- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03548389
Die Auswirkung von frühem Haut-zu-Haut-Kontakt auf den Beginn des Stillens, die Neugeborenentemperatur und die Dauer der dritten Wehenphase
Die Auswirkung des frühen Hautkontakts zwischen Mutter und Neugeborenem auf den Beginn des Stillens, die Temperatur des Neugeborenen und die Dauer der dritten Phase der Wehen
Hintergrund: Der Haut-zu-Haut-Kontakt (SSC) zwischen Mutter und Neugeborenem nach der Geburt hat zahlreiche Schutzwirkungen; Allerdings handelt es sich um eine Intervention, die im Irak, wo weltweit eine beträchtliche Mütter- und Kindersterblichkeit gemeldet wurde, zu wenig genutzt wird. Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Hautkontakts von Mutter und Neugeborenem auf den Beginn des Stillens, die Temperatur des Neugeborenen und die Dauer der dritten Wehenphase zu bewerten.
Methoden: Eine quasi-experimentelle Studie wurde an 108 gesunden Frauen und ihren Neugeborenen (56 in der Interventionsgruppe mit Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Neugeborenem und 52 in der Kontrollgruppe, die nach der Geburt routinemäßig betreut wurden) im Geburtsklinikum durchgeführt von Erbil, Irak von Februar bis Mai 2017. Die erforderlichen Daten wurden mit vier Instrumenten gesammelt. Das erste Instrument war ein strukturiertes Interview, um soziodemografische und geburtshilfliche Merkmale der Teilnehmer zu ermitteln. Das zweite Instrument war ein Formular, das zur Beurteilung der Dauer der dritten Wehenphase bei Müttern verwendet wurde. Das dritte Instrument war ein Formular zur Aufzeichnung der Achseltemperatur der Neugeborenen. Das vierte Instrument war die LATCH-Skala, die zur Beurteilung des Erfolgs des ersten Stillens eingesetzt wurde. Beschreibende Beziehungen zwischen demografischen Variablen und der Art der Betreuung von Müttern und Neugeborenen nach der Geburt wurden mithilfe von Mittelwerten und Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen untersucht, während kategoriale Variablen beschrieben wurden Proportionen verwenden. Der Zusammenhang zwischen SSC und der Zeit bis zum Beginn des Stillens, der Dauer der dritten Wehenphase, dem Erfolg des Stillens, der Unterkühlung des Neugeborenen und der Temperatur des Neugeborenen 30 Minuten nach der Geburt wurde mithilfe des T-Tests und des Chi-Quadrat-Tests untersucht. Im logistischen Regressionsmodell wurde die Auswirkung von SSC und konventioneller Pflege auf die Ergebnisse der Studie analysiert, indem potenzielle Störfaktoren wie Alter der Mutter, Bildungsniveau, Beruf, Paritätszahl und Geschlecht des Neugeborenen angepasst wurden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Erbil, Irak, 44001
- Kolsoom Safari
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frauen mit termingerechter Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- niedriger APGAR-Wert bei Neugeborenen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hautkontakt zwischen Mutter und Neugeborenem
Mit Unterstützung des Forschers wurden die Interventionskinder unmittelbar nach der Geburt und vor der Entbindung der Plazenta und dem Nähen von Rissen oder dem Dammschnitt unbekleidet in Bauchlage an der nackten Brust ihrer Mütter zwischen den Brüsten platziert.
Der Apgar-Score wurde bestimmt, Nase und Mund des Säuglings wurden abgesaugt, während er auf der Brust der Mutter lag, er war gut getrocknet und sowohl Mutter als auch Säugling wurden mit einer vorgewärmten Decke zugedeckt.
Um einen Wärmeverlust zu verhindern, wurde der Kopf des Säuglings mit einer Trockenhaube bedeckt, die bei Feuchtigkeit ersetzt wurde.
Das Anziehen und Vermessen des Säuglings wurde durch die registrierte Hebamme auf eine Stunde nach der Entbindung verschoben.
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Mit Unterstützung des Forschers wurden die Interventionskinder unmittelbar nach der Geburt und vor der Entbindung der Plazenta und dem Nähen von Rissen oder dem Dammschnitt unbekleidet in Bauchlage an der nackten Brust ihrer Mütter zwischen den Brüsten platziert.
Der Apgar-Score wurde bestimmt, Nase und Mund des Säuglings wurden abgesaugt, während er auf der Brust der Mutter lag, er war gut getrocknet und sowohl Mutter als auch Säugling wurden mit einer vorgewärmten Decke zugedeckt.
Um einen Wärmeverlust zu verhindern, wurde der Kopf des Säuglings mit einer Trockenhaube bedeckt, die bei Feuchtigkeit ersetzt wurde.
Das Anziehen und Vermessen des Säuglings wurde durch die registrierte Hebamme auf eine Stunde nach der Entbindung verschoben.
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Kein Eingriff: Konventionelle Pflege
In der Routinepflegegruppe wurde das Kind von einer Hebamme von der Mutter zur Welt gebracht, in Decken gewickelt, zur routinemäßigen Pflege unter einen Wärmer gebracht und dann schnell getrocknet.
Anschließend wurde unmittelbar nach Durchtrennung der Nabelschnur der Apgar-Score ermittelt.
Die Säuglinge wurden von der im Kreißsaal arbeitenden Hebamme mit der üblichen Pflege versorgt.
Nachdem die Säuglinge gewogen, angezogen und gemessen worden waren, wurden sie ihren Müttern übergeben, die ermutigt wurden, mit dem Stillen zu beginnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Früher Beginn des Stillens
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Geburt
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Zeit, mit dem Stillen zu beginnen
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Unmittelbar nach der Geburt
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Dritte Phase der Wehen
Zeitfenster: Geburt
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Dauer der dritten Wehenphase
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Geburt
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Neugeborenentemperatur
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Geburt
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Neugeborenentemperatur 30 Minuten nach der Geburt
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30 Minuten nach der Geburt
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Erfolg beim ersten Stillen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Geburt
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Erfolg des ersten Stillens, bewertet anhand der LATCH-Skala
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Unmittelbar nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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