- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03548389
Effekten af tidlig hud-mod-hud kontakt på påbegyndelse af amning, nyfødt temperatur og varighed af tredje fase af fødsel
Effekten af tidlig hud-mod-hud-kontakt mod mor og nyfødte på påbegyndelse af amning, nyfødt temperatur og varighed af tredje fase af fødsel
Baggrund: At holde mor og nyfødt hud-mod-hud-kontakt (SSC) efter fødslen medfører adskillige beskyttende virkninger; det er imidlertid en intervention, der er underudnyttet i Irak, hvor der er rapporteret om en globalt set betydelig dødsfald blandt mødre og børn. Denne undersøgelse blev udført for at vurdere virkningerne af hud-mod-hud-kontakt mod mor og nyfødte på påbegyndelse af amning, nyfødt temperatur og varigheden af den tredje fase af fødslen.
Metoder: Et kvasi-eksperimentelt studie blev udført på 108 raske kvinder og deres nyfødte (56 i interventionsgruppen med mor og nyfødte hud-mod-hud-kontakt og 52 i kontrolgruppen, der blev forsynet med rutinemæssig postpartum pleje) på barselshospitalet i Erbil, Irak fra februar til maj 2017. De nødvendige data blev indsamlet ved hjælp af fire instrumenter. Det første instrument var et struktureret interview for at fremkalde sociodemografiske og obstetriske karakteristika fra deltagerne. Det andet instrument var en formular, der blev brugt til at vurdere varigheden af den tredje fase af fødsel hos mødre. Det tredje instrument var en form til at registrere de nyfødtes aksillære temperatur. Det fjerde instrument var LATCH-skalaen, der blev brugt til at vurdere succesen med den første amning. Beskrivende sammenhænge mellem demografiske variabler og type pleje til mødre og nyfødte efter fødslen blev udforsket ved hjælp af midler og SD for kontinuerte variabler, mens kategoriske variabler blev beskrevet ved hjælp af proportioner. Forholdet mellem SSC og tid til at påbegynde amning, varigheden af tredje fase af fødslen, succes med amning, nyfødt hypotermi og temperaturen hos den nyfødte 30 minutter efter fødslen blev undersøgt ved hjælp af T-test og Chi square. I logistisk regressionsmodel blev effekten af SSC og konventionel pleje på resultaterne af undersøgelsen analyseret ved at justere potentielle konfoundere som moderens alder, uddannelsesniveau, erhverv, antal paritet og nyfødte køn.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Kolsoom Safari
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske kvinder med sigt singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- lav APGAR-score hos nyfødte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moder og nyfødt hud mod hud kontakt
Ved hjælp af forskeren blev interventionsbørn placeret afklædt i en liggende stilling mod deres mødres bare bryst mellem brysterne umiddelbart efter fødslen og før placenta fødsel og suturering af tårer eller episiotomi.
Apgar-score blev bestemt, spædbarnets næse og mund blev suget på moderens bryst, det var godt tørret, og både mor og spædbarn blev dækket med et forvarmet tæppe.
For at forhindre varmetab blev spædbarnets hoved dækket med en tør hætte, som blev udskiftet, når det blev fugtigt.
Påklædning og måling af spædbarnet blev udskudt til en time efter fødslen af registreret jordemoder.
|
Ved hjælp af forskeren blev interventionsbørn placeret afklædt i en liggende stilling mod deres mødres bare bryst mellem brysterne umiddelbart efter fødslen og før placenta fødsel og suturering af tårer eller episiotomi.
Apgar-score blev bestemt, spædbarnets næse og mund blev suget på moderens bryst, det var godt tørret, og både mor og spædbarn blev dækket med et forvarmet tæppe.
For at forhindre varmetab blev spædbarnets hoved dækket med en tør hætte, som blev udskiftet, når det blev fugtigt.
Påklædning og måling af spædbarnet blev udskudt til en time efter fødslen af registreret jordemoder.
|
|
Ingen indgriben: Konventionel pleje
I rutineplejegruppen blev spædbarnet leveret fra moderen af en jordemoder, pakket ind i tæpper, taget til rutinemæssig pleje under en varmelegeme og derefter hurtigt tørret.
Bagefter blev Apgar-scoren bestemt umiddelbart efter, at navlestrengen var klippet.
Spædbørnene fik al rutinemæssig pleje af jordemoderen, der arbejdede på fødegangen.
Efter at spædbørnene var vejet, klædt på og målt, blev de afleveret til deres mødre, som blev opfordret til at begynde at amme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen
|
Tid til at påbegynde amning
|
Umiddelbart efter fødslen
|
|
Tredje fase af fødslen
Tidsramme: fødsel
|
Varigheden af tredje fase af fødslen
|
fødsel
|
|
Nyfødt temperatur
Tidsramme: 30 minutter efter fødslen
|
Nyfødt temperatur 30 minutter efter fødslen
|
30 minutter efter fødslen
|
|
Succes med første amning
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen
|
Succes med første amning vurderet ved LATCH-skala
|
Umiddelbart efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .