- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03548389
초기 피부 접촉이 모유수유 시작, 신생아 체온 및 제3기 분만 기간에 미치는 영향
엄마와 신생아의 초기 피부 접촉이 모유수유 시작, 신생아 체온 및 3기 분만 기간에 미치는 영향
배경: 출생 후 산모와 신생아의 피부 접촉(SSC)을 유지하면 수많은 보호 효과가 발생합니다. 그러나 그것은 전 세계적으로 산모와 아동의 사망 비율이 상당한 것으로 보고된 이라크에서 충분히 활용되지 않는 개입입니다. 본 연구는 엄마와 신생아의 피부 접촉이 모유수유 시작, 신생아 체온, 분만 3기 기간에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.
방법: 산부인과 병원에서 건강한 여성과 신생아 108명(산모와 신생아의 피부 접촉 중재군 56명, 일상적인 산후조리를 받은 대조군 52명)을 대상으로 준실험적 연구를 수행하였다. 2017년 2월부터 5월까지 이라크 아르빌. 필요한 데이터는 4개의 장비를 사용하여 수집되었습니다. 첫 번째 도구는 참가자로부터 사회 인구학적 및 산과적 특성을 이끌어내기 위한 구조화된 인터뷰였습니다. 두 번째 도구는 산모의 분만 3단계 기간을 평가하는 데 사용되는 형태였습니다. 세 번째 기구는 신생아의 겨드랑이 온도를 기록하는 형태였다. 네 번째 도구는 첫 번째 모유 수유의 성공을 평가하기 위해 사용된 LATCH 척도였습니다. 출생 후 산모와 신생아에게 제공되는 인구통계학적 변수와 관리 유형 간의 설명적 관계는 연속 변수에 대한 평균 및 SD를 사용하여 탐색되었으며 범주형 변수는 설명되었습니다. 비율을 사용합니다. T test와 Chi square를 이용하여 SSC와 모유수유 시작시간, 분만 3기 지속시간, 모유수유 성공, 신생아 저체온증, 신생아 체온과의 관계를 조사하였다. 로지스틱 회귀 모델에서 어머니의 나이, 교육 수준, 직업, 출산 수, 신생아 성별과 같은 잠재적 혼란 요인을 조정하여 연구 결과에 대한 SSC 및 기존 치료의 영향을 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erbil, 이라크, 44001
- Kolsoom Safari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만기 단태 임신을 가진 건강한 여성
제외 기준:
- 신생아의 낮은 APGAR 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산모와 신생아의 피부 접촉
연구원의 도움으로 개입 영아는 출생 직후와 태반 분만 및 눈물 봉합 또는 회음 절개 전에 옷을 벗은 상태로 어머니의 맨가슴을 가슴 사이에 대고 엎드린 자세로 눕혔습니다.
아프가 점수를 결정하고 산모의 가슴에 안고 아기의 코와 입을 흡인하고 잘 건조시킨 후 미리 데운 담요로 산모와 아기를 덮었다.
열 손실을 방지하기 위해 영아의 머리는 축축해지면 교체되는 마른 모자로 덮여 있습니다.
등록된 조산사에 의해 아기의 드레싱 및 측정이 분만 후 1시간으로 연기되었습니다.
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연구원의 도움으로 개입 영아는 출생 직후와 태반 분만 및 눈물 봉합 또는 회음 절개 전에 옷을 벗은 상태로 어머니의 맨가슴을 가슴 사이에 대고 엎드린 자세로 눕혔습니다.
아프가 점수를 결정하고 산모의 가슴에 안고 아기의 코와 입을 흡인하고 잘 건조시킨 후 미리 데운 담요로 산모와 아기를 덮었다.
열 손실을 방지하기 위해 영아의 머리는 축축해지면 교체되는 마른 모자로 덮여 있습니다.
등록된 조산사에 의해 아기의 드레싱 및 측정이 분만 후 1시간으로 연기되었습니다.
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간섭 없음: 기존 치료
일반 돌봄 집단에서는 조산사가 산모에게서 아기를 분만하고 담요로 싸서 온열기 아래에서 일상적으로 돌본 후 빠르게 건조시켰다.
이후 탯줄을 자른 직후 아프가 점수를 측정했다.
분만실에서 일하는 조산사가 영아에게 모든 일상적인 보살핌을 제공했습니다.
영아의 체중을 재고, 옷을 입히고 측정한 후 모유 수유를 시작하도록 격려받은 엄마에게 아기를 건넸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유의 조기 시작
기간: 출생 직후
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모유 수유를 시작할 시간
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출생 직후
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노동의 세 번째 단계
기간: 출생
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노동의 세 번째 단계 기간
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출생
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신생아 체온
기간: 생후 30분
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신생아 체온 출생 후 30분
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생후 30분
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첫 모유수유 성공
기간: 출생 직후
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LATCH 척도로 평가한 첫 번째 모유 수유의 성공
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출생 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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