- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03548389
L'effetto del contatto precoce pelle a pelle sull'inizio dell'allattamento al seno, la temperatura del neonato e la durata della terza fase del travaglio
L'effetto del contatto pelle a pelle precoce tra madre e neonato sull'inizio dell'allattamento al seno, sulla temperatura del neonato e sulla durata della terza fase del travaglio
Contesto: mantenere il contatto pelle a pelle tra madre e neonato (SSC) dopo la nascita comporta numerosi effetti protettivi; tuttavia, è un intervento sottoutilizzato in Iraq, dove è stato segnalato un tasso globale considerevole di morte materna e infantile. Il presente studio è stato condotto per valutare gli effetti del contatto pelle a pelle tra madre e neonato sull'inizio dell'allattamento al seno, sulla temperatura del neonato e sulla durata della terza fase del travaglio.
Metodi: è stato condotto uno studio quasi sperimentale su 108 donne sane e i loro neonati (56 nel gruppo di intervento con contatto pelle a pelle tra madre e neonato e 52 nel gruppo di controllo a cui sono state fornite cure postpartum di routine) presso l'ospedale universitario di maternità di Erbil, Iraq da febbraio a maggio 2017. I dati richiesti sono stati raccolti utilizzando quattro strumenti. Il primo strumento è stato un colloquio strutturato per ricavare caratteristiche socio-demografiche e ostetriche dai partecipanti. Il secondo strumento era un modulo utilizzato per valutare la durata della terza fase del travaglio nelle madri. Il terzo strumento era un modulo per registrare la temperatura ascellare dei neonati. Il quarto strumento era la scala LATCH che è stata impiegata per valutare il successo della prima poppata. Le relazioni descrittive tra le variabili demografiche e il tipo di assistenza fornita alle madri e ai neonati dopo la nascita sono state esplorate utilizzando medie e DS per le variabili continue, mentre sono state descritte le variabili categoriali utilizzando le proporzioni. La relazione tra SSC e tempo per iniziare l'allattamento al seno, la durata della terza fase del travaglio, il successo dell'allattamento al seno, l'ipotermia neonatale e la temperatura del neonato 30 minuti dopo la nascita sono state esaminate utilizzando il test T e il Chi quadro. Nel modello di regressione logistica, l'effetto del SSC e delle cure convenzionali sui risultati dello studio è stato analizzato aggiustando potenziali fattori di confusione come l'età della madre, il livello di istruzione, l'occupazione, il numero di pari e il genere del neonato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erbil, Iraq, 44001
- Kolsoom Safari
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane con gravidanza singola a termine
Criteri di esclusione:
- punteggio APGAR basso nel neonato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Contatto pelle a pelle tra madre e neonato
Con l'assistenza del ricercatore, i bambini sottoposti a intervento sono stati posti svestiti in posizione prona contro il petto nudo delle loro madri tra i seni immediatamente dopo la nascita e prima del parto placentare e la sutura delle lacrime o dell'episiotomia.
Il punteggio di Apgar è stato determinato, il naso e la bocca del bambino sono stati aspirati mentre era sul petto della madre, era ben asciugato e sia la madre che il bambino sono stati coperti con una coperta preriscaldata.
Per prevenire la perdita di calore, la testa del bambino è stata coperta con un berretto asciutto che è stato sostituito quando è diventato umido.
La medicazione e la misurazione del bambino sono state posticipate a un'ora dopo il parto da parte di un'ostetrica registrata.
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Con l'assistenza del ricercatore, i bambini sottoposti a intervento sono stati posti svestiti in posizione prona contro il petto nudo delle loro madri tra i seni immediatamente dopo la nascita e prima del parto placentare e la sutura delle lacrime o dell'episiotomia.
Il punteggio di Apgar è stato determinato, il naso e la bocca del bambino sono stati aspirati mentre era sul petto della madre, era ben asciugato e sia la madre che il bambino sono stati coperti con una coperta preriscaldata.
Per prevenire la perdita di calore, la testa del bambino è stata coperta con un berretto asciutto che è stato sostituito quando è diventato umido.
La medicazione e la misurazione del bambino sono state posticipate a un'ora dopo il parto da parte di un'ostetrica registrata.
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Nessun intervento: Cure convenzionali
Nel gruppo di cure di routine, il bambino è stato partorito dalla madre da un'ostetrica, avvolto in coperte, portato per essere curato di routine sotto uno scaldabiberon e poi asciugato rapidamente.
Successivamente, il punteggio di Apgar è stato determinato immediatamente dopo il taglio del cordone ombelicale.
Ai neonati sono state fornite tutte le cure di routine dall'ostetrica che lavorava in sala parto.
Dopo che i bambini sono stati pesati, vestiti e misurati, sono stati consegnati alle loro madri che sono state incoraggiate ad iniziare l'allattamento al seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inizio precoce dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Subito dopo la nascita
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È ora di iniziare l'allattamento al seno
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Subito dopo la nascita
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Terza fase del travaglio
Lasso di tempo: nascita
|
Durata della terza fase del travaglio
|
nascita
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Temperatura neonatale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la nascita
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Temperatura del neonato 30 minuti dopo la nascita
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30 minuti dopo la nascita
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Successo del primo allattamento al seno
Lasso di tempo: Subito dopo la nascita
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Successo del primo allattamento al seno valutato dalla scala LATCH
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Subito dopo la nascita
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- 2
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