Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časného kontaktu kůže na kůži na zahájení kojení, teplotu novorozence a délku třetí doby porodní

6. června 2018 aktualizováno: Kolsoom Safari, Hawler Medical University

Vliv časného kontaktu matky a novorozence kůže na kůži na zahájení kojení, teplotu novorozence a délku třetí doby porodní

Pozadí: Udržování kontaktu kůže na kůži matky a novorozence (SSC) po porodu přináší četné ochranné účinky; jedná se však o intervenci, která je v Iráku nedostatečně využívána, kde byla hlášena celosvětově značná míra úmrtí matek a dětí. Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinků kontaktu kůže na kůži matky a novorozence na zahájení kojení, teplotu novorozence a délku třetí doby porodní.

Metodika: Kvaziexperimentální studie byla provedena na 108 zdravých ženách a jejich novorozencích (56 v intervenční skupině s kontaktem matky a novorozence kůže na kůži a 52 v kontrolní skupině, kterým byla poskytována běžná poporodní péče) ve fakultní porodnici. v Erbilu v Iráku od února do května 2017. Požadovaná data byla shromážděna pomocí čtyř nástrojů. Prvním nástrojem byl strukturovaný rozhovor, který měl od účastníků zjistit sociodemografické a porodnické charakteristiky. Druhým nástrojem byl formulář, který sloužil k hodnocení délky třetí doby porodní u matek. Třetím nástrojem byl formulář pro záznam axilární teploty novorozenců. Čtvrtým nástrojem byla škála LATCH, která byla použita k posouzení úspěšnosti prvního kojení. Popisné vztahy mezi demografickými proměnnými a typem péče poskytované matkám a novorozencům po porodu byly zkoumány pomocí průměrů a SD pro spojité proměnné, přičemž byly popsány kategorické proměnné. pomocí proporcí. Vztah mezi SSC a dobou zahájení kojení, trváním třetí doby porodní, úspěšností kojení, hypotermií novorozence a teplotou novorozence 30 minut po porodu byl zkoumán pomocí T testu a Chi kvadrátu. V modelu logistické regrese byl analyzován vliv SSC a konvenční péče na výsledky studie úpravou potenciálních zkreslujících faktorů, jako je věk matky, úroveň vzdělání, povolání, počet parit a pohlaví novorozence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erbil, Irák, 44001
        • Kolsoom Safari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé ženy s termínovaným jednočetným těhotenstvím

Kritéria vyloučení:

  • nízké skóre APGAR u novorozenců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontakt kůže na kůži matky a novorozence
Za asistence výzkumníka byly intervenční děti umístěny svlečené do polohy na břiše k holému hrudníku jejich matky mezi prsy bezprostředně po porodu a před porodem placenty a sešitím slz nebo epiziotomií. Bylo stanoveno Apgar skóre, nos a ústa kojence byly odsáty na matčině hrudi, dobře vysušené a matka i dítě byli přikryti předehřátou přikrývkou. Aby se zabránilo tepelným ztrátám, byla hlava dítěte pokryta suchou čepicí, která byla nahrazena, když zvlhla. Oblékání a měření kojence odložila registrovaná porodní asistentka na hodinu po porodu.
Za asistence výzkumníka byly intervenční děti umístěny svlečené do polohy na břiše k holému hrudníku jejich matky mezi prsy bezprostředně po porodu a před porodem placenty a sešitím slz nebo epiziotomií. Bylo stanoveno Apgar skóre, nos a ústa kojence byly odsáty na matčině hrudi, dobře vysušené a matka i dítě byli přikryti předehřátou přikrývkou. Aby se zabránilo tepelným ztrátám, byla hlava dítěte pokryta suchou čepicí, která byla nahrazena, když zvlhla. Oblékání a měření kojence odložila registrovaná porodní asistentka na hodinu po porodu.
Žádný zásah: Konvenční péče
Ve skupině běžné péče porodní asistentka porodila kojence od matky, zabalilo ho do přikrývek, vzalo ho k běžné péči pod ohřívač a pak rychle osušilo. Poté bylo ihned po přestřižení pupeční šňůry stanoveno Apgar skóre. Veškerou běžnou péči kojencům poskytovala porodní asistentka pracující na porodním sále. Poté, co byly kojence zváženy, oblékány a změřeny, byly předány svým matkám, které byly vyzvány, aby začaly kojit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné zahájení kojení
Časové okno: Ihned po narození
Čas zahájit kojení
Ihned po narození
Třetí fáze porodní
Časové okno: narození
Délka třetí doby porodní
narození
Teplota novorozence
Časové okno: 30 minut po porodu
Teplota novorozence 30 minut po porodu
30 minut po porodu
Úspěch prvního kojení
Časové okno: Ihned po narození
Úspěšnost prvního kojení hodnocená pomocí škály LATCH
Ihned po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zpřístupnil bych IPD, pokud by je nějaký výzkumník požadoval, protože ukládám informace o svých účastnících kódováním.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit