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L'effet du contact peau à peau précoce sur le début de l'allaitement, la température du nouveau-né et la durée du troisième stade du travail

6 juin 2018 mis à jour par: Kolsoom Safari, Hawler Medical University

L'effet du contact peau à peau précoce entre la mère et le nouveau-né sur le début de l'allaitement, la température du nouveau-né et la durée du troisième stade du travail

Contexte : Le maintien du contact peau à peau (SSC) entre la mère et le nouveau-né après la naissance entraîne de nombreux effets protecteurs ; cependant, il s'agit d'une intervention sous-utilisée en Irak où un taux globalement considérable de décès maternels et infantiles a été signalé. La présente étude a été réalisée afin d'évaluer les effets du contact peau à peau entre la mère et le nouveau-né sur le début de l'allaitement, la température du nouveau-né et la durée du troisième stade du travail.

Méthodes : Une étude quasi-expérimentale a été menée sur 108 femmes en bonne santé et leurs nouveau-nés (56 dans le groupe d'intervention avec contact peau à peau de la mère et du nouveau-né et 52 dans le groupe témoin qui ont reçu des soins post-partum de routine) à la maternité de l'hôpital universitaire d'Erbil, en Irak, de février à mai 2017. Les données requises ont été recueillies à l'aide de quatre instruments. Le premier instrument était une entrevue structurée pour obtenir les caractéristiques sociodémographiques et obstétriques des participants. Le deuxième instrument était un formulaire utilisé pour évaluer la durée de la troisième phase du travail chez les mères. Le troisième instrument était un formulaire pour enregistrer la température axillaire des nouveau-nés. Le quatrième instrument était l'échelle LATCH qui a été utilisée pour évaluer le succès de la première tétée. Les relations descriptives entre les variables démographiques et le type de soins fournis aux mères et aux nouveau-nés après la naissance ont été explorées en utilisant les moyennes et l'écart-type pour les variables continues, tandis que les variables catégorielles ont été décrites. en utilisant des proportions. La relation entre le SSC et le moment de l'initiation de l'allaitement, la durée du troisième stade du travail, le succès de l'allaitement, l'hypothermie du nouveau-né et la température du nouveau-né 30 minutes après la naissance ont été examinées à l'aide du test T et du Chi carré. Dans le modèle de régression logistique, l'effet de la CSS et des soins conventionnels sur les résultats de l'étude a été analysé en ajustant les facteurs de confusion potentiels tels que l'âge de la mère, le niveau d'éducation, la profession, le nombre de parité et le sexe du nouveau-né.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erbil, Irak, 44001
        • Kolsoom Safari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes en bonne santé avec grossesse unique à terme

Critère d'exclusion:

  • faible score APGAR chez le nouveau-né

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contact peau à peau entre la mère et le nouveau-né
Avec l'aide du chercheur, les nourrissons d'intervention ont été placés déshabillés dans une position couchée contre la poitrine nue de leur mère entre les seins immédiatement après la naissance et avant l'accouchement placentaire et la suture des déchirures ou l'épisiotomie. Le score d'Apgar a été déterminé, le nez et la bouche du nourrisson ont été aspirés alors qu'ils étaient sur la poitrine de la mère, ils étaient bien séchés et la mère et le nourrisson étaient recouverts d'une couverture préchauffée. Pour éviter la perte de chaleur, la tête du nourrisson était recouverte d'un bonnet sec qui était remplacé lorsqu'il devenait humide. L'habillage et la mesure du nourrisson ont été reportés à une heure après l'accouchement par une sage-femme agréée.
Avec l'aide du chercheur, les nourrissons d'intervention ont été placés déshabillés dans une position couchée contre la poitrine nue de leur mère entre les seins immédiatement après la naissance et avant l'accouchement placentaire et la suture des déchirures ou l'épisiotomie. Le score d'Apgar a été déterminé, le nez et la bouche du nourrisson ont été aspirés alors qu'ils étaient sur la poitrine de la mère, ils étaient bien séchés et la mère et le nourrisson étaient recouverts d'une couverture préchauffée. Pour éviter la perte de chaleur, la tête du nourrisson était recouverte d'un bonnet sec qui était remplacé lorsqu'il devenait humide. L'habillage et la mesure du nourrisson ont été reportés à une heure après l'accouchement par une sage-femme agréée.
Aucune intervention: Soins conventionnels
Dans le groupe de soins de routine, le nourrisson a été délivré de sa mère par une sage-femme, enveloppé dans des couvertures, emmené pour être régulièrement soigné sous une chaufferette, puis séché rapidement. Ensuite, le score d'Apgar a été déterminé immédiatement après la coupe du cordon ombilical. Les nourrissons ont reçu tous les soins de routine par la sage-femme travaillant dans la salle d'accouchement. Une fois les nourrissons pesés, habillés et mesurés, ils ont été remis à leurs mères qui ont été encouragées à commencer à allaiter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Immédiatement après la naissance
Il est temps de commencer l'allaitement
Immédiatement après la naissance
Troisième stade du travail
Délai: naissance
Durée du troisième stade du travail
naissance
Température du nouveau-né
Délai: 30 minutes après la naissance
Température du nouveau-né 30 minutes après la naissance
30 minutes après la naissance
Succès du premier allaitement
Délai: Immédiatement après la naissance
Succès du premier allaitement évalué par l'échelle LATCH
Immédiatement après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2018

Première publication (Réel)

7 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Je mettrais IPD à disposition si un chercheur en avait besoin, car je sauvegarde les informations de mes participants par codage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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