniowa
Zabiegi chirurgiczne na aorcie brzusznej wymagające nacięcia pośrodkowego w jamie brzusznej
Urządzenie: Pooperacyjna profilaktyka CPAP
Podanie kursu 2 godzin CPAP z ciśnieniem 7,5 cmH2O i 0,30 FIO2
Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty
Naprawa aorty brzusznej z dostępu wewnątrznaczyniowego
Urządzenie: Pooperacyjna profilaktyka CPAP
Podanie kursu 2 godzin CPAP z ciśnieniem 7,5 cmH2O i 0,30 FIO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek PaO2/FIO2
Ramy czasowe: Dwie godziny po podaniu CPAP
Wzrost stosunku PaO2/FIO2 w stosunku do wartości wyjściowej
Dwie godziny po podaniu CPAP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes)
Ramy czasowe: Dwie godziny po podaniu CPAP
Wzrost PTPes w porównaniu z wartością wyjściową
Dwie godziny po podaniu CPAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Genova

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Ball, MD, Universita degli Studi di Genova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PhyCUS Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj