Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3M Cavilon Advanced Skin Protectant för profylax av strålningsdermatit

12 augusti 2019 uppdaterad av: Ivy A. Petersen, M.D., Mayo Clinic

Bedömning av 3M Cavilon Advanced Skin Protectant för profylax av strålningsdermatit hos cancerpatienter

Denna studie observerar ett flytande hudskyddsmedel som är en polymer-cyanoakrylatlösning utformad för att skydda intakt eller skadad hud på grund av strålning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strålbehandlingspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Patienten har initial eller återkommande sjukdom
  • Genomgår extern strålbehandling på Mayo Clinic Rochester campus Obs: Patienter som genomgår samtidig kemoterapi är berättigade
  • Förmåga att fylla i frågeformulär på egen hand eller med hjälp
  • Ge informerat skriftligt samtycke
  • Vill gärna samtycka till fotografering av strålfält
  • Tillgänglig att återvända till Mayo Clinic inom 1 vecka efter behandling för bedömning (+/- 7 dagar).
  • I riskzonen för att utveckla ≥ grad 2 dermatitstrålning som bestämts av behandlande strålningsonkologisk läkare
  • Biologisk effektiv dos på >42 Gy10 beräknad med hjälp av webbplatsen EQD2.com.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Patienter med aktiva utslag, redan existerande dermatit, lupus eller sklerodermi inom behandlingsområdet som kan försvåra hudbedömning för studien
  • Känd historia av att utveckla en allergisk reaktion efter att ha använt en produkt som innehåller cyanoakrylat eller akrylater
  • Försökspersonen har ett medicinskt tillstånd som enligt utredaren bör utesluta honom/henne från att delta i studien
  • Försökspersonen har registrerats i en undersökningsstudie där produkten applicerades på den föreslagna undersökningsplatsen inom 30 dagar efter screeningbesöket
  • Det hudområde som påverkas av strålning kräver behandling med en samtidig medicinering eller produkt (om tillämpligt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort A
Huvud- och nackpatienter; Foton- eller protonbehandling med produkt
flytande hudskyddsmedel på huden för att skydda mot strålningsdermatit
Kohort B
Hår-/hudveckområden (axilla, ljumske, perineum); Foton- eller protonbehandling med produkt
flytande hudskyddsmedel på huden för att skydda mot strålningsdermatit
Kohort C
Övrigt (per Rad Onc Physician); Foton- eller protonterapi med rutinmässig hudvård
flytande hudskyddsmedel på huden för att skydda mot strålningsdermatit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför svårighetsgraden av stråleksem
Tidsram: 3 månader (+/- 1 månad) efter avslutad strålbehandling
För att jämföra svårighetsgraden av strålningsdermatit i bestrålad hud skyddad av ett flytande hudskyddsmedel (3M™ Cavilon™ Advanced Skin Protectant) som snabbt torkar jämfört med obetäckt hud (intern kontroll) enligt en panel.
3 månader (+/- 1 månad) efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Första postat (Faktisk)

6 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-006813
  • ROR1603 (Annan identifierare: Mayo Clinic)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strålningsdermatit

Kliniska prövningar på 3M™ Cavilon™ Advanced Hudskyddsmedel

3
Prenumerera