Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3M Cavilon Advanced Skin Protectant для профилактики радиационного дерматита

12 августа 2019 г. обновлено: Ivy A. Petersen, M.D., Mayo Clinic

Оценка средства 3M Cavilon Advanced Skin Protectant для профилактики радиационного дерматита у онкологических больных

В этом исследовании исследуется жидкое защитное средство для кожи, представляющее собой полимерно-цианоакрилатный раствор, предназначенный для защиты неповрежденной или поврежденной кожи из-за радиации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты лучевой терапии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • У пациента начальное или рецидивирующее заболевание
  • Прохождение дистанционной лучевой терапии в кампусе клиники Майо в Рочестере. Примечание. Пациенты, проходящие одновременную химиотерапию, имеют право
  • Способность заполнять анкету(ы) самостоятельно или с помощью
  • Дать информированное письменное согласие
  • Готов дать согласие на фотосъемку радиационного поля
  • Возможен возврат в клинику Майо в течение 1 недели после лечения для оценки (+/- 7 дней).
  • Риск развития радиационного дерматита ≥ 2 степени по определению лечащего врача радиационной онкологии
  • Биологическая эффективная доза >42 Гр10, рассчитанная с использованием веб-сайта EQD2.com.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Пациенты с активной сыпью, ранее существовавшим дерматитом, волчанкой или склеродермией в области лечения, что может затруднить оценку кожи для исследования.
  • Известная история развития аллергической реакции после использования продукта, содержащего цианоакрилат или акрилаты.
  • Субъект имеет заболевание, которое, по мнению исследователя, должно исключить его/ее из участия в исследовании.
  • Субъект был включен в исследовательское исследование, в ходе которого продукт наносился на предполагаемое место исследования в течение 30 дней после визита для скрининга.
  • Участок кожи, пораженный радиацией, требует лечения сопутствующим лекарством или продуктом (если применимо).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта А
Пациенты с головой и шеей; Фотонная или протонная обработка продуктом
Другой: Усовершенствованное средство для защиты кожи 3M™ Cavilon™
жидкий защитный крем на кожу для защиты от радиационного дерматита
Когорта Б
Зоны складок волос/кожи (подмышечная впадина, пах, промежность); Фотонная или протонная обработка продуктом
Другой: Усовершенствованное средство для защиты кожи 3M™ Cavilon™
жидкий защитный крем на кожу для защиты от радиационного дерматита
Когорта С
Разное (на врача Rad Onc); Фотонная или протонная терапия с обычным уходом за кожей
Другой: Усовершенствованное средство для защиты кожи 3M™ Cavilon™
жидкий защитный крем на кожу для защиты от радиационного дерматита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить тяжесть лучевого дерматита
Временное ограничение: 3 месяца (+/- 1 месяц) после завершения лучевой терапии
Сравнить тяжесть радиационного дерматита на облученной коже, защищенной жидким защитным средством для кожи (3M™ Cavilon™ Advanced Skin Protectant), которое быстро высыхает, по сравнению с непокрытой кожей (внутренний контроль), как определено комиссией.
3 месяца (+/- 1 месяц) после завершения лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-006813
  • ROR1603 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Усовершенствованное средство для защиты кожи 3M™ Cavilon™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться