Síran hořečnatý versus fentanyl pro vědomou sedaci u CSDH (CSDH)

Po schválení ústavní etickou komisí bylo do této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studie zařazeno 34 pacientů, kteří podstoupili operaci otřepů pro chronické subdurální krvácení.

Před zařazením do studie byl od všech subjektů získán písemný informovaný souhlas.

Během předanestetické kontroly byl všem pacientům vysvětlen operační postup a anestetické techniky.

Po příjezdu na operační sál byl u všech pacientů aplikován standardní monitoring a před zahájením infuzí léku byl aplikován bispektrální index, který sloužil k udržení sedace během operace.

Subjekty byly náhodně rozděleny do 2 skupin. Skupina s hořčíkem (M) dostávala síran hořečnatý 50 mg/kg IV po dobu 15 minut Následovala kontinuální infuze v dávce 15 mg/kg/h Skupina fentanylu (F) dostávala fentanyl 1 μg/kg IV bolus po dobu 15 minut Následovala kontinuální infuze začínající na 0,5 μg /kg/h Nasycovací a infuzní dávky síranu hořečnatého a nasycovací dávky fentanylu byly zvoleny z předchozích studií.

V obou skupinách byly fentanyl a magnesium sulfát doprovázeny IV propofolem v dávce 50-150 μg/kg/min bolusu po dobu 10 minut k dosažení cílové úrovně sedace, tj. Ramsayovy sedační škály (RSS) 3, pokud poté RSS ne dosáhnout 3, byla pacientům podána doplňková bolusová dávka 0,2 mg/kg propofolu a následně (20-40 μg/kg/min) k udržení intraoperační úrovně sedace pomocí bispektrálního indexu (BIS) o 60-80 Po dosažení předem definovaná cílová hladina sedace (RSS 3), chirurgové infiltrovali místa vrtů 20 ml roztoku lokálního anestetika obsahujícího 10 ml 0,5% bupivakainu a 10 ml 2% lidokainu s adrenalinem infiltrovaným lokálně alespoň 5 minut před chirurgickým řezem . Poté, co byla provedena kraniotomie z otřepu a následná evakuace hematomu, byla infuze sedativ přerušena těsně po umístění konečného kožního stehu.

Pohyb pacienta během operace je definován jako pohyb, který pravděpodobně interferuje s chirurgickým postupem, jako je ohnutí ruky a/nebo nohy a pohyb hlavy. První intervencí je pokusit se pacienta uklidnit po dobu 30 sekund. Pokud pohyb pokračuje, byla podána bolusová dávka propofolu 0,5 mg/kg a infuzní dávka byla zvyšována výše popsaným způsobem až do maximální dávky pro obnovení BIS sedativního skóre mezi 60-80.

Pokud se pacient začne znovu pohybovat, opakovala se stejná sekvence. Uvedení do celkové anestezie bylo považováno za konečný zásah v případě, že nebylo dosaženo uspokojivého stavu v rámci záchranného propofolu.

Všichni pacienti byli po operaci převezeni na jednotku postanesteziologické péče (PACU).

Shromážděná data jsou:

1. Celkové množství spotřeby propofolu.
2. Celkový počet pohybů pacienta
3. Peroperační a pooperační hemodynamické údaje
4. Skóre VAS (vizuální analogová stupnice bolesti).
5. Čas na první záchranu analgetika
6. Nežádoucí události
7. Bylo zaznamenáno skóre spokojenosti chirurga.

Statistická analýza:

Data byla analyzována pomocí SPSS © Statistics verze 23 (IBM© Corp., Armonk, NY, USA). Ke zkoumání vztahu mezi kvalitativními proměnnými byl použit chí-kvadrát test (Fisherův exaktní test). Pro kvantitativní data bylo provedeno srovnání mezi těmito dvěma skupinami pomocí nezávislého vzorkového t-testu nebo Mann-Whitneyho testu podle potřeby. Všechny testy byly dvoustranné. Hodnota p < 0,05 byla považována za významnou.

Výpočet velikosti vzorku:

Předchozí studie uvedla, že síran hořečnatý před zákrokem snížil celkovou potřebu propofolu na 130 ± 19,09 mg ve srovnání s 172,8±29,09 mg s fentanylem před zákrokem. Na základě těchto výsledků byla velikost vzorku 15 případů v každé skupině uspokojivá k vyvolání rozdílu na hladině alfa 0,05 a síle testu 95 %. Velikost vzorku byla zvýšena na 17 na skupinu, aby se kompenzovaly možné výpadky.