Magnesiumsulfat versus fentanyl til bevidst sedation i CSDH (CSDH)

Efter godkendelse af den institutionelle etiske komité blev 34 patienter, der gennemgik burr-hole-kirurgi for kronisk subdural blødning, inkluderet i denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse.

Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner før tilmelding til undersøgelsen.

Under præanæstesikontrollen blev operationsproceduren og anæstesiteknikkerne forklaret for alle patienter.

Ved ankomsten til operationsstuen blev standardmonitorering anvendt på alle patienter, og bispektralt indeks blev anvendt før påbegyndelse af lægemiddelinfusionerne og blev brugt til opretholdelse af sedation under operationen.

Forsøgspersonerne blev randomiseret i 2 grupper. Magnesium (M)-gruppen modtog magnesiumsulfat 50 mg/kg IV over 15 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion ved 15 mg/kg/h Fentanyl (F)-gruppen modtog fentanyl 1 μg/kg IV bolus over 15 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion, der startede ved 0,5 μg /kg/h Ladnings- og infusionsdoser af magnesiumsulfat og startdoser af fentanyl blev valgt fra tidligere undersøgelser.

I begge grupper blev fentanyl og magnesiumsulfat ledsaget af IV propofol i en dosis på 50-150 μg/kg/min bolus over 10 minutter for at opnå målet sedationsniveau, det vil sige Ramsay sedationsskala (RSS) 3, hvis RSS efterfølgende ikke gør det. nåede 3, blev en supplerende bolusdosis på 0,2 mg/kg propofol givet til patienterne, efterfulgt af (20-40 μg/kg/min) for at opretholde intraoperativt sedationsniveau ved bispektralt indeks (BIS) aflæsning med 60-80 Efter opnåelse af foruddefineret målsedationsniveau (RSS på 3), infiltrerede kirurger stederne for borehullerne med 20 ml af en lokalbedøvelsesopløsning indeholdende 10 ml 0,5 % bupivacain og 10 ml 2 % lidocain med adrenalin infiltreret lokalt mindst 5 minutter før kirurgisk incision . Efter at burr-hole kraniotomi efterfulgt af hæmatomevakuering er gennemført, blev infusionen af ​​beroligende midler afbrudt lige efter placering af den endelige hudsutur.

Intraoperative patienters bevægelse er defineret som dem, der sandsynligvis vil interferere med kirurgiske procedurer, såsom bøjning af hånd og/eller ben og bevægelse af hoved, blev registreret. Den første intervention er at forsøge at berolige patienten i 30 sekunder. Hvis bevægelsen fortsætter, blev bolusdosis af propofol på 0,5 mg/kg givet, og infusionsdosis blev øget på den tidligere beskrevne måde til den maksimale dosis for at genvinde BIS sedationsscore mellem 60-80.

Hvis patienten begynder at bevæge sig igen, blev den samme sekvens gentaget. Induktion af generel anæstesi blev anset for at være den sidste intervention, hvis tilfredsstillende tilstand ikke blev opnået inden for redningspropofolen.

Alle patienter blev overført til post-anesthesia care unit (PACU) efter operationen.

De indsamlede data er:

1. Samlet mængde af Propofol-forbrug.
2. Samlet antal patientbevægelser
3. De intraoperative og postoperative hæmodynamiske data
4. VAS (Visuel analog skala for smerte) score
5. Tid til første rednings-analgetikum
6. Uønskede hændelser
7. Score for kirurgens tilfredshed blev registreret.

Statistisk analyse:

Data blev analyseret ved hjælp af SPSS © Statistics version 23 (IBM © Corp., Armonk, NY, USA). Chi-square test (Fishers eksakte test) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem kvalitative variable. For kvantitative data blev sammenligning mellem de to grupper udført ved hjælp af uafhængig prøve t-test eller Mann-Whitney test efter behov. Alle test var to-halede. En p-værdi < 0,05 blev betragtet som signifikant.

Beregning af prøvestørrelse:

En tidligere undersøgelse rapporterede, at magnesiumsulfat før proceduren reducerede det samlede propofolbehov til 130±19,09 mg sammenlignet med 172,8±29,09 mg med fentanyl før proceduren. Baseret på disse resultater var en stikprøvestørrelse på 15 tilfælde i hver gruppe tilfredsstillende til at fremkalde forskellen ved et alfa-niveau på 0,05 og en teststyrke på 95 %. Stikprøvestørrelsen blev øget til 17 pr. gruppe for at kompensere for eventuelt frafald.