Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego kontaktu skóra do skóry na rozpoczęcie karmienia piersią, temperaturę noworodka i czas trwania trzeciego etapu porodu

6 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Kolsoom Safari, Hawler Medical University

Wpływ wczesnego kontaktu matki i noworodka „skóra do skóry” na rozpoczęcie karmienia piersią, temperaturę noworodka i czas trwania trzeciego etapu porodu

Wstęp: Utrzymywanie kontaktu „skóra do skóry” matki i noworodka po urodzeniu niesie za sobą liczne efekty ochronne; jest to jednak interwencja, która nie jest w pełni wykorzystywana w Iraku, gdzie odnotowano znaczny na całym świecie wskaźnik zgonów matek i dzieci. Celem niniejszej pracy była ocena wpływu kontaktu skóra do skóry matki i noworodka na rozpoczęcie karmienia piersią, temperaturę noworodka oraz czas trwania III fazy porodu.

Metody: Badanie quasi-eksperymentalne przeprowadzono na 108 zdrowych kobietach i ich noworodkach (56 w grupie interwencyjnej z matką i noworodkiem w kontakcie skóra do skóry oraz 52 w grupie kontrolnej, którym zapewniono rutynową opiekę poporodową) w klinice położniczej w Erbil w Iraku od lutego do maja 2017 r. Wymagane dane zostały zebrane za pomocą czterech instrumentów. Pierwszym narzędziem był ustrukturyzowany wywiad mający na celu uzyskanie od uczestników cech społeczno-demograficznych i położniczych. Drugim narzędziem był formularz, który posłużył do oceny czasu trwania III okresu porodu u matek. Trzecim instrumentem była forma do rejestracji temperatury pachowej noworodków. Czwartym narzędziem była skala LATCH, która posłużyła do oceny powodzenia pierwszego karmienia piersią. Opisowe zależności między zmiennymi demograficznymi a rodzajem opieki nad matką i noworodkiem po urodzeniu zbadano za pomocą średnich i SD dla zmiennych ciągłych, natomiast zmienne kategoryczne opisano za pomocą proporcji. Za pomocą testu T i chi-kwadrat zbadano zależność między SSC a czasem rozpoczęcia karmienia piersią, czasem trwania III fazy porodu, powodzenie karmienia piersią, hipotermią noworodka i temperaturą noworodka 30 minut po urodzeniu. W modelu regresji logistycznej przeanalizowano wpływ SSC i konwencjonalnej opieki na wyniki badania, dostosowując potencjalne czynniki zakłócające, takie jak wiek matki, poziom wykształcenia, zawód, liczba porodów i płeć noworodka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erbil, Irak, 44001
        • Kolsoom Safari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe kobiety z ciążą pojedynczą w terminie

Kryteria wyłączenia:

  • niski wynik APGAR u noworodka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontakt skóra do skóry matki i noworodka
Z pomocą badacza niemowlęta interwencyjne układano rozebrane w pozycji leżącej na nagiej klatce piersiowej matek między piersiami bezpośrednio po urodzeniu i przed porodem łożyskowym i szyciem łez lub nacięciem krocza. Oceniono punktację w skali Apgar, odsysano nos i buzię niemowlęcia leżąc na klatce piersiowej matki, dobrze wysuszono, a matkę i niemowlę przykryto podgrzanym kocykiem. Aby zapobiec utracie ciepła, głowę niemowlęcia przykrywano suchym czepkiem, który zmieniano, gdy zrobił się wilgotny. Ubieranie i mierzenie niemowlęcia zostało przełożone na godzinę po porodzie przez zarejestrowaną położną.
Z pomocą badacza niemowlęta interwencyjne układano rozebrane w pozycji leżącej na nagiej klatce piersiowej matek między piersiami bezpośrednio po urodzeniu i przed porodem łożyskowym i szyciem łez lub nacięciem krocza. Oceniono punktację w skali Apgar, odsysano nos i buzię niemowlęcia leżąc na klatce piersiowej matki, dobrze wysuszono, a matkę i niemowlę przykryto podgrzanym kocykiem. Aby zapobiec utracie ciepła, głowę niemowlęcia przykrywano suchym czepkiem, który zmieniano, gdy zrobił się wilgotny. Ubieranie i mierzenie niemowlęcia zostało przełożone na godzinę po porodzie przez zarejestrowaną położną.
Brak interwencji: Pielęgnacja konwencjonalna
W grupie opieki rutynowej niemowlę zostało odebrane od matki przez położną, owinięte w koce, zabrane do rutynowej opieki pod ocieplacz, a następnie szybko wysuszone. Następnie bezpośrednio po przecięciu pępowiny określono punktację Apgar. Niemowlęta były objęte wszelką rutynową opieką przez położną pracującą na sali porodowej. Po zważeniu, ubraniu i zmierzeniu niemowląt przekazano je matkom, które zachęcono do rozpoczęcia karmienia piersią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna inicjacja karmienia piersią
Ramy czasowe: Zaraz po urodzeniu
Czas rozpocząć karmienie piersią
Zaraz po urodzeniu
Trzeci etap porodu
Ramy czasowe: narodziny
Czas trwania trzeciego etapu porodu
narodziny
Temperatura noworodka
Ramy czasowe: 30 minut po urodzeniu
Temperatura noworodka 30 minut po urodzeniu
30 minut po urodzeniu
Sukces pierwszego karmienia piersią
Ramy czasowe: Zaraz po urodzeniu
Sukces pierwszego karmienia piersią oceniany za pomocą skali LATCH
Zaraz po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępniłbym IPD, gdyby jakikolwiek badacz ich potrzebował, ponieważ zapisuję informacje o moich uczestnikach poprzez kodowanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj