방사선 피부염 예방을 위한 3M Cavilon 고급 피부 보호제
2019년 8월 12일 업데이트: Ivy A. Petersen, M.D., Mayo Clinic
암 환자의 방사선 피부염 예방을 위한 3M Cavilon Advanced Skin Protectant의 평가
이 연구는 방사선으로 인해 온전하거나 손상된 피부를 보호하도록 설계된 폴리머 시아노아크릴레이트 용액인 액체 피부 보호제를 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선 치료 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 환자는 초기 또는 재발성 질병이 있습니다.
- Mayo Clinic Rochester 캠퍼스에서 외부 빔 방사선 치료를 받고 있음 참고: 동시 화학 요법을 받고 있는 환자는 자격이 있습니다.
- 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 서면 동의 제공
- 방사선장 촬영 동의 의사
- 평가를 위해 치료 후 1주일 이내에 Mayo Clinic으로 돌아올 수 있습니다(+/- 7일).
- 방사선 종양학 임상의의 치료에 의해 결정된 2 등급 이상의 피부염 방사선이 발생할 위험이 있음
- 웹사이트 EQD2.com을 사용하여 계산한 >42 Gy10의 생물학적 유효 선량.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구를 위한 피부 평가를 어렵게 할 수 있는 치료 영역 내에 활동성 발진, 기존 피부염, 루푸스 또는 경피증이 있는 환자
- 시아노아크릴레이트 또는 아크릴레이트를 함유한 제품을 사용한 후 알레르기 반응이 발생한 것으로 알려진 이력
- 피험자는 조사관의 의견에 따라 연구 참여에서 제외되어야 하는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 대상자는 스크리닝 방문 후 30일 이내에 제안된 연구 장소에 제품을 적용한 조사 연구에 등록했습니다.
- 방사선의 영향을 받는 피부 부위는 병용 약물 또는 제품(해당하는 경우)으로 치료해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 A
두경부 환자; 제품을 사용한 광자 또는 양성자 처리
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방사선 피부염으로부터 피부를 보호하기 위해 피부에 액체 피부 보호제
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코호트 B
모발/피부 주름 부위(겨드랑이, 사타구니, 회음부); 제품을 사용한 광자 또는 양성자 처리
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방사선 피부염으로부터 피부를 보호하기 위해 피부에 액체 피부 보호제
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코호트 C
기타 (Rad Onc 의사 당); 일상적인 피부 관리를 통한 광자 또는 양성자 치료
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방사선 피부염으로부터 피부를 보호하기 위해 피부에 액체 피부 보호제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 피부염 중증도 비교
기간: 방사선 치료 완료 후 3개월(+/- 1개월)
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빠르게 건조되는 액체 피부 보호제(3M™ Cavilon™ Advanced Skin Protectant)로 보호되는 조사된 피부와 노출되지 않은 피부(내부 대조군)의 방사선 피부염 중증도를 패널로 결정하여 비교합니다.
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방사선 치료 완료 후 3개월(+/- 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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