Sulfato de Magnésio Versus Fentanil para Sedação Consciente em CSDH (CSDH)

Após a aprovação do comitê de ética institucional, 34 pacientes submetidos à cirurgia de trepanação para hemorragia subdural crônica foram incluídos neste estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego.

O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos antes da inscrição no estudo.

Durante o check-up pré-anestésico, o procedimento operatório e as técnicas anestésicas foram explicadas a todos os pacientes.

Na chegada ao centro cirúrgico, a monitoração padrão foi aplicada a todos os pacientes e o índice biespectral foi aplicado antes de iniciar as infusões de drogas e foi usado para manutenção da sedação durante a operação.

Os indivíduos foram randomizados em 2 grupos. O grupo Magnésio (M) recebeu Sulfato de magnésio 50mg/kg IV durante 15 minutos Seguido de infusão contínua de 15 mg/kg/h O grupo Fentanil (F) recebeu fentanil 1 μg/kg IV em bolus durante 15 minutos Seguido de infusão contínua começando com 0,5 μg /kg/h Doses de ataque e infusão de sulfato de magnésio e doses de ataque de fentanil foram escolhidas a partir de estudos anteriores.

Em ambos os grupos, fentanil e sulfato de magnésio foram acompanhados de propofol IV na dose de 50-150 μg/kg/min em bolus durante 10 minutos para atingir o nível de sedação alvo, ou seja, escala de sedação de Ramsay (RSS) 3, se RSS depois não atingir 3, uma dose suplementar em bolus de 0,2 mg/kg de propofol foi administrada aos pacientes, seguida de ( 20-40 μg /kg/min) para manter o nível de sedação intraoperatória pela leitura do índice bispectral (BIS ) em 60-80 Após atingir nível alvo predefinido de sedação (RSS de 3), os cirurgiões infiltraram os locais dos orifícios com 20 mL de uma solução de anestésico local contendo 10 mL de bupivacaína a 0,5% e 10 mL de lidocaína a 2% com adrenalina infiltrada localmente pelo menos 5 minutos antes da incisão cirúrgica . Após a craniotomia trepanada seguida da evacuação do hematoma, a infusão de sedativos foi interrompida logo após a colocação da sutura final da pele.

Os movimentos intraoperatórios do paciente são definidos como aqueles que podem interferir no procedimento cirúrgico, como flexão da mão e/ou perna e movimento da cabeça. A primeira intervenção é tentar tranquilizar o paciente por 30 segundos. Se o movimento continuar, a dose em bolus de propofol de 0,5 mg/kg foi administrada e a dose de infusão foi aumentada da maneira descrita anteriormente até a dose máxima para recuperar o escore de sedação do BIS entre 60-80.

Se o paciente começasse a se mover novamente, a mesma sequência era repetida. A indução da anestesia geral foi considerada a intervenção final caso a condição satisfatória não fosse alcançada com o propofol de resgate.

Todos os pacientes foram transferidos para a sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) após a cirurgia.

Os dados recolhidos são:

1. Quantidade total de consumo de Propofol.
2. Número total de movimentos do paciente
3. Os dados hemodinâmicos intraoperatórios e pós-operatórios
4. Pontuação VAS (escala visual analógica para dor)
5. Hora de resgatar o primeiro analgésico
6. Eventos adversos
7. O escore de satisfação do cirurgião foi registrado.

Análise estatística:

Os dados foram analisados ​​usando SPSS © Statistics versão 23 (IBM © Corp., Armonk, NY, EUA). O teste qui-quadrado (teste exato de Fisher) foi utilizado para examinar a relação entre as variáveis ​​qualitativas. Para dados quantitativos, a comparação entre os dois grupos foi feita usando o teste t de amostra independente ou o teste de Mann-Whitney, conforme apropriado. Todos os testes foram bicaudais. Um valor de p < 0,05 foi considerado significativo.

Cálculo do tamanho da amostra:

Um estudo anterior relatou que o sulfato de magnésio pré-procedimento reduziu os requisitos totais de propofol para 130±19,09 mg em comparação com 172,8±29,09 mg com fentanil pré-procedimento. Com base nesses resultados, um tamanho de amostra de 15 casos em cada grupo foi satisfatório para eliciar a diferença em um nível alfa de 0,05 e um poder do teste de 95%. O tamanho da amostra foi aumentado para 17 por grupo para compensar possíveis desistências.