The Volumetric Analysis of Fat Grafting
2018년 5월 21일 업데이트: Bill G Kortesis, MD, Hunstad Kortesis Bharti Cosmetic Sugrery
The Volumetric Analysis of Fat Grafting for Aesthetic Body Contouring
Title: The Volumetric Analysis of Fat Grafting for Aesthetic Body Contouring.
Subjects who wish to undergo fat grafting for aesthetic body contouring will be offered enrollment to the study. The study will consist of a Screening/Baseline visit, Surgery day and 3 follow up visits. Each follow up visit will utilize Vectra 3D photography (Canfeild, NJ) to collect volumetric data. At the conclusion of the study, Volume data from Baseline and 3 follow up visits will be analyzed to determine fat retention rates.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- 모병
- Kelly Costin
-
연락하다:
- Kelly Costin, RN, BSN
- 전화번호: 704-659-9000
- 이메일: kelly.c@hkbsurgery.com
-
수석 연구원:
- Bill G Kortesis, MD
-
부수사관:
- Joseph P Hunstad, MD
-
부수사관:
- Gaurav Bharti, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Females or Males in good general health age 18 - 65 years of age
- Must be willing to give and sign a HIPAA form and informed consent form
- Must be willing and able to comply with all study protocols and schedules
- Negative urine pregnancy test prior to surgery treatment (if applicable)
- The patient must have had a stable weight (no fluctuation of >15 pounds in a year), diet, and physical activity for the previous 6 months
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, currently breast feeding or planning pregnancy for the duration of the trial
- History of breast cancer if fat grafting to breasts
- Patients who smoke or use nicotine products
- Any UNCONTROLLED systemic disease -a potential patient in whom therapy for a systemic disease is not yet stabilized will not be considered for entry into the study
- Diabetes Mellitus
- Subject has a clinically significant coagulation disorder or disease, defined as a platelet count < 100,000 per microliter or International Normalized Ratio > 1.5 within 4 weeks of surgery
- Patients under the age of 18
- Patients undergoing fat grafting but refuse enrollment
- Patients with an active infection
- Current participation or participation within 30 days prior to the start of this study in a drug or other investigational research study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Graft retention
기간: 9 months
|
Vectra 3D volumetric analysis will be utilized to evaluate graft retention.
|
9 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Volume of adipose harvested (mL)
기간: Intra Op
|
Intra Op
|
|
Volume of adipocyte injected (mL)
기간: Intra Op
|
Intra Op
|
|
Operating room time (harvesting, processing, and reinjection time) (min)
기간: Intra Op
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Intra Op
|
|
Standardized before and after photos
기간: Pre op, 3 months, 6 months, 9 months
|
Pre op, 3 months, 6 months, 9 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kelly Costin, RN, BSN, Hunstad Kortesis Bharti Cosmetic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-01-2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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