Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie posiłków bogatych w ryż i pszenicę na kontrolę poziomu glukozy wśród Chinek z cukrzycą ciążową (GDM)

29 maja 2018 zaktualizowane przez: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital

Badanie dotyczące porównania posiłku bogatego w ryż i posiłku bogatego w pszenicę na status kontroli glukozy wśród chińskich kobiet z GDM

Ponieważ częstość występowania cukrzycy ciążowej (GDM) wzrosła o ..., jako ważny element leczenia, terapia żywieniowa jest bardzo potrzebna, aby pomóc pacjentom osiągnąć normoglikemię. Spożycie węglowodanów jest głównym składnikiem odżywczym wpływającym na poposiłkowe stężenie glukozy, dlatego całkowitą ilość i rodzaj węglowodanów należy tak modyfikować, aby zniwelować hiperglikemię poposiłkową. Jednak rodzaj węglowodanów nie został jeszcze ustalony. Ryż i pszenica mają podobny indeks glikemiczny (IG), ale niektóre badania wykazały, że reakcja glukozy na nie jest inna. Badanie kliniczno-kontrolne ma na celu porównanie stanu kontroli glukozy między posiłkiem bogatym w ryż i posiłek bogaty w pszenicę, a wszystkie inne makro i mikroskładniki odżywcze są obliczone i takie same dla dwóch grup, co może dostarczyć więcej wskazówek dotyczących rodzaju zaleceń dotyczących węglowodanów Chinki z GDM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży poddawane badaniom lekarskim na oddziale położniczym szpitala Peking Union Medical College.
  • 20-45 lat.
  • Kobiety w ciąży, u których rozpoznano GDM zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) w ciągu 24-28 tygodni.
  • Posiadać umiejętność posługiwania się mobilnym sprzętem medycznym, warunkową obserwacją matki i dziecka.
  • Dobrowolny udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga.
  • Połączenie poważnych chorób (takich jak nadciśnienie, choroby układu oddechowego, choroby nerek, zaburzenia krzepnięcia krwi, choroby układu odpornościowego, choroby zakaźne), historia ciąży przeciwnej (takiej jak samoistne poronienie, poronienie nawykowe) oraz historia GDM.
  • Kobiety w ciąży ze stwierdzoną przed ciążą cukrzycą, wymagające insulinoterapii lub terapii hormonalnej.
  • Kobiety w ciąży, których lekarz uzna za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: posiłek bogaty w ryż
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup, grupy z posiłkiem bogatym w ryż i grupy z posiłkiem wzbogaconym w pszenicę. Interwencja grupy pierwszej polega na tym, że uczestnicy otrzymają posiłek bogaty w ryż, co oznacza, że ​​większość obliczonych węglowodanów pochodzi z ryżu.
Inny: posiłek bogaty w ryż
Uczestnicy grupy pierwszej otrzymają posiłek bogaty w ryż. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do zbadania i zarejestrowania poziomu glukozy we krwi.
Inny: posiłek bogaty w pszenicę
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup, grupy otrzymującej posiłek bogaty w ryż i grupę spożywającą posiłek wzbogacony w pszenicę. Interwencja grupy drugiej polega na tym, że uczestnicy otrzymają posiłek bogaty w pszenicę, co oznacza obliczonych węglowodanów pochodzi z pszenicy.
Inny: posiłek bogaty w pszenicę
Uczestnicy grupy drugiej otrzymają posiłek bogaty w pszenicę. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do zbadania i zarejestrowania poziomu glukozy we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica między grupami w kontroli glikemii
Ramy czasowe: 16 tygodni
porównanie odsetka pożądanego stanu glukozy między dwiema grupami
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica między grupami w niepożądanym wyniku klinicznym
Ramy czasowe: 20 tygodni
porównanie częstości występowania makrosomii, dystocji itp.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanping Liu, master, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

23 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-1012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na posiłek bogaty w ryż

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj