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L'effetto del contatto precoce pelle a pelle sull'inizio dell'allattamento al seno, la temperatura del neonato e la durata della terza fase del travaglio

6 giugno 2018 aggiornato da: Kolsoom Safari, Hawler Medical University

L'effetto del contatto pelle a pelle precoce tra madre e neonato sull'inizio dell'allattamento al seno, sulla temperatura del neonato e sulla durata della terza fase del travaglio

Contesto: mantenere il contatto pelle a pelle tra madre e neonato (SSC) dopo la nascita comporta numerosi effetti protettivi; tuttavia, è un intervento sottoutilizzato in Iraq, dove è stato segnalato un tasso globale considerevole di morte materna e infantile. Il presente studio è stato condotto per valutare gli effetti del contatto pelle a pelle tra madre e neonato sull'inizio dell'allattamento al seno, sulla temperatura del neonato e sulla durata della terza fase del travaglio.

Metodi: è stato condotto uno studio quasi sperimentale su 108 donne sane e i loro neonati (56 nel gruppo di intervento con contatto pelle a pelle tra madre e neonato e 52 nel gruppo di controllo a cui sono state fornite cure postpartum di routine) presso l'ospedale universitario di maternità di Erbil, Iraq da febbraio a maggio 2017. I dati richiesti sono stati raccolti utilizzando quattro strumenti. Il primo strumento è stato un colloquio strutturato per ricavare caratteristiche socio-demografiche e ostetriche dai partecipanti. Il secondo strumento era un modulo utilizzato per valutare la durata della terza fase del travaglio nelle madri. Il terzo strumento era un modulo per registrare la temperatura ascellare dei neonati. Il quarto strumento era la scala LATCH che è stata impiegata per valutare il successo della prima poppata. Le relazioni descrittive tra le variabili demografiche e il tipo di assistenza fornita alle madri e ai neonati dopo la nascita sono state esplorate utilizzando medie e DS per le variabili continue, mentre sono state descritte le variabili categoriali utilizzando le proporzioni. La relazione tra SSC e tempo per iniziare l'allattamento al seno, la durata della terza fase del travaglio, il successo dell'allattamento al seno, l'ipotermia neonatale e la temperatura del neonato 30 minuti dopo la nascita sono state esaminate utilizzando il test T e il Chi quadro. Nel modello di regressione logistica, l'effetto del SSC e delle cure convenzionali sui risultati dello studio è stato analizzato aggiustando potenziali fattori di confusione come l'età della madre, il livello di istruzione, l'occupazione, il numero di pari e il genere del neonato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erbil, Iraq, 44001
        • Kolsoom Safari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sane con gravidanza singola a termine

Criteri di esclusione:

  • punteggio APGAR basso nel neonato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contatto pelle a pelle tra madre e neonato
Con l'assistenza del ricercatore, i bambini sottoposti a intervento sono stati posti svestiti in posizione prona contro il petto nudo delle loro madri tra i seni immediatamente dopo la nascita e prima del parto placentare e la sutura delle lacrime o dell'episiotomia. Il punteggio di Apgar è stato determinato, il naso e la bocca del bambino sono stati aspirati mentre era sul petto della madre, era ben asciugato e sia la madre che il bambino sono stati coperti con una coperta preriscaldata. Per prevenire la perdita di calore, la testa del bambino è stata coperta con un berretto asciutto che è stato sostituito quando è diventato umido. La medicazione e la misurazione del bambino sono state posticipate a un'ora dopo il parto da parte di un'ostetrica registrata.
Con l'assistenza del ricercatore, i bambini sottoposti a intervento sono stati posti svestiti in posizione prona contro il petto nudo delle loro madri tra i seni immediatamente dopo la nascita e prima del parto placentare e la sutura delle lacrime o dell'episiotomia. Il punteggio di Apgar è stato determinato, il naso e la bocca del bambino sono stati aspirati mentre era sul petto della madre, era ben asciugato e sia la madre che il bambino sono stati coperti con una coperta preriscaldata. Per prevenire la perdita di calore, la testa del bambino è stata coperta con un berretto asciutto che è stato sostituito quando è diventato umido. La medicazione e la misurazione del bambino sono state posticipate a un'ora dopo il parto da parte di un'ostetrica registrata.
Nessun intervento: Cure convenzionali
Nel gruppo di cure di routine, il bambino è stato partorito dalla madre da un'ostetrica, avvolto in coperte, portato per essere curato di routine sotto uno scaldabiberon e poi asciugato rapidamente. Successivamente, il punteggio di Apgar è stato determinato immediatamente dopo il taglio del cordone ombelicale. Ai neonati sono state fornite tutte le cure di routine dall'ostetrica che lavorava in sala parto. Dopo che i bambini sono stati pesati, vestiti e misurati, sono stati consegnati alle loro madri che sono state incoraggiate ad iniziare l'allattamento al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio precoce dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Subito dopo la nascita
È ora di iniziare l'allattamento al seno
Subito dopo la nascita
Terza fase del travaglio
Lasso di tempo: nascita
Durata della terza fase del travaglio
nascita
Temperatura neonatale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la nascita
Temperatura del neonato 30 minuti dopo la nascita
30 minuti dopo la nascita
Successo del primo allattamento al seno
Lasso di tempo: Subito dopo la nascita
Successo del primo allattamento al seno valutato dalla scala LATCH
Subito dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Renderei disponibile l'IPD se un ricercatore lo richiedesse, poiché salvo le informazioni sui partecipanti codificandole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Contatto pelle a pelle

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