CSDH의 의식 진정을 위한 황산마그네슘 대 펜타닐 (CSDH)

기관 윤리 위원회의 승인에 따라 만성 경막하 출혈로 천공 수술을 받는 34명의 환자가 이 전향적 무작위 이중 맹검 연구에 포함되었습니다.

연구에 등록하기 전에 모든 피험자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

마취 전 검진 동안 모든 환자에게 수술 절차와 마취 방법에 대해 설명하였다.

수술실에 도착하면 모든 환자에게 표준 모니터링을 적용하고 약물 주입을 시작하기 전에 bispectral index를 적용하여 수술 중 진정 상태를 유지하기 위해 사용했습니다.

피험자는 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 마그네슘(M) 그룹은 황산마그네슘 50mg/kg을 15분 동안 IV 투여한 후 15mg/kg/h로 지속적으로 주입했습니다. 펜타닐(F) 그룹은 15분 동안 펜타닐 1μg/kg 볼루스를 정맥 주사한 후 0.5μg에서 시작하여 지속적으로 주입했습니다. /kg/h 황산마그네슘의 로딩 및 주입 용량과 펜타닐의 로딩 용량은 이전 연구에서 선택되었습니다.

두 그룹 모두에서 펜타닐 및 황산마그네슘은 목표 진정 수준, 즉 RSS(Ramsay sedation scale) 3을 달성하기 위해 10분에 걸쳐 50-150 μg/kg/min bolus 용량의 IV 프로포폴을 동반했습니다. 3에 도달하면 환자에게 0.2 mg/kg 프로포폴의 추가 일시 투여량을 투여한 후 (20-40 μg /kg/min) 바이스펙트럴 인덱스(BIS) 판독값에 의한 수술 중 진정 수준을 60-80으로 유지하기 위해 달성한 후 미리 정의된 목표 진정 수준(RSS of 3), 외과의는 수술 절개 최소 5분 전에 국소적으로 침투된 아드레날린과 함께 10mL의 0.5% 부피바카인 및 10mL의 2% 리도카인을 포함하는 20mL의 국소 마취 용액으로 천공 부위에 침투했습니다. . 천공 개두술 후 혈종 배출이 완료된 후, 진정제 주입은 최종 피부 봉합 직후에 중단되었습니다.

수술 중 환자의 움직임은 손 및/또는 다리의 굽힘 및 머리의 움직임과 같이 수술 절차를 방해할 가능성이 있는 움직임으로 정의됩니다. 첫 번째 개입은 30초 동안 환자를 안심시키는 것입니다. 움직임이 계속되면 0.5mg/kg의 프로포폴 일시 투여량을 투여하고 BIS 진정 점수 60-80점을 회복할 수 있는 최대 투여량까지 앞서 설명한 방식으로 주입량을 늘렸습니다.

환자가 다시 움직이기 시작하면 동일한 순서가 반복됩니다. 구조용 프로포폴 내에서 만족스러운 상태에 도달하지 못한 경우 전신마취 유도를 최종 개입으로 간주하였다.

모든 환자는 수술 후 마취 후 치료실(PACU)로 이송되었다.

수집된 데이터는 다음과 같습니다.

1. 프로포폴 총 사용량.
2. 총 환자 이동 횟수
3. 수술 중 및 수술 후 혈역학 데이터
4. VAS(통증에 대한 시각적 아날로그 척도) 점수
5. 진통제를 처음 구할 시간
6. 부작용
7. 외과 의사 만족도 점수가 기록되었습니다.

통계 분석:

데이터는 SPSS © Statistics 버전 23(IBM © Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 분석되었습니다. 카이제곱 검정(Fisher's exact test)을 이용하여 정성적 변인들 간의 관계를 살펴보았다. 정량적 자료의 경우 독립표본 t-검정 또는 Mann-Whitney 검정을 적절하게 사용하여 두 집단 간의 비교를 수행하였다. 모든 테스트는 양측 테스트였습니다. p-값 < 0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.

샘플 크기 계산:

이전 연구에서는 시술 전 황산마그네슘이 총 프로포폴 요구량을 130±19.09로 감소시켰다고 보고했습니다. mg 대비 172.8±29.09 사전 절차 펜타닐과 mg. 이러한 결과를 바탕으로 각 그룹에서 15개 사례의 표본 크기는 알파 수준 0.05와 검정력 95%에서 차이를 도출하기에 만족스러웠습니다. 탈락 가능성을 보상하기 위해 표본 크기를 그룹당 17개로 늘렸습니다.