Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Volumetric Analysis of Fat Grafting

21 maj 2018 uppdaterad av: Bill G Kortesis, MD, Hunstad Kortesis Bharti Cosmetic Sugrery

The Volumetric Analysis of Fat Grafting for Aesthetic Body Contouring

Title: The Volumetric Analysis of Fat Grafting for Aesthetic Body Contouring.

Subjects who wish to undergo fat grafting for aesthetic body contouring will be offered enrollment to the study. The study will consist of a Screening/Baseline visit, Surgery day and 3 follow up visits. Each follow up visit will utilize Vectra 3D photography (Canfeild, NJ) to collect volumetric data. At the conclusion of the study, Volume data from Baseline and 3 follow up visits will be analyzed to determine fat retention rates.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Rekrytering
        • Kelly Costin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bill G Kortesis, MD
        • Underutredare:
          • Joseph P Hunstad, MD
        • Underutredare:
          • Gaurav Bharti, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Females or Males in good general health age 18 - 65 years of age
  2. Must be willing to give and sign a HIPAA form and informed consent form
  3. Must be willing and able to comply with all study protocols and schedules
  4. Negative urine pregnancy test prior to surgery treatment (if applicable)
  5. The patient must have had a stable weight (no fluctuation of >15 pounds in a year), diet, and physical activity for the previous 6 months

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy, currently breast feeding or planning pregnancy for the duration of the trial
  2. History of breast cancer if fat grafting to breasts
  3. Patients who smoke or use nicotine products
  4. Any UNCONTROLLED systemic disease -a potential patient in whom therapy for a systemic disease is not yet stabilized will not be considered for entry into the study
  5. Diabetes Mellitus
  6. Subject has a clinically significant coagulation disorder or disease, defined as a platelet count < 100,000 per microliter or International Normalized Ratio > 1.5 within 4 weeks of surgery
  7. Patients under the age of 18
  8. Patients undergoing fat grafting but refuse enrollment
  9. Patients with an active infection
  10. Current participation or participation within 30 days prior to the start of this study in a drug or other investigational research study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graft retention
Tidsram: 9 months
Vectra 3D volumetric analysis will be utilized to evaluate graft retention.
9 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Volume of adipose harvested (mL)
Tidsram: Intra Op
Intra Op
Volume of adipocyte injected (mL)
Tidsram: Intra Op
Intra Op
Operating room time (harvesting, processing, and reinjection time) (min)
Tidsram: Intra Op
Intra Op
Standardized before and after photos
Tidsram: Pre op, 3 months, 6 months, 9 months
Pre op, 3 months, 6 months, 9 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Kelly Costin, RN, BSN, Hunstad Kortesis Bharti Cosmetic Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2018

Första postat (Faktisk)

4 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11-01-2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autolog fettympning

Kliniska prövningar på Revolve System

3
Prenumerera