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임신성 당뇨병(GDM)이 있는 중국 여성의 포도당 조절에 대한 쌀이 풍부한 식사와 밀이 풍부한 식사의 비교

2018년 5월 29일 업데이트: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

GDM이 있는 중국 여성의 포도당 조절 상태에 대한 쌀이 풍부한 식사와 밀이 풍부한 식사의 비교 연구

임신성 당뇨병(GDM)의 유병률이 ... 에 의해 증가함에 따라, 의학적 치료의 중요한 부분으로서 환자가 정상혈당증에 도달하도록 돕기 위한 영양 요법이 매우 필요합니다. 탄수화물 섭취는 식후 포도당 수치에 영향을 미치는 주요 영양소이므로 식후 고혈당증을 둔화시키기 위해 탄수화물의 총량과 유형을 조절해야 합니다. 그러나 탄수화물의 종류는 아직 정해지지 않았습니다. 쌀과 밀 식품은 혈당 지수(GI)가 비슷하지만 일부 연구에서는 이들에 대한 포도당 반응이 다르다는 것을 발견했습니다. 케이스 컨트롤 연구는 쌀이 풍부한 식사와 밀이 풍부한 식사 사이의 포도당 조절 상태를 비교하도록 설계되었으며, 다른 모든 다량 영양소와 미량 영양소는 두 그룹 간에 모두 계산되고 동일하므로 탄수화물 권장 사항 유형에 대한 더 많은 단서를 제공할 수 있습니다. GDM을 사용하는 중국 여성.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 북경연합의과대학병원 산부인과에서 건강검진을 받는 임산부.
  • 20-45세.
  • 24~28주 동안 미국산부인과학회(ACOG) 진단 기준에 따라 GDM으로 진단된 임산부.
  • 모바일 의료 장비 사용 능력, 엄마와 아이의 조건부 후속 조치.
  • 이 연구에 자발적으로 참여합니다.

제외 기준:

  • 다태임신.
  • 심각한 질병(예: 고혈압, 호흡기 질환, 신장 질환, 이상 응고, 면역계 질환, 감염성 질환), 불리한 임신 병력(예: 자연 유산, 습관성 유산) 및 GDM 병력의 병합.
  • 임신 전에 알려진 당뇨병이 있는 임산부, 인슐린 또는 호르몬 요법이 필요한 여성.
  • 의사가 본 임상 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 쌀이 풍부한 식사
연구에 포함된 모든 참가자는 쌀이 풍부한 식사 그룹과 밀이 풍부한 식사 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1의 개입은 참가자들에게 쌀이 풍부한 식사를 제공하는 것입니다. 이는 계산된 탄수화물의 대부분이 쌀에서 유래했음을 의미합니다.
그룹 1의 참가자에게는 쌀이 풍부한 식사가 제공됩니다. 모든 참가자는 혈당을 테스트하고 기록해야 합니다.
다른: 밀이 풍부한 식사
연구에 포함된 모든 참가자는 쌀이 풍부한 식사 그룹과 밀이 풍부한 식사 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 2의 개입은 참가자에게 밀이 풍부한 식사를 제공하는 것입니다. 계산된 탄수화물 중 밀에서 나온 것입니다.
두 번째 그룹의 참가자에게는 밀이 풍부한 식사가 제공됩니다. 모든 참가자는 혈당을 테스트하고 기록해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 조절의 그룹 간 차이
기간: 16주
두 그룹 간의 원하는 포도당 상태의 백분율 비교
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바람직하지 않은 임상 결과의 그룹 간 차이
기간: 20주
거구증, 난산 등의 발병률 비교
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yanping Liu, master, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 6월 23일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 23일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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