- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03548389
Effekten av tidig hud-mot-hud-kontakt på initiering av amning, nyfödda temperatur och varaktigheten av det tredje stadiet av förlossningen
Effekten av mor och nyfödd tidig hud-mot-hud-kontakt på initiering av amning, nyfödds temperatur och varaktigheten av det tredje stadiet av förlossningen
Bakgrund: Att hålla mor och nyfödd hud-mot-hud-kontakt (SSC) efter födseln ger många skyddande effekter; det är dock en intervention som är underutnyttjad i Irak där en globalt sett avsevärd dödsfall för mödrar och barn har rapporterats. Den föreliggande studien utfördes för att bedöma effekterna av hud-mot-hud-kontakt mellan mor och nyfödda på påbörjad amning, nyfödds temperatur och varaktigheten av det tredje stadiet av förlossningen.
Metoder: En kvasi-experimentell studie genomfördes på 108 friska kvinnor och deras nyfödda (56 i interventionsgruppen med mor och nyfödda hud-mot-hud-kontakt och 52 i kontrollgruppen som fick rutinmässig postpartumvård) på mödravårdssjukhuset i Erbil, Irak från februari till maj 2017. De nödvändiga uppgifterna samlades in med hjälp av fyra instrument. Det första instrumentet var en strukturerad intervju för att få fram sociodemografiska och obstetriska egenskaper från deltagarna. Det andra instrumentet var ett formulär som användes för att bedöma varaktigheten av det tredje stadiet av förlossningen hos mödrar. Det tredje instrumentet var en form för att registrera nyföddas axillära temperatur. Det fjärde instrumentet var LATCH-skalan som användes för att bedöma framgången med den första amningen. Beskrivande samband mellan demografiska variabler och typ av vård för mödrar och nyfödda efter födseln undersöktes med hjälp av medel och SD för kontinuerliga variabler, medan kategoriska variabler beskrevs med hjälp av proportioner. Sambandet mellan SSC och tid för att påbörja amning, varaktigheten av det tredje stadiet av förlossningen, framgång med amning, nyfödd hypotermi och temperaturen hos den nyfödda 30 minuter efter födseln undersöktes med T-test och Chi square. I en logistisk regressionsmodell analyserades effekten av SSC och konventionell vård på studiens resultat genom att justera potentiella konfounders som moderns ålder, utbildningsnivå, yrke, antal paritet och nyfödda kön.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Kolsoom Safari
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska kvinnor med engångsgraviditet
Exklusions kriterier:
- låg APGAR-poäng hos nyfödd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hud mot hudkontakt med mor och nyfödda
Med hjälp av forskaren placerades interventionsspädbarn avklädda i liggande läge mot mödrarnas bara bröst mellan brösten omedelbart efter födseln och före placentaförlossning och suturering av tårar eller episiotomi.
Apgar-poängen bestämdes, spädbarnets näsa och mun sögs på moderns bröst, det torkades väl och både mor och spädbarn täcktes med en förvärmd filt.
För att förhindra värmeförlust täcktes spädbarnets huvud med en torr mössa som byttes ut när det blev fuktigt.
Påklädning och mätning av spädbarnet sköts upp till en timme efter förlossningen av legitimerad barnmorska.
|
Med hjälp av forskaren placerades interventionsspädbarn avklädda i liggande läge mot mödrarnas bara bröst mellan brösten omedelbart efter födseln och före placentaförlossning och suturering av tårar eller episiotomi.
Apgar-poängen bestämdes, spädbarnets näsa och mun sögs på moderns bröst, det torkades väl och både mor och spädbarn täcktes med en förvärmd filt.
För att förhindra värmeförlust täcktes spädbarnets huvud med en torr mössa som byttes ut när det blev fuktigt.
Påklädning och mätning av spädbarnet sköts upp till en timme efter förlossningen av legitimerad barnmorska.
|
Inget ingripande: Konventionell vård
I rutinvårdsgruppen förlöstes spädbarnet från mamman av en barnmorska, lindades in i filtar, togs till rutinvård under en värmare och torkades sedan snabbt.
Efteråt bestämdes Apgar-poängen omedelbart efter att navelsträngen klippts av.
Spädbarnen fick all rutinvård av barnmorskan som arbetade i förlossningsrummet.
Efter att spädbarnen vägts, klädts och mätts överlämnades de till sina mammor som uppmuntrades att börja amma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidig inledning av amning
Tidsram: Omedelbart efter födseln
|
Dags att börja amma
|
Omedelbart efter födseln
|
Tredje skedet av förlossningen
Tidsram: födelse
|
Varaktigheten av det tredje stadiet av förlossningen
|
födelse
|
Nyfödd temperatur
Tidsram: 30 minuter efter födseln
|
Nyfödd temperatur 30 minuter efter födseln
|
30 minuter efter födseln
|
Framgång med första amningen
Tidsram: Omedelbart efter födseln
|
Framgången för första amningen bedömd med LATCH-skalan
|
Omedelbart efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hud mot hudkontakt
-
Oystershell NVAvslutad
-
Center for Innovation and Research OrganizationUpphängd
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekrytering
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanHudskada | Pigmenterade lesioner | Pigmenterad hudskada | Pigmenterade mullvadarFörenta staterna
-
National Jewish HealthAvslutad
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
Mayo ClinicRekryteringGastrostomiFörenta staterna
-
HippocreatesRekryteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekryteringVuxen militär personalBelgien