Vergleich von Reis- und Weizenmehl zur Glukosekontrolle bei chinesischen Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes Melitus (GDM)
29. Mai 2018 aktualisiert von: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Forschung zum Vergleich zwischen Reismehl und Weizenmehl zum Glukosekontrollstatus bei chinesischen Frauen mit GDM
Da die Prävalenz des Gestationsdiabetes Melitus (GDM) um ... zugenommen hat, ist eine Ernährungstherapie als wichtiger Bestandteil der medizinischen Behandlung dringend erforderlich, um Patienten dabei zu helfen, eine Normoglykämie zu erreichen.
Die Kohlenhydrataufnahme ist der Hauptnährstoff, der den postprandialen Glukosespiegel beeinflusst. Daher sollten die Gesamtmenge und die Art der Kohlenhydrate manipuliert werden, um die postprandiale Hyperglykämie abzumildern.
Allerdings ist die Art des Kohlenhydrats noch nicht geklärt.
Reis- und Weizennahrung haben einen ähnlichen glykämischen Index (GI), einige Untersuchungen haben jedoch herausgefunden, dass die Glukosereaktion auf sie unterschiedlich ist.
Eine Fall-Kontroll-Studie soll den Glukosekontrollstatus zwischen Reismehl und Weizenmehl vergleichen. Alle anderen Makronährstoffe und Mikronährstoffe werden alle berechnet und sind für zwei Gruppen gleich, was möglicherweise weitere Hinweise auf die Art der Kohlenhydratempfehlung liefert Chinesische Frauen mit GDM.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die sich einer Gesundheitsuntersuchung in der Geburtshilfeabteilung des Peking Union Medical College Hospital unterziehen.
- 20-45 Jahre alt.
- Schwangere Frauen, bei denen gemäß den Diagnosekriterien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) innerhalb von 24 bis 28 Wochen GDM diagnostiziert wurde.
- Fähigkeit zur Nutzung mobiler medizinischer Geräte, bedingte Betreuung von Mutter und Kind.
- Freiwillige Teilnahme an dieser Studie.
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft.
- Zusammentreffen schwerwiegender Krankheiten (wie Bluthochdruck, Atemwegserkrankungen, Nierenerkrankungen, abnormale Gerinnung, Erkrankungen des Immunsystems, Infektionskrankheiten), unerwünschter Schwangerschaften in der Vorgeschichte (wie spontaner Abort, gewohnheitsmäßiger Abort) und GDM in der Vorgeschichte.
- Schwangere mit bekanntem Diabetes vor der Schwangerschaft, die eine Insulin- oder Hormontherapie benötigen.
- Schwangere Frauen, deren Teilnahme an dieser klinischen Studie von ihrem Arzt als ungeeignet erachtet wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: mit Reis angereicherte Mahlzeit
Alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip parallel einer von zwei Gruppen zugeordnet, der Gruppe mit Reis-angereicherten Mahlzeiten und der Gruppe mit Weizen-angereicherten Mahlzeiten.
Die Intervention der ersten Gruppe besteht darin, dass die Teilnehmer eine mit Reis angereicherte Mahlzeit erhalten, was bedeutet, dass die meisten berechneten Kohlenhydrate aus Reis stammen.
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Die Teilnehmer der ersten Gruppe erhalten eine mit Reis angereicherte Mahlzeit.
Alle Teilnehmer müssen den Blutzucker testen und aufzeichnen.
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Sonstiges: mit Weizen angereichertes Mehl
Alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip parallel in eine von zwei Gruppen eingeteilt, die Gruppe mit Reis-angereicherten Mahlzeiten und die Gruppe mit Weizen-angereicherten Mahlzeiten. Die Intervention der zweiten Gruppe besteht darin, dass die Teilnehmer mit Weizen-angereicherten Mahlzeiten, also den meisten, versorgt werden der berechneten Kohlenhydrate stammen aus Weizen.
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Teilnehmer der zweiten Gruppe erhalten eine mit Weizen angereicherte Mahlzeit. Alle Teilnehmer müssen den Blutzucker testen und aufzeichnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Glukosekontrolle
Zeitfenster: 16 Wochen
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Vergleich des Prozentsatzes des gewünschten Glukosestatus zwischen zwei Gruppen
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich unerwünschter klinischer Ergebnisse
Zeitfenster: 20 Wochen
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Vergleich der Inzidenz von Makrosomie, Dystokie usw.
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20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yanping Liu, master, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
23. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
23. November 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
23. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JS-1012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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