- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03544593
The Volumetric Analysis of Fat Grafting
The Volumetric Analysis of Fat Grafting for Aesthetic Body Contouring
Title: The Volumetric Analysis of Fat Grafting for Aesthetic Body Contouring.
Subjects who wish to undergo fat grafting for aesthetic body contouring will be offered enrollment to the study. The study will consist of a Screening/Baseline visit, Surgery day and 3 follow up visits. Each follow up visit will utilize Vectra 3D photography (Canfeild, NJ) to collect volumetric data. At the conclusion of the study, Volume data from Baseline and 3 follow up visits will be analyzed to determine fat retention rates.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kelly Costin, RN, BSN
- Telefonnummer: 7046599000
- E-post: kelly.c@hkbsurgery.com
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
- Rekrytering
- Kelly Costin
-
Kontakt:
- Kelly Costin, RN, BSN
- Telefonnummer: 704-659-9000
- E-post: kelly.c@hkbsurgery.com
-
Huvudutredare:
- Bill G Kortesis, MD
-
Underutredare:
- Joseph P Hunstad, MD
-
Underutredare:
- Gaurav Bharti, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Females or Males in good general health age 18 - 65 years of age
- Must be willing to give and sign a HIPAA form and informed consent form
- Must be willing and able to comply with all study protocols and schedules
- Negative urine pregnancy test prior to surgery treatment (if applicable)
- The patient must have had a stable weight (no fluctuation of >15 pounds in a year), diet, and physical activity for the previous 6 months
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, currently breast feeding or planning pregnancy for the duration of the trial
- History of breast cancer if fat grafting to breasts
- Patients who smoke or use nicotine products
- Any UNCONTROLLED systemic disease -a potential patient in whom therapy for a systemic disease is not yet stabilized will not be considered for entry into the study
- Diabetes Mellitus
- Subject has a clinically significant coagulation disorder or disease, defined as a platelet count < 100,000 per microliter or International Normalized Ratio > 1.5 within 4 weeks of surgery
- Patients under the age of 18
- Patients undergoing fat grafting but refuse enrollment
- Patients with an active infection
- Current participation or participation within 30 days prior to the start of this study in a drug or other investigational research study.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graft retention
Tidsram: 9 months
|
Vectra 3D volumetric analysis will be utilized to evaluate graft retention.
|
9 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Volume of adipose harvested (mL)
Tidsram: Intra Op
|
Intra Op
|
Volume of adipocyte injected (mL)
Tidsram: Intra Op
|
Intra Op
|
Operating room time (harvesting, processing, and reinjection time) (min)
Tidsram: Intra Op
|
Intra Op
|
Standardized before and after photos
Tidsram: Pre op, 3 months, 6 months, 9 months
|
Pre op, 3 months, 6 months, 9 months
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kelly Costin, RN, BSN, Hunstad Kortesis Bharti Cosmetic Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-01-2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autolog fettympning
-
Juva Skin & Laser CenterAllerganAvslutadBrasserie Strap Fat (BSF) | BH Strap Fat (BSF)Förenta staterna
-
Ohio State UniversityRekryteringFat Pad SyndromeFörenta staterna
-
University of the West of EnglandUnilever R&DRekryteringKroppsuppfattning | Anti Fat BiasStorbritannien
-
Northwestern UniversityAalborg UniversityRekrytering
-
University of PittsburghAvslutad
-
University of PittsburghAvslutad
-
Universidade Metropolitana de SantosAvslutadAnsiktsuttryck | Bichats Fat Pad AtrophyBrasilien
-
Jeffrey A. Gusenoff, MDUniversity of PittsburghIndragenPlantar fascit | Fat Pad SyndromeFörenta staterna
-
Schoenhaus, Jodi, DPMOkändMetatarsalgi | Fat Pad Syndrome | Liktornar | Hyperkeratotisk kallusFörenta staterna
-
Jeffrey A. Gusenoff, MDAvslutadHälsmärta syndrom | Plantar fasciit, kronisk | Fat Pad SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Revolve System
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuParkinsons sjukdom stammar
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadDiabetiska fotsår | Venösa bensårFörenta staterna, Kanada
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuIhållande utvecklingsstamning | Fluency Disorder som debuterar i barndomen (stammande)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrytering
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustOkänd
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.; American Lebanese Syrian...RekryteringMalignt gliom | Ependymom | Diffus Intrinsic Pontine GliomFörenta staterna
-
Avation Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeÖveraktiv blåsa | Trängningsinkontinens | UrininkontinensFörenta staterna
-
BlueWind MedicalAvslutadHypertoniNederländerna, Grekland