富含米饭和富含小麦的膳食对中国妊娠糖尿病 (GDM) 妇女血糖控制的比较
2018年5月29日 更新者：Liuyanping、Peking Union Medical College Hospital
富含米饭和富含小麦的膳食对中国GDM女性血糖控制状况的比较研究
随着妊娠期糖尿病（GDM）患病率逐年上升，营养治疗作为药物治疗的重要组成部分，对帮助患者达到正常血糖水平的需求十分迫切。
碳水化合物的摄入量是影响餐后血糖水平的主要营养素，因此应控制碳水化合物的总量和种类，以减缓餐后高血糖。
然而，碳水化合物的类型尚未确定。
大米和面食的升糖指数（GI）相似，但一些研究发现它们对葡萄糖的反应不同。
一项病例对照研究旨在比较富含米饭和富含小麦的膳食之间的血糖控制情况，所有其他常量营养素和微量营养素均计算且两组之间相同，这可能为碳水化合物推荐类型提供更多线索。患有 GDM 的中国女性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanping Liu, master
- 电话号码：+861069159081
- 邮箱：liuyp1227@vip.sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Fang Wang, master
- 电话号码：+8615201646084
- 邮箱：yours.fang@Hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在北京协和医院产科接受健康检查的孕妇。
- 20-45岁。
- 根据美国妇产科医师学会 (ACOG) 诊断标准在 24-28 周内诊断为 GDM 的孕妇。
- 能够使用移动医疗设备，有条件的母子随诊。
- 自愿参与本研究。
排除标准：
- 多胎妊娠。
- 合并严重疾病（如高血压、呼吸系统疾病、肾脏疾病、凝血异常、免疫系统疾病、感染性疾病）、不良妊娠史（如自然流产、习惯性流产）、GDM病史。
- 怀孕前已知患有糖尿病的孕妇，需要胰岛素或激素治疗的孕妇。
- 被医生认为不适合参加本临床研究的孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：大米饭
研究中的所有参与者将被随机分配到平行的两组中的一组，即富含大米的膳食组和富含小麦的膳食组。
第一组的干预是为参与者提供富含米饭的膳食，这意味着大部分计算的碳水化合物来自米饭。
|
第一组的参与者将获得米饭。
所有参与者都需要测试和记录血糖。
|
|
其他：小麦粉
研究中的所有参与者将被随机分配到两组中的一组，即富含大米的膳食组和富含小麦的膳食组。第二组的干预是为参与者提供富含小麦的膳食，这意味着大多数计算出的碳水化合物来自小麦。
|
第二组的参与者将提供富含小麦的膳食。所有参与者都需要测试和记录血糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖控制的组间差异
大体时间：16周
|
比较两组之间所需葡萄糖状态的百分比
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良临床结果的组间差异
大体时间：20周
|
巨大儿、难产等发生率比较
|
20周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanping Liu, master、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年6月23日
初级完成 (预期的)
2018年11月23日
研究完成 (预期的)
2019年2月23日
研究注册日期
首次提交
2018年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月29日
首次发布 (实际的)
2018年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月29日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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